市監廣〔2018〕87號《市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知》

市場(chǎng)監管總局辦公廳關(guān)于做好藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品廣告審查工作的通知




市監廣〔2018〕87號

各省、自治區、直轄市市場(chǎng)監督管理部門(mén)：

根據《國家市場(chǎng)監督管理總局職能配置、內設機構和人員編制規定》，市場(chǎng)監管總局承擔組織指導藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學(xué)用途配方食品（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“三品一械”）廣告審查工作職責。為進(jìn)一步做好“三品一械”廣告審查工作，現將有關(guān)要求通知如下：

一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

“三品一械”是特殊商品，關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務(wù)院歷來(lái)高度重視，習近平總書(shū)記多次作出重要指示，要求用“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問(wèn)責”做好相關(guān)監管工作。嚴格開(kāi)展“三品一械”廣告審查工作，既是落實(shí)黨中央、國務(wù)院工作部署的重要體現，也是落實(shí)市場(chǎng)監管總局深化商事制度改革要求，強化廣告事中事后監管工作的重要基礎。各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要從思想上、行動(dòng)上高度重視，特別是在機構改革期間，要進(jìn)一步加強對此項工作的組織領(lǐng)導，結合當前廣告監管工作的新形勢、新特點(diǎn)，認真做好本地區“三品一械”廣告審查工作，切實(shí)將各項工作要求落實(shí)到位。

二、依法開(kāi)展“三品一械”廣告審查工作

市場(chǎng)監管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關(guān)部門(mén)規章，在新規章發(fā)布前，各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要繼續按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規和現行相關(guān)部門(mén)規章、規范性文件要求，開(kāi)展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門(mén)，及時(shí)開(kāi)展“三品一械”廣告審查人員培訓，依法履職盡責，確保機構改革期間審查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。

三、從嚴審查“三品一械”廣告

“三品一械”廣告必須真實(shí)、科學(xué)、準確地向公眾介紹產(chǎn)品信息，其表現形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內容，不得使用廣告代言人做推薦、證明，不得以介紹健康、養生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要依法依規嚴格審查“三品一械”廣告內容，嚴把廣告準入關(guān)，審查批準的廣告要及時(shí)向社會(huì )公示，方便公眾查詢(xún)，接受社會(huì )監督。市場(chǎng)監管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進(jìn)行抽查，對發(fā)現的問(wèn)題及時(shí)通知相關(guān)地區進(jìn)行處置，存在爭議的，將按程序組織復審。

四、規范“三品一械”廣告審查工作

各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要繼續通過(guò)藥品/醫療器械/保健食品廣告審查監督系統（以下簡(jiǎn)稱(chēng)廣告審查監督系統）開(kāi)展“三品一械”廣告審查，自建審查系統的，要及時(shí)將審查數據上傳至廣告審查監督系統。

自2019年1月1日起，啟用新版“三品一械”廣告審查文書(shū)、廣告批準文號編號規則和審查專(zhuān)用章。各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要參照《廣告審查表》《廣告復審通知書(shū)》等文書(shū)樣本（見(jiàn)附件1、2），制定本地區相關(guān)審查文書(shū)。同時(shí)，根據“三品一械”廣告審查職責調整情況，刻制新的廣告審查專(zhuān)用章，在原有印章樣式的基礎上，調整審查部門(mén)名稱(chēng)。“三品一械”廣告批準文號編號規則調整為：“X藥/械/健/特食廣審（視/聲/文）第0000000000號”，各部分含義與原廣告批準文號含義一致。

五、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)

各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要在當地政府的統一領(lǐng)導下，積極貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2018〕27號）《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）等有關(guān)工作要求，落實(shí)異地發(fā)布藥品廣告備案方式調整、壓縮醫療器械廣告審查時(shí)間、推廣網(wǎng)上辦理、簡(jiǎn)化證明材料等具體改革措施。要進(jìn)一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)，精簡(jiǎn)證明材料，縮短辦理時(shí)限，逐步實(shí)現申請、受理、審查、決定、公開(kāi)、咨詢(xún)等環(huán)節全流程在線(xiàn)辦理，為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務(wù)。

六、加大“三品一械”廣告監管執法力度

各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)要進(jìn)一步加大“三品一械”廣告監管執法力度，對日常監管、廣告抽查監測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為，要依法從嚴查處。對已經(jīng)審查批準的廣告內容發(fā)現存在問(wèn)題的，要及時(shí)處置迅速糾正；對爭議較大的廣告，提請市場(chǎng)監管總局組織復審。

各?。▍^、市）市場(chǎng)監管部門(mén)開(kāi)展“三品一械”廣告審查工作情況及意見(jiàn)建議，請及時(shí)向市場(chǎng)監管總局廣告監管司報告。

聯(lián)系人：鄧喜先

聯(lián)系電話(huà)：010-88650702



附件：

1.廣告審查表（參考樣本）

2.廣告復審通知書(shū)（參考樣本）


 

市場(chǎng)監管總局辦公廳

2018年12月4日

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