市監計量發(fā)〔2021〕20號《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)〈國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查方案〉的通知》

《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于印發(fā)〈國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查方案〉的通知》





市監計量發(fā)〔2021〕20號

各省、自治區、直轄市和新疆生產(chǎn)建設兵團市場(chǎng)監管局（廳、委），中國計量科學(xué)研究院，中國測試技術(shù)研究院，各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)“放管服”改革精神，按照《國務(wù)院關(guān)于加強和規范事中事后監管的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2019〕18號）有關(guān)要求，進(jìn)一步強化國家標準物質(zhì)事中事后監管，督促落實(shí)國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構主體責任，提升國家標準物質(zhì)供給質(zhì)量和效益，保障量值準確可靠。根據《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》以及《標準物質(zhì)管理辦法》等有關(guān)規定，市場(chǎng)監管總局制定了《國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查方案》?，F印發(fā)給你們，請結合工作實(shí)際，認真貫徹執行。




 

市場(chǎng)監管總局辦公廳

2021年3月25日

國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查方案

國家標準物質(zhì)是經(jīng)市場(chǎng)監管總局批準，用于統一全國化學(xué)、生物等領(lǐng)域量值的重要依據。為貫徹落實(shí)“放管服”改革精神，按照《國務(wù)院關(guān)于加強和規范事中事后監管的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2019〕18號）有關(guān)要求，進(jìn)一步加大國家標準物質(zhì)監管力度，落實(shí)國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構主體責任，提升國家標準物質(zhì)供給質(zhì)量和效益，市場(chǎng)監管總局決定在全國范圍內組織開(kāi)展國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查。

一、總體要求

依照《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》以及《標準物質(zhì)管理辦法》《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于取消標準物質(zhì)制造許可加強后續工作的通知》等法律法規和文件要求，通過(guò)專(zhuān)項監督檢查，以更加嚴格的監管措施，全面排查更新國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構信息，進(jìn)一步摸清國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構的設施、人員和分析測量?jì)x器設備等情況，深入排查國家標準物質(zhì)量值和質(zhì)量安全風(fēng)險，維護國家標準物質(zhì)量值準確有效，優(yōu)化提升標準物質(zhì)計量溯源能力，為構建新發(fā)展格局、推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展提供計量支撐。

二、主要任務(wù)

（一）落實(shí)國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構主體責任。各研制和生產(chǎn)機構要按照《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》《標準物質(zhì)管理辦法》以及標準物質(zhì)研制、生產(chǎn)、管理等方面的計量技術(shù)規范要求，嚴格落實(shí)主體責任，全面開(kāi)展自查，重點(diǎn)對生產(chǎn)設施、技術(shù)人員狀況、分析測量?jì)x器設備、實(shí)驗室條件、標準物質(zhì)技術(shù)指標、保障統一量值需要的供應能力和措施等進(jìn)行檢查，對發(fā)現的問(wèn)題和風(fēng)險隱患要及時(shí)逐一落實(shí)整改，并采取針對性措施有效預防、降低和消除風(fēng)險隱患。各研制和生產(chǎn)機構應及時(shí)填報《國家標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構自查表》（附件1），并按照各地市場(chǎng)監管部門(mén)要求及時(shí)報送自查表、自查報告和整改報告等相關(guān)材料。

（二）強化國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構現場(chǎng)監督檢查。各地市場(chǎng)監管部門(mén)按照市場(chǎng)監管總局提供的獲得國家標準物質(zhì)定級證書(shū)機構清單以及標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構自查情況，制定專(zhuān)項監督檢查方案，以涉及食品安全、生產(chǎn)安全、生態(tài)環(huán)境、醫療衛生、貿易結算等方面的國家標準物質(zhì)為重點(diǎn)，抽取30%左右的標準物質(zhì)研制生產(chǎn)機構，開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查，督促?lài)覙藴饰镔|(zhì)研制和生產(chǎn)機構落實(shí)主體責任。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要組建檢查小組，可邀請標準物質(zhì)技術(shù)專(zhuān)家作為檢查小組成員，提供技術(shù)支持。重點(diǎn)檢查研制和生產(chǎn)機構是否按要求開(kāi)展自查和整改；是否存在銷(xiāo)售超過(guò)有效期的標準物質(zhì)情況；是否存在編造、假冒國家標準物質(zhì)證書(shū)或編號的行為；是否存在涂改、倒賣(mài)、出租、出借、轉讓國家標準物質(zhì)定級證書(shū)的行為；是否存在未經(jīng)批準或濫用“國家標準物質(zhì)定級證書(shū)”、超出國家標準物質(zhì)定級證書(shū)范圍生產(chǎn)和銷(xiāo)售國家標準物質(zhì)的行為；每批標準物質(zhì)是否具有制備、定值原始記錄等。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要做好現場(chǎng)取證工作，對列入監督檢查清單但未能實(shí)施現場(chǎng)監督檢查的，要做好詳細記錄，嚴格跟蹤，并開(kāi)展后續監督檢查?，F場(chǎng)監督檢查表（見(jiàn)附件2）供各地市場(chǎng)監管部門(mén)參照。

（三）嚴厲打擊嚴重違法違規行為。各地市場(chǎng)監管部門(mén)對在標準物質(zhì)監督檢查中發(fā)現的違法行為，要依照《中華人民共和國行政許可法》《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實(shí)施細則》《計量違法行為處罰細則》等依法依規及時(shí)進(jìn)行查處。對于檢查發(fā)現的問(wèn)題，要責令有關(guān)國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構限期整改并驗收。經(jīng)整改仍達不到要求的，要依法依規進(jìn)行嚴肅處理。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要根據監督檢查情況進(jìn)行風(fēng)險預警，對投訴舉報較多或有嚴重違法違規記錄等情況的單位要有針對性地加大監管力度。

（四）加強政策技術(shù)幫扶。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要積極主動(dòng)靠前服務(wù)，深入了解國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構面臨的實(shí)際困難和政策訴求，加大相關(guān)法律法規和計量技術(shù)規范宣貫解讀，不斷完善相關(guān)政策法規，優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境。積極開(kāi)展技術(shù)幫扶，鼓勵相關(guān)單位參加國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)方面的培訓，建立相應管理體系，切實(shí)提高質(zhì)量保障能力水平。

三、時(shí)間安排

（一）第一階段：2021年5月31日前，督促?lài)覙藴饰镔|(zhì)研制、生產(chǎn)機構開(kāi)展自查自糾，全面排查存在問(wèn)題和風(fēng)險隱患并進(jìn)行整改。

（二）第二階段：2021年6月1日至2021年7月31日，各地市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展現場(chǎng)監督檢查，嚴厲查處違法違規行為。

（三）第三階段：2021年8月1日至2021年8月31日，對監督檢查存在不合格項的，國家標準物質(zhì)生產(chǎn)研制機構及時(shí)整改，并將整改情況按要求報送到組織檢查的市場(chǎng)監管部門(mén)。整改不滿(mǎn)足要求的，視為整改不合格。

（四）第四階段：2021年9月1日至2021年10月15日，各地市場(chǎng)監管部門(mén)對專(zhuān)項監督檢查工作進(jìn)行總結，完善相關(guān)工作制度措施。

具體時(shí)間安排可視新冠肺炎疫情防控要求適時(shí)作出調整。

四、工作要求

（一）強化組織實(shí)施。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要提高政治站位，樹(shù)立全局觀(guān)念，堅持以人民為中心，落實(shí)屬地責任，結合實(shí)際情況制定本地區的專(zhuān)項監督檢查細化工作方案，加強工作統籌，建立內部高效協(xié)同機制，形成工作合力，認真抓好落實(shí)。要堅持開(kāi)門(mén)搞檢查，廣泛聽(tīng)取群眾意見(jiàn)，強化社會(huì )共治。

（二）強化宣傳引導。各地市場(chǎng)監管部門(mén)要充分利用新聞媒體的宣傳手段，加強對有關(guān)法律法規的宣傳，提高國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構法制意識和廣大消費者的自我保護意識，大力宣傳典型經(jīng)驗和做法，深入宣傳解讀政策措施，同時(shí)及時(shí)查處嚴重違法行為，提高國家標準物質(zhì)監督檢查的影響力和震懾力，壓實(shí)研制和生產(chǎn)機構主體責任意識，促進(jìn)國家標準物質(zhì)規范化生產(chǎn)和供應，保障全國量值準確可靠。

（三）強化工作紀律。專(zhuān)項監督檢查要嚴守公正、客觀(guān)、嚴肅的工作紀律，遵守保密要求，嚴格依法實(shí)施?，F場(chǎng)檢查應嚴格遵守中央八項規定及其實(shí)施細則精神，不得由被檢查機構承擔任何費用。

請各省級人民政府市場(chǎng)監管部門(mén)將本地區國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查的基本情況、主要做法、典型案例、發(fā)現問(wèn)題以及工作建議等形成報告，連同本地區獲得國家標準物質(zhì)定級證書(shū)機構及獲證標準物質(zhì)清單、標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查統計表（見(jiàn)附件3）于2021年10月20日前報送市場(chǎng)監管總局計量司。涉及案件查處信息抄報市場(chǎng)監管總局執法稽查局。




附件：

1. 國家標準物質(zhì)研制和生產(chǎn)機構自查表

2. 國家標準物質(zhì)現場(chǎng)監督檢查表

3. 國家標準物質(zhì)專(zhuān)項監督檢查情況統計表

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