《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈復雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》(國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第10號)
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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈復雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則〉的通告》
國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第10號
為了鼓勵抗菌藥物的研發(fā),進(jìn)一步規范復雜性腹腔感染抗菌藥物的臨床研究和評價(jià),在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《復雜性腹腔感染抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導原則》(見(jiàn)附件)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年2月9日
附件:復雜性腹 腔感染抗 菌藥物臨床試驗技 術(shù)指導原則【提取碼: mcie】【解壓縮密碼:jumpstarthappiness.com】

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