《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號

國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號

《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》已經(jīng)國家市場(chǎng)監督管理總局局務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。 



 

局長(cháng) 張茅

2018年12月21日

《市場(chǎng)監管總局關(guān)于修改〈藥品廣告審查辦法〉等三部規章的決定》

（2018年12月21日國家市場(chǎng)監督管理總局令第4號公布）

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院關(guān)于加快推進(jìn)全國一體化在線(xiàn)政務(wù)服務(wù)平臺建設的指導意見(jiàn)》（國發(fā)〔2018〕27號）、《國務(wù)院關(guān)于在全國推開(kāi)“證照分離”改革的通知》（國發(fā)〔2018〕35號）、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于加快推進(jìn)與政務(wù)服務(wù)“一網(wǎng)通辦”不相適應的法規規章修訂等工作的通知》（國辦函〔2018〕69號）等文件精神，市場(chǎng)監管總局決定對下列規章作出修改：

一、對《藥品廣告審查辦法》作出修改

（一）將第八條第一款中的“申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》（附表1），并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請藥品廣告批準文號，應當提交《藥品廣告審查表》（附表1）、與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶），以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”。

刪除第二款。

（二）將第十四條修改為“對按照本辦法第十二條、第十三條規定提出的異地發(fā)布藥品廣告備案申請，藥品廣告審查機關(guān)應當制作告知承諾書(shū)，向申請人提供示范文本，一次性告知備案條件和所需材料。對申請人承諾符合條件并提交材料的，當場(chǎng)予以備案。”

二、對《醫療器械廣告審查辦法》作出修改

（一）將第八條第一款中的“申請醫療器械廣告批準文號，應當填寫(xiě)《醫療器械廣告審查表》，并附與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和醫療器械廣告電子文件，同時(shí)提交以下真實(shí)、合法、有效的證明文件”修改為“申請醫療器械廣告批準文號，應當提交《醫療器械廣告審查表》、與發(fā)布內容相一致的樣稿（樣片、樣帶）,以及以下真實(shí)、合法、有效的證明文件” 。

刪除第二款。

（二）將第十一條第一款中的“20個(gè)工作日”修改為“10個(gè)工作日”。

三、對《計量標準考核辦法》作出修改

（一）將第八條第一款第一項修改為“計量標準考核（復查）申請書(shū)和計量標準技術(shù)報告”。

（二）將第九條第一款第一項修改為“計量標準考核（復查）申請書(shū)和計量標準技術(shù)報告”。

本決定自公布之日起實(shí)施。
 

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