《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則〉的通告》國家藥監局藥審中心通告2020年第30號

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《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則〉的通告》

國家藥監局藥審中心通告2020年第30號

為指導我國放射性體內診斷藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標準，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則》（見(jiàn)附件）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

特此通告。

附件：放射性體內診斷藥物臨床評價(jià)技術(shù)指導原則

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月13日

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