《國家藥品監督管理局關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種規格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第四批）》國家藥品監督管理局公告2018年第24號

國家藥品監督管理局關(guān)于阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種規格通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的公告（第四批）



國家藥品監督管理局公告2018年第24號

經(jīng)審查，阿托伐他汀鈣片等12個(gè)品種（目錄見(jiàn)附件1）符合仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的要求，現予發(fā)布。上述品種的說(shuō)明書(shū)、企業(yè)研究報告及生物等效性試驗數據信息可登錄國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網(wǎng)站（www.cde.org.cn）查詢(xún)。

此外，為規范“通過(guò)一致性評價(jià)”標識的使用，國家藥品監督管理局編寫(xiě)了關(guān)于“通過(guò)一致性評價(jià)”標識使用有關(guān)事宜的說(shuō)明（見(jiàn)附件2）。

特此公告。


附件：【點(diǎn)擊下載】

1.2018年5月份已批準通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種目錄（第四批）

2.關(guān)于“通過(guò)一致性評價(jià)”標識使用有關(guān)事宜的說(shuō)明


 

國家藥品監督管理局

2018年5月21日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 鈣片, 規格, 仿制藥, 質(zhì)量, 療效, 一致性, 評價(jià), 公告, 第四批, 國家藥品監督管理局, 公告, 2018年, 第24號