《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第32號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗品種的通告




國家藥品監督管理局通告2018年第32號

為落實(shí)《食品藥品監管總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項的公告》（國家食品藥品監督管理總局公告2017年第100號）的要求，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)辦公室經(jīng)調研論證和征求意見(jiàn)，確定了2018年底前需完成仿制藥一致性評價(jià)品種目錄中可豁免或簡(jiǎn)化人體生物等效性（BE）試驗品種（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。



附件：可豁 免或簡(jiǎn)化人 體生物等 效性（BE）試 驗品種


 

國家藥品監督管理局

2018年5月25日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 豁免, 簡(jiǎn)化, 人體, 生物, 等效性, 試驗, 品種, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2018年, 第32號