《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規章的決定》國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第18號

國家衛生和計劃生育委員會(huì )令第18號

《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規章的決定》已于2017年12月5日經(jīng)國家衛生計生委委主任會(huì )議討論通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。




 

主任  李斌

2017年12月26日

《國家衛生計生委關(guān)于修改〈新食品原料安全性審查管理辦法〉等7件部門(mén)規章的決定》

為深入推進(jìn)政府職能轉變和行政審批制度改革，依法推動(dòng)簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)，根據國務(wù)院取消、下放和調整行政審批項目等事項的決定，我委決定對以下部門(mén)規章的部分條款予以修改。

一、《新食品原料安全性審查管理辦法》

（一）將第五條第二款修改為：“國家衛生計生委新食品原料技術(shù)審評機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評機構）負責新食品原料安全性技術(shù)審查，提出綜合審查結論及建議。”

（二）在第十四條后增加一條：“審評機構提出的綜合審查結論，應當包括安全性審查結果和社會(huì )穩定風(fēng)險評估結果。”

（三）將第二十一條第二款修改為：“以欺騙、賄賂等不正當手段通過(guò)新食品原料安全性審查并取得許可的，國家衛生計生委應當撤銷(xiāo)許可，且申請人在三年內不得再次申請新食品原料許可。”

二、《食品添加劑新品種管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生計生委”。

（二）第五條增加一款作為第二款：“國家衛生計生委食品添加劑新品種技術(shù)審評機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)審評機構）負責食品添加劑新品種技術(shù)審查，提出綜合審查結論及建議。”

（三）刪除第十條第三款。

（四）在第十一條后增加一條：“審評機構提出的綜合審查結論，應當包括安全性、技術(shù)必要性審查結果和社會(huì )穩定風(fēng)險評估結果。”

（五）在第十四條后增加一條：“申請人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請食品添加劑新品種許可的，國家衛生計生委不予受理或者不予行政許可，并給予警告，且申請人在一年內不得再次申請食品添加劑新品種許可。

“以欺騙、賄賂等不正當手段通過(guò)食品添加劑新品種審查并取得許可的，國家衛生計生委應當撤銷(xiāo)許可，且申請人在三年內不得再次申請食品添加劑新品種許可。”

三、《公共場(chǎng)所衛生管理條例實(shí)施細則》

（一）將第十九條第三款修改為：“公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者應當在醒目位置如實(shí)公示檢測結果，并對其衛生檢測的真實(shí)性負責，依法依規承擔相應后果。”

（二）將第二十五條第二款修改為：“公共場(chǎng)所衛生許可證有效期為四年。”

（三）刪除第三十四條第二款。

（四）刪除第三十七條第九項。

四、《消毒管理辦法》

（一）將第二十一條中的“一個(gè)月”修改為：“二十日”。

（二）將第二十三條第二款修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可證有效期屆滿(mǎn)三十日前，生產(chǎn)企業(yè)應當向原發(fā)證機關(guān)申請延續。經(jīng)審查符合要求的，予以延續，換發(fā)新證。新證延用原衛生許可證編號。”

（三）將第四十條修改為：“消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)應當按照國家衛生標準和衛生規范要求對消毒產(chǎn)品理化指標、微生物指標、殺滅微生物指標、毒理學(xué)指標等進(jìn)行檢驗。不具備檢驗能力的，可以委托檢驗。

“消毒產(chǎn)品的檢驗活動(dòng)應當符合國家有關(guān)規定。檢驗報告應當客觀(guān)、真實(shí)，符合有關(guān)法律、法規、標準、規范和規定。檢驗報告在全國范圍內有效。”

（四）刪除第四十一條。

五、《血站管理辦法》

（一）將第四十一條第二款修改為:“禁止臨床醫療用途的人體血液、血漿進(jìn)出口。”

（二）刪除第四十九條第四項、第六十一條第一款第十四項。

六、《衛生行政許可管理辦法》

（一）將該辦法中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生計生委”，將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生計生行政部門(mén)”。

（二）刪除第六十九條。

（三）將附件“衛生行政許可文書(shū)樣本”中“行政許可申請不予受理決定書(shū)”、“不予行政許可決定書(shū)”、“不予變更/延續行政許可決定書(shū)”、“行政許可證件撤銷(xiāo)決定書(shū)”中的“或在三個(gè)月內向人民法院提起行政訴訟”統一修改為：“或在六個(gè)月內向人民法院提起行政訴訟。”

七、《衛生行政執法文書(shū)規范》

（一）將該辦法中的“衛生部”統一修改為：“國家衛生計生委”，將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生計生行政部門(mén)”。

（二）將附件“衛生行政執法文書(shū)目錄”中“查封、扣押決定書(shū)”、“行政處罰決定書(shū)”、“當場(chǎng)行政處罰決定書(shū)”中的“3個(gè)月內向________人民法院起訴”統一修改為：“6個(gè)月內向________人民法院起訴。”

此外，相關(guān)部門(mén)規章的條文順序根據本決定作相應的調整。

本決定自公布之日施行。

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