《食品藥品監管總局關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告》國家食品藥品監督管理總局公告2018年第31號
食品藥品監管總局關(guān)于在更大范圍試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告
國家食品藥品監督管理總局公告2018年第31號
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理在上海市浦東新區試點(diǎn)實(shí)施以來(lái),取得了積極成效。按照《國務(wù)院關(guān)于在更大范圍推進(jìn)“證照分離”改革試點(diǎn)工作的意見(jiàn)》(國發(fā)〔2017〕45號)要求,進(jìn)一步推廣和復制上海市浦東新區試點(diǎn)經(jīng)驗,現就在天津、遼寧、浙江、福建、河南、湖北、廣東、重慶、四川、陜西10個(gè)自貿試驗區,擴大試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下:
一、自本公告發(fā)布之日起,至2018年12月21日止,凡自上述10個(gè)自貿試驗區口岸進(jìn)口,且境內責任人注冊地在該自貿試驗區內的首次進(jìn)口非特殊用途化妝品,由現行審批管理調整為備案管理。
二、進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)擬自上述10個(gè)自貿試驗區口岸以備案方式首次進(jìn)口非特殊用途化妝品的,應當在產(chǎn)品進(jìn)口前,委托其境內責任人通過(guò)全國統一的“進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理系統”網(wǎng)絡(luò )平臺,辦理備案手續,取得電子版備案憑證后方可開(kāi)展進(jìn)口貿易。備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(自貿試驗區所在省份簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數字+六位順序編號”的規則進(jìn)行編號。
已經(jīng)按照現行法規要求提交首次進(jìn)口非特殊用途化妝品行政許可申請的產(chǎn)品,在尚未開(kāi)展技術(shù)審評之前,可向食品藥品監管總局申請退回申報資料,按照備案方式進(jìn)口。
三、按照規定要求辦理首次進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的產(chǎn)品,應當在境內責任人所在自貿試驗區口岸進(jìn)口。后續需要自其他口岸進(jìn)口時(shí),應當注銷(xiāo)備案產(chǎn)品信息,按照現行《化妝品衛生監督條例》規定,申請化妝品首次進(jìn)口行政許可獲得批準后進(jìn)口,或者在其他自貿試驗區重新辦理進(jìn)口備案手續,取得備案憑證后進(jìn)口。
四、《食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布上海市浦東新區進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理工作程序(暫行)的公告》(國家食品藥品監督管理總局公告2017年第10號)等相關(guān)文件,在上述10個(gè)自貿試驗區內適用。
五、負責試點(diǎn)實(shí)施備案管理的有關(guān)省級食品藥品監管部門(mén),應當按照《食品藥品監管總局辦公廳關(guān)于在部分?。ㄊ校?shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案試點(diǎn)工作有關(guān)事宜的通知》(食藥監辦藥化管〔2017〕160號)要求,加強化妝品備案能力建設,滿(mǎn)足備案試點(diǎn)工作能力要求,及時(shí)制定本行政區域內自貿試驗區試點(diǎn)實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理相關(guān)辦事指南,并向社會(huì )主動(dòng)公開(kāi)。
六、各級食品藥品監管部門(mén)應當加大備案進(jìn)口產(chǎn)品的事中、事后監管力度,加強與出入境檢驗檢疫部門(mén)等有關(guān)部門(mén)的協(xié)調配合,及時(shí)通報產(chǎn)品質(zhì)量安全信息,會(huì )同有關(guān)部門(mén)依法查處相關(guān)違法違規行為。
特此公告。
食品藥品監管總局
2018年3月8日

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