《國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書(shū)的公告》國家藥品監督管理局公告2020年第30號

國家藥監局關(guān)于注銷(xiāo)含磺胺二甲嘧啶制劑藥品注冊證書(shū)的公告







國家藥品監督管理局公告2020年第30號

根據《中華人民共和國藥品管理法》第八十三條規定，國家藥品監督管理局組織對含磺胺二甲嘧啶制劑進(jìn)行了上市后評價(jià)，評價(jià)認為含磺胺二甲嘧啶制劑存在嚴重不良反應，在我國使用風(fēng)險大于獲益，決定自即日起停止含磺胺二甲嘧啶制劑在我國的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用，注銷(xiāo)藥品注冊證書(shū)（藥品批準文號）。已上市銷(xiāo)售的含磺胺二甲嘧啶制劑由生產(chǎn)企業(yè)負責召回，召回產(chǎn)品由企業(yè)所在地藥品監督管理部門(mén)監督銷(xiāo)毀。

特此公告。




 

國家藥監局

2020年3月10日

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