國藥監妝〔2020〕19號《國家藥監局關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹〈化妝品監督管理條例〉的通知》

《國家藥監局關(guān)于學(xué)習宣傳貫徹〈化妝品監督管理條例〉的通知》








國藥監妝〔2020〕19號

各省、自治區、直轄市藥品監督管理局，新疆生產(chǎn)建設兵團藥品監督管理局，局機關(guān)各司局、各直屬單位：

《化妝品監督管理條例》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》）于2020年1月3日經(jīng)國務(wù)院第77次常務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，自2021年1月1日起施行。為做好《條例》學(xué)習宣傳貫徹工作，現就有關(guān)事項通知如下：

一、充分認識宣傳貫徹《條例》的重要意義

黨中央、國務(wù)院高度重視產(chǎn)品質(zhì)量監管工作?；瘖y品是滿(mǎn)足廣大人民群眾對美的需求的消費品，直接作用于人體，其質(zhì)量關(guān)系人民群眾身體健康?！稐l例》以習近平新時(shí)代中國特色社會(huì )主義思想為指導，充分體現了以人民為中心的發(fā)展思想，全面貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴”和“放管服”改革的要求，以立法助推改革，以法治推進(jìn)化妝品監管治理體系和治理能力的現代化，必將在加強化妝品監管、保證化妝品質(zhì)量安全、保障消費者健康、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等方面發(fā)揮重要的作用。

各單位要從全面貫徹落實(shí)黨中央和國務(wù)院決策部署，從切實(shí)維護人民群眾健康權益的高度，充分認識學(xué)習宣傳貫徹《條例》的重要意義，切實(shí)增強使命感和責任感，加強組織領(lǐng)導，制定具體工作方案，強化經(jīng)費保障，嚴格督查考核，把學(xué)習宣傳貫徹《條例》作為當前和今后一段時(shí)間的重要任務(wù)，扎實(shí)推進(jìn)《條例》學(xué)習宣傳貫徹工作。

二、 深刻領(lǐng)會(huì )《條例》的立法精神和重點(diǎn)內容

《條例》堅持風(fēng)險治理、全程治理、責任治理、社會(huì )共治的原則，按照化妝品產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和發(fā)展的客觀(guān)規律，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，改進(jìn)產(chǎn)品、原料的管理制度；同時(shí)，強化企業(yè)的質(zhì)量安全主體責任，加強化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理，加大對違法行為的處罰力度，嚴懲重處違法行為?！稐l例》創(chuàng )新設立了注冊人備案人、產(chǎn)品安全評估、安全風(fēng)險監測與評價(jià)、不良反應監測與評價(jià)、功效宣稱(chēng)管理等多項制度，設計完善了信用懲戒、責任約談、信息公開(kāi)等機制，對化妝品注冊和備案、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、上市后監管及法律責任作出了全面規定。

各單位要深入學(xué)習領(lǐng)會(huì )《條例》的立法精神和重點(diǎn)內容，準確把握監管理念及監管制度的創(chuàng )新和調整，結合監管事權和行政區域實(shí)際，認真研究，及時(shí)向當地黨委、政府請示匯報，加強與相關(guān)部門(mén)的溝通交流，提出完善化妝品監管工作的方案，確?；瘖y品監管工作符合《條例》的最新要求。

三、 積極開(kāi)展《條例》的宣傳及培訓

各單位要加強統籌領(lǐng)導，整合宣貫培訓資源，創(chuàng )新方式，積極開(kāi)展《條例》的學(xué)習、宣傳和培訓工作。一是把握重點(diǎn)內容，突出針對性和實(shí)效性；二是注重分級分類(lèi)培訓，特別是加強對一線(xiàn)監管人員和企業(yè)的培訓，提高監管人員的依法執政水平，幫助企業(yè)更新理念、積極適應《條例》的監管要求；三是按照當前疫情防控的總體要求，創(chuàng )新宣傳和培訓方式，充分利用網(wǎng)絡(luò )技術(shù)和平臺，通過(guò)舉辦培訓班、研討會(huì )、專(zhuān)題講座、線(xiàn)上培訓等多種方式，進(jìn)行系統宣傳和培訓。同時(shí)，充分調動(dòng)行業(yè)協(xié)會(huì )、社會(huì )組織、專(zhuān)家等社會(huì )各方的力量，采用生動(dòng)活潑、喜聞樂(lè )見(jiàn)的形式，積極宣傳《條例》的新制度、新舉措、新規定、新要求，營(yíng)造《條例》實(shí)施的良好氛圍。

四、 加快制定相關(guān)配套規章和制度

《條例》構建的科學(xué)監管體系離不開(kāi)各項制度的細化落實(shí)。目前，國家藥監局正在抓緊研究、起草、制修訂《化妝品注冊管理辦法》、《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)監督管理辦法》等相關(guān)配套規章和規范性文件，力爭重要的配套文件盡早實(shí)施。

各單位要加強合作，從監管實(shí)際出發(fā)，加強調研和論證，積極研究提出修改意見(jiàn)，配合國家藥監局做好《條例》有關(guān)配套文件的制修訂工作。各級藥品監管部門(mén)要對現行的與化妝品監管有關(guān)的地方性法規、規章和規范性文件進(jìn)行梳理，根據《條例》和相關(guān)配套文件的要求，結合當地監管實(shí)際，做好地方政府規章和規范性文件的制修訂工作，保障《條例》的有效貫徹實(shí)施。

五、大力加強化妝品監管能力建設

《條例》確立了化妝品標準、審評、檢查、檢驗、監測評價(jià)、安全評估等制度體系，規定了抽樣檢驗、責任約談、緊急控制、舉報獎勵、補充檢驗方法等一系列監管措施，為全面提升化妝品監管能力和水平奠定了良好的法治基礎。

各單位要以《條例》的全面貫徹實(shí)施為契機，大力推進(jìn)化妝品監管能力建設，著(zhù)力強化化妝品技術(shù)支撐體系建設，特別是加快化妝品審評員和檢查員隊伍和能力建設，積極爭取地方政府支持，加強人員、經(jīng)費、設備保障，確?！稐l例》實(shí)施之際，監管能力能夠跟得上、落得實(shí)、有保障，全面提升監管工作質(zhì)量和水平。

各單位要認真總結《條例》宣傳貫徹工作中好的經(jīng)驗和做法，及時(shí)反映《條例》執行過(guò)程中的問(wèn)題和建議。同時(shí)，各地要以宣傳貫徹《條例》為契機，夯實(shí)監管基礎，加強監管執法，打擊違法違規行為，開(kāi)創(chuàng )新時(shí)代化妝品監管工作的新局面。




 

國家藥監局

2020年7月23日

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