《進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》全文(2018年11月修訂版)

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進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法

 


【國家質(zhì)量監督檢驗檢疫總局令第143號公布,根據2018年4月27日《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規章的決定》(海關(guān)總署令第238號)修訂;2018年5月29日《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規章的決定》(海關(guān)總署令第240號)修訂;經(jīng)2018年11月21日《海關(guān)總署關(guān)于修改部分規章的決定》(海關(guān)總署令第243號)修訂】


 


第一章  總  則



第一條  為保證進(jìn)出口化妝品的安全衛生質(zhì)量,保護消費者身體健康,根據《中華人民共和國進(jìn)出口商品檢驗法》及其實(shí)施條例、《化妝品衛生監督條例》和《國務(wù)院關(guān)于加強食品等產(chǎn)品安全監督管理的特別規定》等法律、行政法規的規定,制定本辦法。

第二條  本辦法適用于列入海關(guān)實(shí)施檢驗檢疫的進(jìn)出境商品目錄及有關(guān)國際條約、相關(guān)法律、行政法規規定由海關(guān)檢驗檢疫的化妝品(包括成品和半成品)的檢驗檢疫及監督管理。

第三條  海關(guān)總署主管全國進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。

主管海關(guān)負責所轄區域進(jìn)出口化妝品檢驗檢疫監督管理工作。

第四條  進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應當依照法律、行政法規和相關(guān)標準從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證化妝品安全,對社會(huì )和公眾負責,接受社會(huì )監督,承擔社會(huì )責任。
 


第二章  進(jìn)口化妝品檢驗檢疫



第五條  主管海關(guān)根據我國國家技術(shù)規范的強制性要求以及我國與出口國家(地區)簽訂的協(xié)議、議定書(shū)規定的檢驗檢疫要求對進(jìn)口化妝品實(shí)施檢驗檢疫。

我國尚未制定國家技術(shù)規范強制性要求的,可以參照海關(guān)總署指定的國外有關(guān)標準進(jìn)行檢驗。

第六條  進(jìn)口化妝品由口岸海關(guān)實(shí)施檢驗檢疫。海關(guān)總署根據便利貿易和進(jìn)口檢驗工作的需要,可以指定在其他地點(diǎn)檢驗。

第七條  海關(guān)對進(jìn)口化妝品的收貨人實(shí)施備案管理。進(jìn)口化妝品的收貨人應當如實(shí)記錄進(jìn)口化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。

第八條  進(jìn)口化妝品的收貨人或者其代理人應當按照海關(guān)總署相關(guān)規定報檢,同時(shí)提供收貨人備案號。

其中首次進(jìn)口的化妝品應當符合下列要求:

(一)國家實(shí)施衛生許可的化妝品,應當取得國家相關(guān)主管部門(mén)批準的進(jìn)口化妝品衛生許可批件,海關(guān)對進(jìn)口化妝品衛生許可批件電子數據進(jìn)行系統自動(dòng)比對驗核;

(二)國家實(shí)施備案的化妝品,應當憑備案憑證辦理報檢手續;

(三)國家沒(méi)有實(shí)施衛生許可或者備案的化妝品,應當提供下列材料:

1.具有相關(guān)資質(zhì)的機構出具的可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料;

2.在生產(chǎn)國家(地區)允許生產(chǎn)、銷(xiāo)售的證明文件或者原產(chǎn)地證明;

(四)銷(xiāo)售包裝化妝品成品除前三項外,還應當提交中文標簽樣張和外文標簽及翻譯件;

(五)非銷(xiāo)售包裝的化妝品成品還應當提供包括產(chǎn)品的名稱(chēng)、數/重量、規格、產(chǎn)地、生產(chǎn)批號和限期使用日期(生產(chǎn)日期和保質(zhì)期)、加施包裝的目的地名稱(chēng)、加施包裝的工廠(chǎng)名稱(chēng)、地址、聯(lián)系方式。

第九條  進(jìn)口化妝品在取得檢驗檢疫合格證明之前,應當存放在海關(guān)指定或者認可的場(chǎng)所,未經(jīng)海關(guān)許可,任何單位和個(gè)人不得擅自調離、銷(xiāo)售、使用。

第十條  海關(guān)受理報檢后,對進(jìn)口化妝品進(jìn)行檢驗檢疫,包括現場(chǎng)查驗、抽樣留樣、實(shí)驗室檢驗、出證等。

第十一條  現場(chǎng)查驗內容包括貨證相符情況、產(chǎn)品包裝、標簽版面格式、產(chǎn)品感官性狀、運輸工具、集裝箱或者存放場(chǎng)所的衛生狀況。

第十二條  進(jìn)口化妝品成品的標簽標注應當符合我國相關(guān)的法律、行政法規及國家技術(shù)規范的強制性要求。海關(guān)對化妝品標簽內容是否符合法律、行政法規規定要求進(jìn)行審核,對與質(zhì)量有關(guān)的內容的真實(shí)性和準確性進(jìn)行檢驗。

第十三條  進(jìn)口化妝品的抽樣應當按照國家有關(guān)規定執行,樣品數量應當滿(mǎn)足檢驗、復驗、備查等使用需要。以下情況,應當加嚴抽樣:

(一)首次進(jìn)口的;

(二)曾經(jīng)出現質(zhì)量安全問(wèn)題的;

(三)進(jìn)口數量較大的。

抽樣時(shí),海關(guān)應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務(wù)印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與收貨人或者其代理人應當雙方簽字。

樣品應當按照國家相關(guān)規定進(jìn)行管理,合格樣品保存至抽樣后4個(gè)月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書(shū)簽發(fā)后一年,不合格樣品應當保存至保質(zhì)期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。

第十四條  需要進(jìn)行實(shí)驗室檢驗的,海關(guān)應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實(shí)施檢驗,并在規定時(shí)間內出具檢驗報告。

第十五條  進(jìn)口化妝品經(jīng)檢驗檢疫合格的,海關(guān)出具《入境貨物檢驗檢疫證明》,并列明貨物的名稱(chēng)、品牌、原產(chǎn)國家(地區)、規格、數/重量、生產(chǎn)批號/生產(chǎn)日期等。進(jìn)口化妝品取得《入境貨物檢驗檢疫證明》后,方可銷(xiāo)售、使用。

進(jìn)口化妝品經(jīng)檢驗檢疫不合格,涉及安全、健康、環(huán)境保護項目的,由海關(guān)責令當事人銷(xiāo)毀,或者出具退貨處理通知單,由當事人辦理退運手續。其他項目不合格的,可以在海關(guān)的監督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗檢疫合格后,方可銷(xiāo)售、使用。

第十六條  免稅化妝品的收貨人在向所在地直屬海關(guān)申請備案時(shí),應當提供本企業(yè)名稱(chēng)、地址、法定代表人、主管部門(mén)、經(jīng)營(yíng)范圍、聯(lián)系人、聯(lián)系方式、產(chǎn)品清單等相關(guān)信息。

第十七條  離境免稅化妝品應當實(shí)施進(jìn)口檢驗,可免于加貼中文標簽,免于標簽的符合性檢驗。在《入境貨物檢驗檢疫證明》上注明該批產(chǎn)品僅用于離境免稅店銷(xiāo)售。

首次進(jìn)口的離境免稅化妝品,應當提供供貨人出具的產(chǎn)品質(zhì)量安全符合我國相關(guān)規定的聲明、國外官方或者有關(guān)機構頒發(fā)的自由銷(xiāo)售證明或者原產(chǎn)地證明、具有相關(guān)資質(zhì)的機構出具的可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料、產(chǎn)品配方等。

海關(guān)總署對離島免稅化妝品實(shí)施檢驗檢疫監督管理,具體辦法另行制定。
 


第三章  出口化妝品檢驗檢疫



第十八條  出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當保證其出口化妝品符合進(jìn)口國家(地區)標準或者合同要求。進(jìn)口國家(地區)無(wú)相關(guān)標準且合同未有要求的,可以由海關(guān)總署指定相關(guān)標準。

第十九條  海關(guān)總署對出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施備案管理。具體辦法由海關(guān)總署另行制定。

第二十條  出口化妝品由產(chǎn)地海關(guān)實(shí)施檢驗檢疫,口岸海關(guān)實(shí)施口岸查驗。

口岸海關(guān)應當將查驗不合格信息通報產(chǎn)地海關(guān),并按規定將不合格信息上報上級海關(guān)。

第二十一條  出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立質(zhì)量管理體系并持續有效運行。海關(guān)對出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系及運行情況進(jìn)行日常監督檢查。

第二十二條  出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立原料采購、驗收、使用管理制度,要求供應商提供原料的合格證明。

出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立生產(chǎn)記錄檔案,如實(shí)記錄化妝品生產(chǎn)過(guò)程的安全管理情況。

出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當建立檢驗記錄制度,依照相關(guān)規定要求對其出口化妝品進(jìn)行檢驗,確保產(chǎn)品合格。

上述記錄應當真實(shí),保存期不得少于2年。

第二十三條  出口化妝品的發(fā)貨人或者其代理人應當按照海關(guān)總署相關(guān)規定報檢。其中首次出口的化妝品應當提供以下文件:

(一)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)備案材料;

(二)自我聲明。聲明企業(yè)已經(jīng)取得化妝品生產(chǎn)許可證,且化妝品符合進(jìn)口國家(地區)相關(guān)法規和標準的要求,正常使用不會(huì )對人體健康產(chǎn)生危害等內容;

(三)銷(xiāo)售包裝化妝品成品應當提交外文標簽樣張和中文翻譯件。

第二十四條  海關(guān)受理報檢后,對出口化妝品進(jìn)行檢驗檢疫,包括現場(chǎng)查驗、抽樣留樣、實(shí)驗室檢驗、出證等。

第二十五條  現場(chǎng)查驗內容包括貨證相符情況、產(chǎn)品感官性狀、產(chǎn)品包裝、標簽版面格式、運輸工具、集裝箱或者存放場(chǎng)所的衛生狀況。

第二十六條  出口化妝品的抽樣應當按照國家有關(guān)規定執行,樣品數量應當滿(mǎn)足檢驗、復驗、備查等使用需要。

抽樣時(shí),海關(guān)應當出具印有序列號、加蓋檢驗檢疫業(yè)務(wù)印章的《抽/采樣憑證》,抽樣人與發(fā)貨人或者其代理人應當雙方簽字。

樣品應當按照國家相關(guān)規定進(jìn)行管理,合格樣品保存至抽樣后4個(gè)月,特殊用途化妝品合格樣品保存至證書(shū)簽發(fā)后一年,不合格樣品應當保存至保質(zhì)期結束。涉及案件調查的樣品,應當保存至案件結束。

第二十七條  需要進(jìn)行實(shí)驗室檢驗的,海關(guān)應當確定檢驗項目和檢驗要求,并將樣品送具有相關(guān)資質(zhì)的檢驗機構。檢驗機構應當按照要求實(shí)施檢驗,并在規定時(shí)間內出具檢驗報告。

第二十八條  出口化妝品經(jīng)檢驗檢疫合格,進(jìn)口國家(地區)對檢驗檢疫證書(shū)有要求的,應當按照要求同時(shí)出具有關(guān)檢驗檢疫證書(shū)。

出口化妝品經(jīng)檢驗檢疫不合格的,可以在海關(guān)的監督下進(jìn)行技術(shù)處理,經(jīng)重新檢驗檢疫合格的,方準出口。不能進(jìn)行技術(shù)處理或者技術(shù)處理后重新檢驗仍不合格的,不準出口。

第二十九條  來(lái)料加工全部復出口的化妝品,來(lái)料進(jìn)口時(shí),能夠提供符合擬復出口國家(地區)法規或者標準的證明性文件的,可免于按照我國標準進(jìn)行檢驗;加工后的產(chǎn)品,按照進(jìn)口國家(地區)的標準進(jìn)行檢驗檢疫。
 


第四章  非貿易性化妝品檢驗檢疫
 


第三十條  化妝品衛生許可或者備案用樣品、企業(yè)研發(fā)和宣傳用的非試用樣品,進(jìn)口報檢時(shí)應當由收貨人或者其代理人提供樣品的使用和處置情況說(shuō)明及非銷(xiāo)售使用承諾書(shū),入境口岸海關(guān)進(jìn)行審核備案,數量在合理使用范圍的,可免于檢驗。收貨人應當如實(shí)記錄化妝品流向,記錄保存期限不得少于2年。

第三十一條  進(jìn)口非試用或者非銷(xiāo)售用的展品,報檢時(shí)應當提供展會(huì )主辦(主管)單位出具的參展證明,可以免予檢驗。展覽結束后,在海關(guān)監督下作退回或者銷(xiāo)毀處理。

第三十二條  攜帶、郵寄進(jìn)境的個(gè)人自用化妝品(包括禮品),需要在入境口岸實(shí)施檢疫的,應當實(shí)施檢疫。

第三十三條  外國及國際組織駐華官方機構進(jìn)口自用化妝品,進(jìn)境口岸所在地海關(guān)實(shí)施查驗。符合外國及國際組織駐華官方機構自用物品進(jìn)境檢驗檢疫相關(guān)規定的,免于檢驗。
 


第五章  監督管理



第三十四條  報檢人對檢驗結果有異議而申請復驗的,按照國家有關(guān)規定進(jìn)行復驗。

第三十五條  海關(guān)對進(jìn)出口化妝品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者實(shí)施分類(lèi)管理制度。

第三十六條  海關(guān)對進(jìn)口化妝品的收貨人、出口化妝品的生產(chǎn)企業(yè)和發(fā)貨人實(shí)施誠信管理。對有不良記錄的,應當加強檢驗檢疫和監督管理。

第三十七條  海關(guān)總署對進(jìn)出口化妝品安全實(shí)施風(fēng)險監測制度,組織制定和實(shí)施年度進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險監控計劃。主管海關(guān)根據海關(guān)總署進(jìn)出口化妝品安全風(fēng)險監測計劃,組織對本轄區進(jìn)出口化妝品實(shí)施監測并上報結果。

主管海關(guān)應當根據進(jìn)出口化妝品風(fēng)險監測結果,在風(fēng)險分類(lèi)的基礎上調整對進(jìn)出口化妝品的檢驗檢疫和監管措施。

第三十八條  海關(guān)總署對進(jìn)出口化妝品建立風(fēng)險預警與快速反應機制。進(jìn)出口化妝品發(fā)生質(zhì)量安全問(wèn)題,或者國內外發(fā)生化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題可能影響到進(jìn)出口化妝品安全時(shí),海關(guān)總署和主管海關(guān)應當及時(shí)啟動(dòng)風(fēng)險預警機制,采取快速反應措施。

第三十九條  海關(guān)總署可以根據風(fēng)險類(lèi)型和程度,決定并公布采取以下快速反應措施:

(一)有條件地限制進(jìn)出口,包括嚴密監控、加嚴檢驗、責令召回等;

(二)禁止進(jìn)出口,就地銷(xiāo)毀或者作退運處理;

(三)啟動(dòng)進(jìn)出口化妝品安全應急預案。

主管海關(guān)負責快速反應措施的實(shí)施工作。

第四十條  對不確定的風(fēng)險,海關(guān)總署可以參照國際通行做法在未經(jīng)風(fēng)險評估的情況下直接采取臨時(shí)性或者應急性的快速反應措施。同時(shí),及時(shí)收集和補充有關(guān)信息和資料,進(jìn)行風(fēng)險評估,確定風(fēng)險的類(lèi)型和程度。

第四十一條  進(jìn)口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的,收貨人應當主動(dòng)召回并立即向所在地海關(guān)報告。收貨人應當向社會(huì )公布有關(guān)信息,通知銷(xiāo)售者停止銷(xiāo)售,告知消費者停止使用,做好召回記錄。收貨人不主動(dòng)召回的,主管海關(guān)可以責令召回。必要時(shí),由海關(guān)總署責令其召回。

出口化妝品存在安全問(wèn)題,可能或者已經(jīng)對人體健康和生命安全造成損害的,出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應當采取有效措施并立即向所在地海關(guān)報告。

主管海關(guān)應當將轄區內召回情況及時(shí)向海關(guān)總署報告。

第四十二條  海關(guān)對本辦法規定必須經(jīng)海關(guān)檢驗的進(jìn)出口化妝品以外的進(jìn)出口化妝品,根據國家規定實(shí)施抽查檢驗。
 


第六章  法律責任



第四十三條  未經(jīng)海關(guān)許可,擅自將尚未經(jīng)海關(guān)檢驗合格的進(jìn)口化妝品調離指定或者認可監管場(chǎng)所,有違法所得的,由海關(guān)處違法所得3倍以下罰款,最高不超過(guò)3萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。

第四十四條  將進(jìn)口非試用或者非銷(xiāo)售用的化妝品展品用于試用或者銷(xiāo)售,有違法所得的,由海關(guān)處違法所得3倍以下罰款,最高不超過(guò)3萬(wàn)元;沒(méi)有違法所得的,處1萬(wàn)元以下罰款。

第四十五條  不履行退運、銷(xiāo)毀義務(wù)的,由海關(guān)處以1萬(wàn)元以下罰款。

第四十六條  海關(guān)工作人員泄露所知悉的商業(yè)秘密的,依法給予行政處分,有違法所得的,沒(méi)收違法所得;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

第四十七條  進(jìn)出口化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、檢驗檢疫工作人員有其他違法行為的,按照相關(guān)法律、行政法規的規定處理。
 


第七章  附  則



第四十八條  本辦法下列用語(yǔ)的含義是:

(一)化妝品是指以涂、擦、散布于人體表面任何部位(表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇等)或者口腔粘膜、牙齒,以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的產(chǎn)品;

(二)化妝品半成品是指除最后一道“灌裝”或者“分裝”工序外,已完成其他全部生產(chǎn)加工工序的化妝品;

(三)化妝品成品包括銷(xiāo)售包裝化妝品成品和非銷(xiāo)售包裝化妝品成品;

(四)銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指以銷(xiāo)售為主要目的,已有銷(xiāo)售包裝,與內裝物一起到達消費者手中的化妝品成品;

(五)非銷(xiāo)售包裝化妝品成品是指最后一道接觸內容物的工序已經(jīng)完成,但尚無(wú)銷(xiāo)售包裝的化妝品成品。

第四十九條  本辦法由海關(guān)總署負責解釋。

第五十條  本辦法自2012年2月1日起施行。原國家出入境檢驗檢疫局2000年4月1日施行的《進(jìn)出口化妝品監督檢驗管理辦法》(局令21號)同時(shí)廢止。









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