《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2016年第173號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南的通告






國家食品藥品監督管理總局通告2016年第173號

為指導醫療器械生產(chǎn)企業(yè)按照經(jīng)注冊或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求做好質(zhì)量管理，強化采購、生產(chǎn)、檢驗過(guò)程中的質(zhì)量控制，嚴格醫療器械成品放行，提升產(chǎn)品質(zhì)量保證水平，根據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號），國家食品藥品監督管理總局組織制定了《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量控制與成品放行指南》，現予發(fā)布。

特此通告。




附件：醫 療器械生 產(chǎn)企業(yè)質(zhì) 量控制與成 品放行指 南




 

食品藥品監管總局

2016年12月30日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 醫療器械, 生產(chǎn), 企業(yè), 質(zhì)量, 控制, 成品, 放行, 指南, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2016年, 第173號