《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容修訂技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局通告2022年第1號）

《國家藥監局關(guān)于發(fā)布〈已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容修訂技術(shù)指導原則（試行）〉的通告》





國家藥品監督管理局通告2022年第1號
 

為進(jìn)一步指導藥品上市許可持有人對已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容的修訂，加強中藥全生命周期管理，保障公眾用藥安全，國家藥監局組織制定了《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容修訂技術(shù)指導原則（試行）》，現予發(fā)布。

特此通告。



附件：

1.已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容修訂技術(shù)指導原則（試行）

2.《已上市中藥說(shuō)明書(shū)安全信息項內容修訂技術(shù)指導原則（試行）》起草說(shuō)明



 

國家藥監局

2022年1月4日

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本文關(guān)鍵詞： 上市, 中藥, 說(shuō)明書(shū), 安全, 信息, 內容, 修訂, 技術(shù), 指導原則, 試行, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2022年, 第1號