《市場(chǎng)監管總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2021年第10號）

市場(chǎng)監管總局關(guān)于嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊有關(guān)事宜的公告






國家市場(chǎng)監督管理總局公告2021年第10號

《食品安全國家標準嬰兒配方食品》（GB10765-2021）、《食品安全國家標準較大嬰兒配方食品》（GB10766-2021）和《食品安全國家標準幼兒配方食品》（GB10767-2021）（以下統稱(chēng)新國標）已于2021年2月22日發(fā)布，將于2023年2月22日實(shí)施。為做好新國標發(fā)布后嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊工作，現就注冊有關(guān)事宜公告如下：

一、自新國標發(fā)布之日起，申請人即可按新國標提出產(chǎn)品配方注冊（含變更、延續）申請，獲得注冊后可按新國標組織生產(chǎn)。自新國標實(shí)施之日起，生產(chǎn)企業(yè)應當按新國標注冊的產(chǎn)品配方組織生產(chǎn)，此前按《食品安全國家標準嬰兒配方食品》（GB10765-2010）和《食品安全國家標準較大嬰兒和幼兒配方食品》（GB10767-2010）生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售至保質(zhì)期結束。

二、對已獲注冊的產(chǎn)品配方，申請人按新國標調整配方的，原則上按變更注冊辦理；同時(shí)調整配方原料（含食品添加劑）品種和營(yíng)養成分表，實(shí)質(zhì)上已構成新產(chǎn)品配方的，按注銷(xiāo)原配方、申請新配方注冊辦理。

三、對已獲注冊的產(chǎn)品配方，申請人按新國標申請注冊（含變更、延續）的，應按《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊申請材料項目與要求（試行）（2017修訂版）》提交材料，未發(fā)生變化的材料不再重復提交。產(chǎn)品配方研發(fā)論證報告中，應詳細說(shuō)明配方調整的研發(fā)論證情況以及調整前后的差異。

四、申請人應提交產(chǎn)品貨架期穩定性研究材料。穩定性研究應結合食品原料（含食品添加劑）的理化性質(zhì)、產(chǎn)品配方、工藝條件及包裝材料等合理設計試驗，具體可參考《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品穩定性研究指南（試行）》（詳見(jiàn)附件），以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全。

特此公告。





附件：嬰幼 兒配方乳粉產(chǎn) 品穩定性研 究指南（試行）




 

市場(chǎng)監管總局

2021年3月23日

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本文關(guān)鍵詞： 市場(chǎng)監管總局, 嬰幼兒, 配方, 乳粉, 產(chǎn)品, 配方, 注冊, 有關(guān)事宜的公告, 國家市場(chǎng)監督管理總局公告, 2021年, 第10號