《國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布〈醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）〉的通告》（國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第4號）

《國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心關(guān)于發(fā)布〈醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）〉的通告》






國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心通告2024年第4號

為落實(shí)《醫療器械注冊與備案管理辦法》《醫療器械臨床試驗機構監督檢查辦法（試行）》等相關(guān)要求，加強醫療器械臨床試驗機構監督管理，國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心組織制定了《醫療器械臨床試驗機構監督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）》（見(jiàn)附件），經(jīng)國家藥品監督管理局同意，現予發(fā)布，自2024年10月1日起施行。


特此通告。


 

國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心

2024年6月14日

附件：醫療器械臨床試驗機構監 督檢查要點(diǎn)及判定原則（試行）

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/257707.html

本文關(guān)鍵詞： 醫療器械, 臨床, 試驗機構, 監督, 要點(diǎn), 判定, 原則, 試行, 國家藥品監督管理局食品藥品審核查驗中心, 通告, 2024年, 第4號