輻射函〔2018〕6號《生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監管司關(guān)于臨床檢驗中心（所）使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的復函》

生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監管司關(guān)于臨床檢驗中心（所）使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的復函




輻射函〔2018〕6號

中國同位素與輻射行業(yè)協(xié)會(huì )：

你協(xié)會(huì )《關(guān)于臨床檢驗中心（所）使用碘-125放射免疫體外診斷試劑的函》收悉，經(jīng)研究，函復如下：

《環(huán)境保護部關(guān)于實(shí)施碘-125放射免疫體外診斷試劑使用有條件豁免管理的公告》環(huán)境保護部公告2013年第74號，以下簡(jiǎn)稱(chēng)公告）規定，對碘-125體外放射性免疫試劑的最大日使用量不超過(guò)1.0E+6貝可的醫院及專(zhuān)業(yè)體檢機構實(shí)行豁免管理。其中，醫院及專(zhuān)業(yè)體檢機構，是指符合《醫療機構管理條例》規定，經(jīng)衛生行政部門(mén)登記并取得《醫療機構執業(yè)許可證》的醫療機構。對于取得《醫療機構執業(yè)許可證》的臨床檢驗中心（所），屬于《公告》可豁免管理范圍。



 

生態(tài)環(huán)境部輻射源安全監管司

2018年11月30日

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