農醫發(fā)〔2009〕15號《農業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈獸醫系統實(shí)驗室考核管理辦法〉的通知》

《農業(yè)部關(guān)于印發(fā)〈獸醫系統實(shí)驗室考核管理辦法〉的通知》





農醫發(fā)〔2009〕15號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農業(yè)、農牧）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團農業(yè)局：

為加強獸醫系統實(shí)驗室管理，提高獸醫實(shí)驗室技術(shù)水平和工作能力，我部制定了《獸醫系統實(shí)驗室考核管理辦法》?，F印發(fā)你們，請遵照執行。



附件：獸醫系統實(shí)驗室考核管理辦法




 

農業(yè)部

二〇〇九年八月十一日

獸醫系統實(shí)驗室考核管理辦法

第一條 為加強獸醫實(shí)驗室管理，提高獸醫實(shí)驗室技術(shù)水平和工作能力，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱(chēng)獸醫實(shí)驗室是指隸屬于各級獸醫主管部門(mén)，并承擔動(dòng)物疫病診斷、監測和檢測等任務(wù)的國家級區域獸醫實(shí)驗室、省級獸醫實(shí)驗室、地（市）級獸醫實(shí)驗室和縣（市）級獸醫實(shí)驗室。

第三條 國家實(shí)行獸醫實(shí)驗室考核制度。獸醫實(shí)驗室經(jīng)考核合格并取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的，方可承擔動(dòng)物疫病診斷、監測和檢測等任務(wù)。

獸醫實(shí)驗室考核不合格、未取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的，該行政區域內動(dòng)物疫病診斷、監測和檢測等任務(wù)應當委托取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的獸醫實(shí)驗室承擔。

第四條 農業(yè)部負責國家級區域獸醫實(shí)驗室和省級獸醫實(shí)驗室考核，具體工作由中國動(dòng)物疫病預防控制中心承擔。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)負責本轄區內地（市）級獸醫實(shí)驗室和縣（市）級獸醫實(shí)驗室考核工作。

第五條 獸醫實(shí)驗室應當具備下列條件：

（一）有能力承擔本行政區域及授權范圍內的動(dòng)物疫病診斷、監測、檢測、流行病學(xué)調查以及其它與動(dòng)物防疫相關(guān)的技術(shù)工作，為動(dòng)物防疫工作提供技術(shù)支持；

（二）實(shí)驗室建設符合獸醫實(shí)驗室建設標準，具有與所承擔任務(wù)相適應的實(shí)驗場(chǎng)所、儀器設備，且儀器設備配備率和完好率達到100%；

（三）具有與所承擔任務(wù)相適應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和熟悉實(shí)驗室管理法律法規標準的管理人員，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員比例不得少于80%；

（四）從事動(dòng)物疫病診斷、監測和檢測活動(dòng)的人員參加省級以上獸醫主管部門(mén)組織的技術(shù)培訓，并培訓合格；

（五）建立與所承擔任務(wù)相適應的質(zhì)量管理體系和生物安全管理制度，并運行正常；

（六）近兩年內完成上級獸醫主管部門(mén)規定的診斷、監測和檢測任務(wù)；

（七）建立科學(xué)、合理的實(shí)驗室程序文件，嚴格按照技術(shù)標準、實(shí)驗室操作規程和有關(guān)規定開(kāi)展檢測工作，實(shí)驗室記錄和檢測報告統一規范；

（八）建立健全實(shí)驗活動(dòng)原始記錄，實(shí)驗檔案管理規范，整理成卷，統一歸檔。

第六條 具備本辦法第五條規定條件的獸醫實(shí)驗室，可以向農業(yè)部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)申請獸醫實(shí)驗室考核。

第七條 申請獸醫實(shí)驗室考核應當提交以下材料：

（一）獸醫實(shí)驗室考核申請表一式兩份；

（二）近兩年年度業(yè)務(wù)工作總結；

（三）現行實(shí)驗室質(zhì)量管理手冊；

（四）保存或者使用的動(dòng)物病原微生物菌（毒）種名錄；

（五）實(shí)驗室平面布局圖；

（六）實(shí)驗室儀器設備清單和實(shí)驗室人員情況表；

（七）其他有關(guān)資料。

第八條 農業(yè)部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)應當在收到申請材料之日起15日內進(jìn)行審查。經(jīng)審查，材料齊全、符合要求的，農業(yè)部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)應當組織進(jìn)行現場(chǎng)考核；材料不齊全或者不符合要求的，應當通知申請單位在5日內補齊。

第九條 現場(chǎng)考核由中國動(dòng)物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)從獸醫實(shí)驗室管理專(zhuān)家庫中抽取的專(zhuān)家考核組負責。

專(zhuān)家考核組由3-5人組成。專(zhuān)家考核組應當制訂考核方案，報中國動(dòng)物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)備案。

中國動(dòng)物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)應當提前3日將考核時(shí)間、內容和日程等通知申請單位。

第十條 現場(chǎng)考核實(shí)行組長(cháng)負責制。組長(cháng)由中國動(dòng)物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)指定。

第十一條 現場(chǎng)考核采取以下方式進(jìn)行：

（一）聽(tīng)取申請單位的工作匯報；

（二）現場(chǎng)檢查有關(guān)實(shí)驗室情況：

（三）查閱相關(guān)資料、檔案等；

（四）對實(shí)驗室人員進(jìn)行理論考試和技術(shù)考核；

（五）隨機抽取所檢項目進(jìn)行現場(chǎng)操作考核，可采用盲樣檢測或者比對的方式進(jìn)行，考查檢測流程、操作技能和檢測結果的可靠性；

（六）按照實(shí)驗室考核標準逐項考核。

第十二條 在現場(chǎng)考核過(guò)程中，考核專(zhuān)家組應當詳細記錄考核中發(fā)現的問(wèn)題和不符合項，并進(jìn)行評議匯總，全面、公正、客觀(guān)地撰寫(xiě)考核報告，提出評審意見(jiàn)。評審意見(jiàn)應當由專(zhuān)家考核組全體成員簽字確認；有不同意見(jiàn)的，應當予以注明。

評審意見(jiàn)分為“合格”、“整改”和“不合格”三類(lèi)。

第十三條 專(zhuān)家考核組應當在現場(chǎng)考核結束后10日內將評審意見(jiàn)和考核記錄報中國動(dòng)物疫病預防控制中心或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)。

第十四條 中國動(dòng)物疫病預防控制中心應當在收到專(zhuān)家考核組評審意見(jiàn)之日起20日內提出考核建議，并報農業(yè)部審查。農業(yè)部應當在收到考核建議15日內作出考核結論。

省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)應當在收到專(zhuān)家考核組評審意見(jiàn)之日起15日內作出考核結論。

第十五條 對考核“合格”的獸醫實(shí)驗室，由農業(yè)部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)頒發(fā)由農業(yè)部統一印制的獸醫實(shí)驗室考核合格證。

對需要“整改”的獸醫實(shí)驗室，申請單位應當在3個(gè)月內完成整改工作，并將整改報告報農業(yè)部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)，經(jīng)再審查或者現場(chǎng)考核合格的，頒發(fā)獸醫實(shí)驗室考核合格證。

對考核“不合格”的獸醫實(shí)驗室，應當在6個(gè)月后按照本辦法的規定重新提出考核申請。

第十六條 申請單位對考核結果有異議的，可向農業(yè)部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)提出復評申請。

農業(yè)部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)原則上實(shí)行材料復評，必要時(shí)進(jìn)行實(shí)地復核，提出最終考核意見(jiàn)。

第十七條 省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)應當將考核合格的地（市）級和縣（市）級獸醫實(shí)驗室情況報農業(yè)部備案。

第十八條 獸醫實(shí)驗室考核合格證有效期五年。有效期屆滿(mǎn)，獸醫實(shí)驗室需要繼續承擔動(dòng)物疫病診斷、監測、檢測等任務(wù)的，應當在有效期屆滿(mǎn)前6個(gè)月內申請續展。

第十九條 取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的獸醫實(shí)驗室，應當于每年1月31日前將上年實(shí)驗室工作情況報農業(yè)部或者省、自治區、直轄市人民政府獸醫主管部門(mén)。

第二十條 取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的獸醫實(shí)驗室，實(shí)驗室條件和實(shí)驗能力發(fā)生改變，不再符合本辦法規定的，由原發(fā)證部門(mén)責令限期整改。整改期滿(mǎn)后仍不符合要求的，撤銷(xiāo)其獸醫實(shí)驗室考核合格證。

以欺騙等不正當手段取得獸醫實(shí)驗室考核合格證的，由原發(fā)證部門(mén)撤銷(xiāo)獸醫實(shí)驗室考核合格證。

撤銷(xiāo)獸醫實(shí)驗室考核合格證的，應當予以通報。

第二十一條 縣級以上獸醫主管部門(mén)應當加強獸醫實(shí)驗室管理，對獸醫實(shí)驗室執行國家法律、法規、標準和規范等情況進(jìn)行監督檢查。

第二十二條 對工作出色或有突出貢獻的獸醫實(shí)驗室，由農業(yè)部或者省、自治區、直轄市獸醫主管部門(mén)給予表彰。

第二十三條 本辦法自2010年1月1日起施行。

本辦法施行前設立的獸醫實(shí)驗室，應當自本辦法施行之日起12個(gè)月內，依照本辦法的規定，辦理獸醫實(shí)驗室考核合格證。





附件：【點(diǎn)擊下載】

1：獸醫系統實(shí)驗室考核申請表

2：獸醫系統實(shí)驗室建設標準

3：國家級區域獸醫實(shí)驗室和省級獸醫實(shí)驗室現場(chǎng)考核細則

4：地（市）級和縣（市）級獸醫實(shí)驗室現場(chǎng)考核細則

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