食藥監藥化管函〔2018〕32號《食品藥品監管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知》

食品藥品監管總局關(guān)于匹多莫德制劑有關(guān)事宜的通知



食藥監藥化管函〔2018〕32號

北京、天津、河北、內蒙古、江蘇、浙江?。▍^、市）食品藥品監督管理局：

鑒于醫務(wù)界部分醫生對匹多莫德制劑療效提出質(zhì)疑，食品藥品監管總局藥品審評中心組織專(zhuān)家進(jìn)行了論證。經(jīng)研究，請你局按照《中華人民共和國藥品管理法》的有關(guān)規定，督促行政區域內匹多莫德制劑生產(chǎn)企業(yè)盡快啟動(dòng)臨床有效性試驗，并于3年內將評價(jià)結果報國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心。



附件：匹 多莫德制 劑品種名 單（國產(chǎn)）



 

食品藥品監管總局

2018年3月16日

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