《國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告》國家藥品監督管理局通告2018年第96號

國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南的通告



國家藥品監督管理局通告2018年第96號

為進(jìn)一步明確管理者代表在質(zhì)量管理體系中的職責，強化醫療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責任意識，提升質(zhì)量管理水平，根據《醫療器械生產(chǎn)監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第7號）和《醫療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（國家食品藥品監督管理總局公告2014年第64號），國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表管理指南》，現予發(fā)布。

特此通告。


附件：醫 療器械生產(chǎn)企 業(yè)管理者代 表管理指 南


 

國家藥品監督管理局

2018年9月29日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥品監督管理局, 醫療器械, 生產(chǎn)企業(yè), 管理者, 代表, 管理, 指南, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2018年, 第96號