《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布中成藥規格表述技術(shù)指導原則的通告》國家食品藥品監督管理總局通告2017年第219號

食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布中成藥規格表述技術(shù)指導原則的通告






國家食品藥品監督管理總局通告2017年第219號

為加強注冊管理，規范中成藥規格表述，食品藥品監管總局組織制定了《中成藥規格表述技術(shù)指導原則》，現予發(fā)布。

上述技術(shù)指導原則發(fā)布前已經(jīng)受理的及發(fā)布后新受理的中藥新藥、屬于國家食品藥品監督管理總局審批的上市后變更補充申請，均應根據此技術(shù)指導原則的要求規范表述中成藥規格。對已上市中成藥規格的規范，將通過(guò)國家標準的制修訂工作及上市后變更補充申請等逐步進(jìn)行。

特此通告。





附件：

1.中成 藥規 格表述技術(shù)指 導原 則

2.《中 成藥規 格表述技 術(shù)指導原 則》起草說(shuō) 明




 

食品藥品監管總局

2017年12月18日

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本文關(guān)鍵詞： 食品藥品監管總局, 中成藥, 規格, 表述, 技術(shù), 指導原則, 通告, 國家食品藥品監督管理總局通告, 2017年, 第219號