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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈氟維司群注射液仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》
國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第11號
為緩解氟維司群注射液的臨床供應短缺，加速仿制藥上市，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《氟維司群注射液仿制藥研究技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予以發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2021年2月9日
附件：氟維司群注射液仿 制藥研究技術(shù)指導原則（試行）【提取碼: uadq】【解壓縮密碼：jumpstarthappiness.com】
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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局藥審中心, 注射液, 仿制藥, 研究, 技術(shù), 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監督管理局藥品審評中心通告, 2021年, 第11號
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