《國家藥監局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄(2020年修訂版)的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第61號
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄(2020年修訂版)的通告
國家藥品監督管理局通告2020年第61號
為貫徹落實(shí)中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創(chuàng )新的意見(jiàn)》和國務(wù)院深化“放管服”改革要求,進(jìn)一步加強醫療器械臨床試驗的管理,維護醫療器械臨床試驗過(guò)程中受試者權益,推進(jìn)監管科學(xué)研究成果轉化,提高審批效率,加快產(chǎn)品上市,根據《醫療器械監督管理條例》,國家藥品監督管理局組織對需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄進(jìn)行了修訂,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
《關(guān)于發(fā)布需進(jìn)行臨床試驗審批的第三類(lèi)醫療器械目錄的通告》(國家食品藥品監督管理總局通告2014年第14號)同時(shí)廢止。
特此通告。
附件:需進(jìn)行臨床試驗審 批的第三類(lèi)醫 療器械目錄(2020年修訂版)
國家藥監局
2020年9月14日

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