《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第12號）

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》







國家藥品監督管理局藥品審評中心通告2021年第12號

為指導和規范靜注人免疫球蛋白用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥的臨床試驗，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小板減少癥臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審查同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。






 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2021年2月9日

附件：靜注人免疫球蛋白治療原發(fā)免疫性血小 板減少癥臨床試驗技術(shù)指導原則（試行）【提取碼: izq2】【解壓縮密碼：jumpstarthappiness.com】

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