國衛辦醫函〔2019〕863號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于做好醫療機構配制制劑有關(guān)工作的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于做好醫療機構配制制劑有關(guān)工作的通知






國衛辦醫函〔2019〕863號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

根據2019年2月國務(wù)院常務(wù)會(huì )議關(guān)于取消和下放行政許可事項的會(huì )議精神，以及2019年8月十三屆人大常委會(huì )第十二次會(huì )議修訂通過(guò)的《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《藥品管理法》），現就做好醫療機構配制制劑管理有關(guān)工作通知如下：

一、自2019年12月1日起，取消省級衛生健康行政部門(mén)對醫療機構配制制劑的審核。醫療機構配制制劑應當經(jīng)所在省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門(mén)批準，取得醫療機構制劑許可證。

二、省級衛生健康行政部門(mén)和各級各類(lèi)醫療機構要學(xué)習貫徹新修訂的《藥品管理法》，加強醫療機構藥事管理，推進(jìn)臨床合理用藥，保障醫療質(zhì)量和醫療安全。配合藥品監督管理部門(mén)作好醫療機構配制制劑許可，加強行政許可事項取消后的事中事后監管。

三、各級衛生健康行政部門(mén)要繼續做好醫療機構電子化注冊管理，確保醫療機構資質(zhì)信息真實(shí)準確，實(shí)現動(dòng)態(tài)更新并向社會(huì )公開(kāi)，方便藥品監督管理部門(mén)查詢(xún)醫療機構注冊信息，進(jìn)一步提高審批效率。




 

國家衛生健康委辦公廳

2019年11月28日

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