國衛發(fā)明電〔2018〕18號《國家衛生健康委員會(huì )辦公廳關(guān)于做好百白破疫苗接種咨詢(xún)服務(wù)工作的通知》

國家衛生健康委員會(huì )辦公廳關(guān)于做好百白破疫苗接種咨詢(xún)服務(wù)工作的通知



國衛發(fā)明電〔2018〕18號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生計生委：

根據原國家食品藥品監管總局發(fā)布的消息和國家藥品監管局的通報，長(cháng)春長(cháng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01、201605014-02的百白破疫苗和武漢生物制品研究所有限責任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標不符合標準規定。為做好百白破疫苗接種咨詢(xún)服務(wù)工作，解答人民群眾的疑惑，維護人民群眾身體健康和生命安全，現將有關(guān)事項通知如下：

一、加強咨詢(xún)服務(wù)管理。全國各百白破疫苗接種單位（以下簡(jiǎn)稱(chēng)接種單位）負責提供咨詢(xún)服務(wù)，接種單位主要負責人是第一責任人，應當切實(shí)履行咨詢(xún)服務(wù)的組織管理職責。接種單位要設置咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn)和醒目標識，安排有經(jīng)驗的醫務(wù)人員提供服務(wù)，并向社會(huì )公開(kāi)聯(lián)系方式。要落實(shí)首問(wèn)（首診）負責制，咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn)醫務(wù)人員不得推諉、拒診前來(lái)咨詢(xún)的接種兒童家長(cháng)。

二、切實(shí)做好咨詢(xún)服務(wù)。對咨詢(xún)的兒童家長(cháng)，接種單位要充分說(shuō)明百白破疫苗接種的重要性、必要性以及未及時(shí)接種可能帶來(lái)的患病風(fēng)險。同時(shí)，告知百白破疫苗接種可能帶來(lái)的不良反應、異常反應等主要表現、臨床處置等知識，耐心細致做好兒童家長(cháng)的咨詢(xún)答疑、解釋說(shuō)明等工作，使兒童家長(cháng)理解、支持接種百白破疫苗并樹(shù)立接種信心。接種單位要對咨詢(xún)服務(wù)情況作好記錄。

三、強化醫務(wù)人員培訓。地方各級衛生計生行政部門(mén)要加強對咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn)醫務(wù)人員相關(guān)培訓，重點(diǎn)是接種人群、禁忌證、接種后常見(jiàn)不良反應、異常反應，以及相應急診急救知識。同時(shí)，加強對百日咳、白喉、破傷風(fēng)疾病的主要癥狀、臨床表現等知識培訓，提高咨詢(xún)服務(wù)點(diǎn)醫務(wù)人員的專(zhuān)業(yè)知識水平。

附件：百白破疫苗接種咨詢(xún)常見(jiàn)問(wèn)題



 

國家衛生健康委員會(huì )辦公廳

2018年8月15日

百白破疫苗接種咨詢(xún)常見(jiàn)問(wèn)題

1.什么是百白破疫苗？

接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風(fēng)和百日咳的有效措施。百白破疫苗是由百日咳桿菌有效組分、白喉類(lèi)毒素、破傷風(fēng)類(lèi)毒素按一定比例混合，并吸附在氫氧化鋁佐劑上的聯(lián)合疫苗，用于預防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。

2.如何查詢(xún)兒童是否接種了效價(jià)指標不合格的百白破疫苗？

兒童家長(cháng)或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批號進(jìn)行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。也可以咨詢(xún)接種單位，由接種單位協(xié)助查詢(xún)所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

3.如果接種了不合格疫苗，有哪些觀(guān)察重點(diǎn)？

此次百白破疫苗不合格僅為效價(jià)指標不合格，對接種兒童無(wú)需進(jìn)行特殊觀(guān)察。進(jìn)行續種補種時(shí)，按接種常規進(jìn)行30分鐘留觀(guān)即可。

4.百日咳、白喉和破傷風(fēng)等一些疾病已經(jīng)很少見(jiàn)，為什么還有必要接種百白破疫苗？

我國自2007年以來(lái)已無(wú)白喉病例報告，2017年百日咳的報告發(fā)病率為0.75/10萬(wàn)，比實(shí)施計劃免疫前降低了99%以上，破傷風(fēng)發(fā)病顯著(zhù)減少。由于我國普及兒童免疫，持續提高和保持高水平接種率，形成了有效群體免疫屏障和個(gè)體免疫保護，使這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。但是，如果停止疫苗接種，隨著(zhù)免疫空白人群形成和不斷積累，疾病的重新流行或暴發(fā)將不可避免。所以，盡管這些疾病的發(fā)病率已很低，但父母仍需適時(shí)為自己的孩子接種國家免疫項目推薦的各種疫苗，保護孩子免受這些疾病的侵害。

5.百白破疫苗適用于什么人群？百白破疫苗需要接種幾次？分別在什么時(shí)間接種？

百白破疫苗適用于3月齡-18月齡兒童。

我國現行的百白破疫苗免疫程序為，無(wú)細胞百白破疫苗接種4劑次，分別在兒童3、4、5月齡和18月齡各接種1劑，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。

6.接種百白破疫苗需要自己掏錢(qián)嗎？

兒童國家免疫規劃中的百白破疫苗在我國屬于第一類(lèi)疫苗，是免費接種的疫苗。

7.接種百白破疫苗的禁忌征有哪些？

一是嚴重過(guò)敏體質(zhì)（已知對該疫苗的任何成分過(guò)敏者）。

二是發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作期。

三是中樞神經(jīng)系統疾?。ㄈ缒X病、癲癇）。

四是曾接種百白破聯(lián)合疫苗后發(fā)生神經(jīng)系統反應者。

8.帶孩子接種百白破疫苗前后的注意事項？

一是接種疫苗之前，應如實(shí)向預防接種醫生和護士告知兒童身體健康狀況。

二是若有感冒、發(fā)熱等癥狀，待恢復健康后進(jìn)行補種，補種時(shí)告知上次接種疫苗是否出現過(guò)不適或過(guò)敏情況，以便醫生篩查疫苗接種禁忌，決定本次是否給孩子接種疫苗。

三是接種疫苗后，須在預防接種單位留觀(guān)至少30分鐘。留觀(guān)期間，家長(cháng)需要注意觀(guān)察兒童的健康狀況，如出汗、面色蒼白、脈速而弱，四肢濕冷、發(fā)紺、煩躁不安、意識不清或完全喪失等癥狀，家長(cháng)需要馬上請接種人員處置。

四是若兒童出現輕度發(fā)熱等一般反應，通常不需任何處理（若高燒不退或伴有其他并發(fā)癥者，應及時(shí)到醫院就診）。

五是接種當天不要給孩子洗澡，避免接種部位感染。

六是接種后局部可能有硬結，1-2個(gè)月即可吸收，接種第2劑時(shí)應換另側部位。

9.接種百白破疫苗后可能有哪些不良反應？如果有不良反應應該如何處理？

接種百白破疫苗后24小時(shí)內少數兒童可能出現發(fā)熱，一般持續1-2天，很少超過(guò)3天。除出現發(fā)熱癥狀外，少數兒童還可能出現頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況，一般持續1-2天。個(gè)別兒童可出現惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀，一般以接種當天多見(jiàn)，很少超過(guò)2-3天。

發(fā)熱在≤37.5℃時(shí)，應加強觀(guān)察，適當休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾??；發(fā)熱≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況或發(fā)熱＞37.5℃時(shí)，應及時(shí)到醫院診治。

少數兒童在接種后數小時(shí)至24小時(shí)接種局部出現紅腫和硬結，紅腫和硬結直徑＜15mm的局部反應，一般不需任何處理；紅腫直徑在15-30mm的局部反應，可用干凈的毛巾冷敷，出現硬結者可熱敷，每日數次，每次10-15分鐘；≥30mm的局部反應，應及時(shí)到醫院就診。

10.什么是百日咳？

百日咳是由百日咳桿菌引起的急性呼吸道傳染病，傳染源為百日咳病人，通過(guò)飛沫傳播。臨床癥狀為陣發(fā)性痙攣性咳嗽，咳后吸氣有特殊“雞鳴”樣高亢聲，咳嗽癥狀可持續2-3個(gè)月。本病多發(fā)生于＜5歲兒童，尤以＜6個(gè)月嬰兒發(fā)病率較高。

11.什么是白喉？

白喉是由白喉桿菌引起的急性呼吸道傳染病。其臨床特征為鼻、咽、喉等處黏膜充血、腫脹，并有灰白色假膜形成，可導致呼吸障礙以及外毒素引起的中毒癥狀。

12.什么是破傷風(fēng)？

破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)桿菌引起的感染性疾病。破傷風(fēng)桿菌常見(jiàn)于土壤中。皮膚創(chuàng )傷時(shí)，破傷風(fēng)芽孢可被帶入傷口，破傷風(fēng)桿菌在厭氧環(huán)境下可產(chǎn)生破傷風(fēng)毒素，引起破傷風(fēng)特有的肌肉強直、陣發(fā)性痙攣為主的癥狀。在發(fā)生皮膚創(chuàng )傷時(shí)，應及時(shí)到醫院就診。醫生會(huì )根據創(chuàng )傷情況，選擇合理的治療方案，必要時(shí)使用破傷風(fēng)類(lèi)毒素或/和破傷風(fēng)免疫球蛋白進(jìn)行暴露后預防。

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