《國家藥監局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2019年第79號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布肢體加壓理療設備等13項注冊技術(shù)審查指導原則的通告





國家藥品監督管理局通告2019年第79號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥監局組織制定了肢體加壓理療設備等13項注冊技術(shù)審查指導原則（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.肢體加壓理療設備注冊技術(shù)審查指導原則

2.醫療器械產(chǎn)品受益-風(fēng)險評估注冊技術(shù)審查指導原則

3.直接檢眼鏡注冊技術(shù)審查指導原則

4.醫用診斷X射線(xiàn)管組件注冊技術(shù)審查指導原則

5.肌電生物反饋治療儀注冊技術(shù)審查指導原則

6.牙科種植手術(shù)用鉆注冊技術(shù)審查指導原則

7.人工復蘇器注冊技術(shù)審查指導原則

8.上下肢主被動(dòng)運動(dòng)康復訓練設備注冊技術(shù)審查指導原則

9.一次性使用內鏡用活體取樣鉗注冊技術(shù)審查指導原則

10.血漿速凍機注冊技術(shù)審查指導原則

11.腸內營(yíng)養泵注冊技術(shù)審查指導原則

12.牙根尖定位儀注冊技術(shù)審查指導原則

13.尿動(dòng)力學(xué)分析儀注冊技術(shù)審查指導原則




 

國家藥監局

2019年11月1日

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本文關(guān)鍵詞： 國家藥監局, 肢體, 加壓, 理療, 設備, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2019年, 第79號