《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)〉等3個(gè)指導原則的通告》國家藥監局藥審中心通告2020年第31號
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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)〉等3個(gè)指導原則的通告》
國家藥監局藥審中心通告2020年第31號
在國家藥品監督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《中藥新藥用藥材質(zhì)量控制研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件1)、《中藥新藥用飲片炮制研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件2)、《中藥新藥質(zhì)量標準研究技術(shù)指導原則(試行)》(附件3)。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》(藥監綜藥管〔2020〕9號)要求,經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意,現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
國家藥品監督管理局藥品審評中心
2020年10月10日
附件:【點(diǎn)擊下載】
1、中藥新藥質(zhì)量標準研 究技術(shù)指導原則(試行)
2、中藥新藥用飲片炮 制研究技術(shù)指導原則(試行)
3、中藥新藥用藥材質(zhì) 量控制研究技術(shù)指導原則(試行)

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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監局藥審中心, 中藥, 藥用, 藥材, 質(zhì)量, 控制, 研究, 技術(shù), 試行, 指導原則, 通告, 國家藥監局藥審中心通告, 2020年, 第31號