《國家藥監局關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導系統和正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計算機斷層成像系統2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第13號

國家藥監局關(guān)于發(fā)布用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導系統和正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計算機斷層成像系統2項注冊技術(shù)審查指導原則的通告






國家藥品監督管理局通告2020年第13號

為加強醫療器械產(chǎn)品注冊工作的監督和指導，進(jìn)一步提高注冊審查質(zhì)量，國家藥品監督管理局組織制定了《用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導系統注冊技術(shù)審查指導原則》和《正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計算機斷層成像系統注冊技術(shù)審查指導原則》（見(jiàn)附件），現予發(fā)布。

特此通告。




附件：

1.用于放射治療的X射線(xiàn)圖像引導系統注冊技術(shù)審查指導原則

2.正電子發(fā)射/X射線(xiàn)計算機斷層成像系統注冊技術(shù)審查指導原則



 

國家藥監局

2020年2月21日

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本文關(guān)鍵詞： 圖像, 引導, 系統, 電子, 發(fā)射, /X射線(xiàn), 計算機, 斷層, 成像, 系統, 注冊, 技術(shù), 審查, 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2020年, 第13號