關(guān)于發(fā)布《個(gè)例安全性報告E2B（R3）區域實(shí)施指南》的通知

關(guān)于發(fā)布《個(gè)例安全性報告E2B(R3)區域實(shí)施指南》的通知

各有關(guān)單位：


為推進(jìn)ICH E2B（R3）指導原則在我國的轉化實(shí)施工作，促進(jìn)上市前、后個(gè)例安全性報告數據及時(shí)有效傳輸，我中心會(huì )同有關(guān)部門(mén)組織編制完成了《個(gè)例安全性報告E2B（R3）區域實(shí)施指南》（指南及實(shí)施文件包詳見(jiàn)附件），現予以發(fā)布。

如有疑問(wèn)，請發(fā)送郵件至E2B@cdr-adr.org.cn。

附件：個(gè)例安全性報 告E2B(R3)區域實(shí)施指南



 

國家藥品監督管理局藥品評價(jià)中心

2019年11月22日

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本文關(guān)鍵詞： 個(gè)例, 安全性, 報告, 區域, 實(shí)施, 指南, 通知