《醫用電氣設備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（GB9706.236-2021）【全文附PDF版下載】

《醫用電氣設備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求》（GB9706.236-2021）【全文附高清無(wú)水印PDF+DOC/Word版下載】

標準號：GB9706.236-2021

中文標準名稱(chēng)：醫用電氣設備第2-36部分：體外引發(fā)碎石設備的基本安全和基本性能專(zhuān)用要求

英文標準名稱(chēng)：Medical electrical equipment-Part 2-36: Particular requirements for the basic safety and essential performance of equipment for extracorporeally induced lithotripsy

中國標準分類(lèi)號（CCS） C39 國際標準分類(lèi)號（ICS） 11.040.01

發(fā)布日期 2021-12-01 實(shí)施日期 2023-05-01

主管部門(mén) 國家藥品監督管理局 歸口單位 全國醫用電器標準化技術(shù)委員會(huì )

發(fā)布單位 國家市場(chǎng)監督管理總局、中國國家標準化管理委員會(huì )

簡(jiǎn)介：本文件規定了體外引發(fā)碎石設備的基本安全以及基本性能。本文件適用于201.3.206中定義的體外引發(fā)碎石設備，包括用于治療體外誘導聚焦壓力脈沖的其他醫學(xué)應用設備，以下簡(jiǎn)稱(chēng)ME設備。本文件的適用性限于直接涉及碎石醫療的部件。例如(不僅限于),壓力脈沖發(fā)生器、患者支撐設備和與它們有關(guān)的成像及監視設備。其他設備例如患者治療所使用 的程控計算機、X射線(xiàn)和超聲設備不包括在本文件中。






 

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本文關(guān)鍵詞： 醫用, 電氣, 體外, 碎石, 設備, 安全, 基本, 性能, 專(zhuān)用, 要求, GB, 2021, 全文, PDF版, 下載