《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布第三批過(guò)度重復藥品提示信息的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2018年第16號

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食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布第三批過(guò)度重復藥品提示信息的公告




國家食品藥品監督管理總局公告2018年第16號






為科學(xué)引導企業(yè)及研發(fā)機構有序研發(fā)、優(yōu)化研發(fā)資源配置,促進(jìn)醫藥行業(yè)良性、健康發(fā)展,按照《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫療器械審評審批制度的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2015〕44號)和《國家食品藥品監督管理總局關(guān)于藥品注冊審評審批若干政策的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2015年第230號)要求,國家食品藥品監督管理總局委托中國藥學(xué)會(huì ),對2017年市場(chǎng)在售藥品情況進(jìn)行監測分析,按照符合已有批準文號企業(yè)數≥20家的條件進(jìn)行通用名品種篩選,共遴選出298個(gè)品種,涉及臨床藥理學(xué)和治療學(xué)分類(lèi)的13個(gè)大類(lèi)、59個(gè)亞類(lèi),與《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布第二批過(guò)度重復藥品提示信息的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第70號)發(fā)布的藥品目錄相比,新增4個(gè)品種?,F予以公告。今后,中國藥學(xué)會(huì )將在學(xué)會(huì )網(wǎng)站動(dòng)態(tài)更新相關(guān)提示信息。

國家食品藥品監督管理總局提醒相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機構,要充分了解市場(chǎng)供需狀況,科學(xué)評估藥品研發(fā)風(fēng)險,慎重進(jìn)行投資經(jīng)營(yíng)決策。各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)要加強對相關(guān)藥品注冊申請的受理審查、研制現場(chǎng)核查和生產(chǎn)現場(chǎng)檢查,對已經(jīng)公布的過(guò)度重復藥品品種,主動(dòng)做好宣傳工作,引導企業(yè)理性研發(fā)和申報。

特此公告。



附件:同一藥 品已獲批準文 號企業(yè)數在20家以上的過(guò)度重 復品種目 錄




 

食品藥品監管總局

2018年2月5日









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本文關(guān)鍵詞: 食品藥品監管總局, 第三批, 過(guò)度, 重復, 藥品, 提示, 信息, 公告, 國家食品藥品監督管理總局公告, 2018年, 第16號

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