國衛辦監督函〔2019〕148號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強消毒產(chǎn)品監管工作的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強消毒產(chǎn)品監管工作的通知






國衛辦監督函〔2019〕148號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委（衛生計生委），中國疾控中心、監督中心：

為進(jìn)一步深化衛生行政許可改革，貫徹落實(shí)國務(wù)院簡(jiǎn)政放權、放管結合、優(yōu)化服務(wù)的要求，加快推進(jìn)政府職能轉變，切實(shí)加強消毒產(chǎn)品監管，確保消毒產(chǎn)品的安全性和有效性，保障消費者身體健康和公共衛生安全，現就有關(guān)事項通知如下：

一、強化服務(wù)意識，優(yōu)化審批程序

省級衛生健康行政部門(mén)要切實(shí)強化服務(wù)意識，優(yōu)化完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)審批流程，不斷提高審批效率和質(zhì)量。要結合實(shí)際壓縮審批時(shí)限，大力推廣網(wǎng)上申報辦理模式。要做好企業(yè)服務(wù)工作，加強對企業(yè)在獲取生產(chǎn)企業(yè)衛生許可、產(chǎn)品生產(chǎn)、衛生安全評價(jià)及報告備案等環(huán)節的指導，做好咨詢(xún)答復工作，及時(shí)解答企業(yè)關(guān)于消毒產(chǎn)品法規、政策等方面的疑問(wèn)，創(chuàng )造良好的營(yíng)商環(huán)境。

二、強化責任意識，切實(shí)履行職責

省級衛生健康行政部門(mén)是消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可和產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案審查的第一責任主體，要強化責任意識，切實(shí)履行職責，嚴禁不負責任隨意下放法定職責。要嚴格按照《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生許可規定》《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛生規范》和相關(guān)標準、規定要求，對生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行衛生許可審核，嚴把企業(yè)準入關(guān)。要依據《消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)規定》要求，及時(shí)認真做好消毒產(chǎn)品衛生安全評價(jià)報告備案材料的形式審查工作（包括在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺上的涉及本省份企業(yè)備案材料的形式審查工作），原則上應當在備案材料齊全后10個(gè)工作日內完成備案工作，既不能簡(jiǎn)單走過(guò)場(chǎng)，也不能無(wú)故拖延。對完成備案工作的產(chǎn)品，省級衛生健康行政部門(mén)要加強事中事后監管，國家衛生健康委委托監督中心不定期對各省份消毒產(chǎn)品備案情況進(jìn)行抽查，并適時(shí)將結果通報全國。

三、嚴格落實(shí)主體責任，做好網(wǎng)上備案工作

各地要加強宣傳培訓，督促消毒產(chǎn)品責任單位（國產(chǎn)消毒產(chǎn)品責任單位為生產(chǎn)企業(yè)，委托生產(chǎn)加工時(shí)特指委托方；進(jìn)口消毒產(chǎn)品的責任單位為在華責任單位）嚴格落實(shí)主體責任，建立完善管理制度，依照法律法規和標準要求從事生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。消毒產(chǎn)品責任單位要切實(shí)做好第一類(lèi)和第二類(lèi)消毒產(chǎn)品首次上市前的衛生安全評價(jià)工作，可將衛生安全評價(jià)報告相關(guān)信息錄入全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)平臺進(jìn)行備案。涉及商業(yè)秘密的產(chǎn)品信息不進(jìn)行網(wǎng)上錄入，應當向所在地省級衛生健康行政部門(mén)提供紙質(zhì)材料。消毒產(chǎn)品責任單位對備案材料的真實(shí)性、完整性負責。

四、加強監督檢查，查處違法行為

各地要進(jìn)一步加大消毒產(chǎn)品事中事后監管力度，突出問(wèn)題導向和目標導向，針對消毒產(chǎn)品市場(chǎng)中存在的夸大宣傳、非法添加禁用物質(zhì)等重點(diǎn)難點(diǎn)問(wèn)題，通過(guò)備案形式審查、日常檢查、雙隨機抽查、專(zhuān)項整治等多種方式，加強監督檢查。對發(fā)現的問(wèn)題要及時(shí)予以糾正，對違法違規行為要依法嚴肅查處。要建立不良記錄名單制度，推行守信激勵、失信懲戒等措施，及時(shí)向社會(huì )公示不合格產(chǎn)品及企業(yè)信息，充分發(fā)揮社會(huì )監督作用。




 

國家衛生健康委辦公廳

2019年2月12日

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