您當前的位置：衛醫政發(fā)〔2009〕77號《衛生部關(guān)于印發(fā)〈健康體檢管理暫行規定〉的通知》
《衛生部關(guān)于印發(fā)〈健康體檢管理暫行規定〉的通知》
衛醫政發(fā)〔2009〕77號
各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產(chǎn)建設兵團衛生局，部直屬有關(guān)單位：
為加強健康體檢管理，促進(jìn)健康體檢規范有序進(jìn)行，保護和增進(jìn)人民群眾健康，根據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》和《護士條例》等法律法規，我部組織制定了《健康體檢管理暫行規定》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。
衛生部
二○○九年八月五日
第一章 總 則
第一條 為加強健康體檢管理，保障健康體檢規范有序進(jìn)行，根據《中華人民共和國執業(yè)醫師法》、《醫療機構管理條例》、《護士條例》等法律法規制定本規定。
第二條 本規定所稱(chēng)健康體檢是指通過(guò)醫學(xué)手段和方法對受檢者進(jìn)行身體檢查，了解受檢者健康狀況、早期發(fā)現疾病線(xiàn)索和健康隱患的診療行為。
第三條 衛生部負責全國健康體檢的監督管理?？h級以上地方人民政府衛生行政部門(mén)負責本行政區域內健康體檢的監督管理。
第二章 執業(yè)條件和許可
第四條 具備下列條件的醫療機構，可以申請開(kāi)展健康體檢。
（一）具有相對獨立的健康體檢場(chǎng)所及候檢場(chǎng)所，建筑總面積不少于400平方米，每個(gè)獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；
（二）登記的診療科目至少包括內科、外科、婦產(chǎn)科、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、醫學(xué)影像科和醫學(xué)檢驗科；
（三）至少具有2名具有內科或外科副高以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執業(yè)醫師，每個(gè)臨床檢查科室至少具有1名中級以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的執業(yè)醫師；
（四）至少具有10名注冊護士；
（五）具有滿(mǎn)足健康體檢需要的其他衛生技術(shù)人員；
（六）具有符合開(kāi)展健康體檢要求的儀器設備。
第五條 醫療機構向核發(fā)其《醫療機構執業(yè)許可證》的衛生行政部門(mén)（以下簡(jiǎn)稱(chēng)登記機關(guān)）申請開(kāi)展健康體檢。
第六條 登記機關(guān)應當按照第四條規定的條件對申請開(kāi)展健康體檢的醫療機構進(jìn)行審核和評估，具備條件的允許其開(kāi)展健康體檢，并在《醫療機構執業(yè)許可證》副本備注欄中予以登記。
第三章 執業(yè)規則
第七條 醫療機構根據衛生部制定的《健康體檢基本項目目錄》制定本單位的《健康體檢項目目錄》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》），并按照《目錄》開(kāi)展健康體檢。
醫療機構的《目錄》應當向登記機關(guān)備案；不設床位和床位在99張以下的醫療機構還應向登記機關(guān)的上一級衛生行政部門(mén)備案。
第八條 醫療機構應用醫療技術(shù)進(jìn)行健康體檢，應當遵守醫療技術(shù)臨床應用管理有關(guān)規定，應用的醫療技術(shù)應當與其醫療服務(wù)能力相適應。
醫療機構不得使用尚無(wú)明確臨床診療指南和技術(shù)操作規程的醫療技術(shù)用于健康體檢。
第九條 醫療機構開(kāi)展健康體檢應當嚴格遵守有關(guān)規定和規范，采取有效措施保證健康體檢的質(zhì)量。
第十條 醫療機構應當采取有效措施保證受檢者在健康體檢中的醫療安全。
第十一條 醫療機構開(kāi)展健康體檢應當按照有關(guān)規定履行對受檢者相應的告知義務(wù)。
第十二條 醫療機構應當按照《醫療機構臨床實(shí)驗室管理辦法》有關(guān)規定開(kāi)展臨床實(shí)驗室檢測，嚴格執行有關(guān)操作規程出具檢驗報告。
第十三條 各健康體檢項目結果應當由負責檢查的相應專(zhuān)業(yè)執業(yè)醫師記錄并簽名。
第十四條 醫療機構應當對完成健康體檢的受檢者出具健康體檢報告。健康體檢報告應當包括受檢者一般信息、體格檢查記錄、實(shí)驗室和醫學(xué)影像檢查報告、陽(yáng)性體征和異常情況的記錄、健康狀況描述和有關(guān)建議等。
第十五條 健康體檢報告應當符合病歷書(shū)寫(xiě)基本規范。
第十六條 醫療機構應當指定醫師審核簽署健康體檢報告。負責簽署健康體檢報告的醫師應當具有內科或外科副主任醫師以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，經(jīng)設區的市級以上人民政府衛生行政部門(mén)培訓并考核合格。
第十七條 醫療機構開(kāi)展健康體檢必須接受設區的市級以上人民政府衛生行政部門(mén)組織的質(zhì)量控制管理。
第十八條 醫療機構應當制定合理的健康體檢流程，嚴格執行有關(guān)規定規范，做好醫院感染防控和生物安全管理。
第十九條 醫療機構開(kāi)展健康體檢不得以贏(yíng)利為目的對受檢者進(jìn)行重復檢查，不得誘導需求。
第二十條 醫療機構不得以健康體檢為名出售藥品、保健品、醫療保健器械等。
第二十一條 醫療機構應當加強健康體檢中的信息管理，確保信息的真實(shí)、準確和完整。未經(jīng)受檢者同意，不得擅自散布、泄露受檢者的個(gè)人信息。
第二十二條 受檢者健康體檢信息管理參照門(mén)診病歷管理有關(guān)規定執行。
第四章 外出健康體檢
第二十三條 外出健康體檢是指醫療機構在執業(yè)地址以外開(kāi)展的健康體檢。
除本規定的外出健康體檢，醫療機構不得在執業(yè)地址外開(kāi)展健康體檢。
第二十四條 醫療機構可以在登記機關(guān)管轄區域范圍內開(kāi)展外出健康體檢。
第二十五條 醫療機構開(kāi)展外出健康體檢前，應當與邀請單位簽訂健康體檢協(xié)議書(shū)，確定體檢時(shí)間、地點(diǎn)、受檢人數、體檢的項目和流程、派出醫務(wù)人員和設備的基本情況等，并明確協(xié)議雙方法律責任。
第二十六條 醫療機構應當于外出健康體檢前至少20個(gè)工作日向登記機關(guān)進(jìn)行備案，并提交以下備案材料：
（一）外出健康體檢情況說(shuō)明，包括邀請單位的基本情況、受檢者數量、地址和基本情況、體檢現場(chǎng)基本情況等；
（二）雙方簽訂的健康體檢協(xié)議書(shū)；
（三）體檢現場(chǎng)標本采集、運送等符合有關(guān)條件和要求的書(shū)面說(shuō)明；
（四）現場(chǎng)清潔、消毒和檢后醫療廢物處理方案；
（五）醫療機構執業(yè)許可證副本復印件。
第二十七條 外出健康體檢的場(chǎng)地應當符合本辦法第四條第一項要求。進(jìn)行血液和體液標本采集的房間應當達到《醫院消毒衛生標準》中規定的Ⅲ類(lèi)環(huán)境，光線(xiàn)充足，保證安靜。
第二十八條 醫療機構應當按照《目錄》開(kāi)展外出健康體檢。外出健康體檢進(jìn)行醫學(xué)影像學(xué)檢查和實(shí)驗室檢測必須保證檢查質(zhì)量并滿(mǎn)足放射防護和生物安全的管理要求。
第五章 監督管理
第二十九條 無(wú)《醫療機構執業(yè)許可證》開(kāi)展健康體檢的，按照《醫療機構管理條例》第四十四條處理。
醫療機構未經(jīng)許可開(kāi)展健康體檢的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理。
第三十條 未經(jīng)備案開(kāi)展外出健康體檢的，視為未變更注冊開(kāi)展診療活動(dòng)，按照《醫療機構管理條例》和《中華人民共和國執業(yè)醫師法》有關(guān)條款處理。
第三十一條 健康體檢超出備案的《健康體檢項目目錄》的，按照《醫療機構管理條例》第四十七條處理。
第三十二條 醫療機構出具虛假或者偽造健康體檢結果的，按照《醫療機構管理條例》第四十九條處理。
第三十三條 開(kāi)展健康體檢引發(fā)醫療事故爭議的按照《醫療事故處理條例》處理。
第六章 附 則
第三十四條 本規定所稱(chēng)健康體檢不包括職業(yè)健康檢查、從業(yè)人員健康體檢、入學(xué)、入伍、結婚登記等國家規定的專(zhuān)項體檢、基本公共衛生服務(wù)項目提供的健康體檢和使用新型農村合作醫療基金為參加新型農村合作醫療農民開(kāi)展的健康體檢以及專(zhuān)項疾病的篩查和普查等。
第三十五條 已開(kāi)展健康體檢服務(wù)的醫療機構，應當在2009年11月30日前完成健康體檢服務(wù)登記。
第三十六條 本辦法自2009年9月1日起施行。
掃描二維碼 關(guān)注我們
打印
關(guān)閉