甘政辦發(fā)〔2019〕75號《甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)》

甘肅省人民政府辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的實(shí)施意見(jiàn)









甘政辦發(fā)〔2019〕75號

各市、自治州人民政府，蘭州新區管委會(huì )，省政府各部門(mén)，中央在甘有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見(jiàn)》（國辦發(fā)〔2018〕88號），進(jìn)一步完善我省基本藥物制度實(shí)施工作，結合我省實(shí)際，特提出以下實(shí)施意見(jiàn)。

一、全面實(shí)施國家基本藥物目錄

（一）嚴格執行2018年版國家基本藥物目錄。2018年版國家基本藥物目錄覆蓋了臨床主要病種，兼顧特殊人群和公共衛生防治用藥需求，符合我國現階段基本國情和保障能力。各級公立醫療衛生機構要全面貫徹落實(shí)，堅持其主導地位，突出其臨床價(jià)值。省級藥品集中采購平臺和醫保信息系統要做好基本藥物標識工作，提示醫療機構優(yōu)先采購和使用。對未納入我省藥品采購平臺的新增基本藥物，省級藥品采購機構要及時(shí)組織集中采購，暢通掛網(wǎng)“綠色通道”，切實(shí)做好供應保障。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省藥監局、省公共資源交易局。列在第一位的為牽頭單位，下同）

（二）完善基本藥物目錄管理機制。堅持科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正的原則，適量選用部分民族藥品種，滿(mǎn)足民族地區群眾對常見(jiàn)病、多發(fā)病、高原病、地方病的用藥需求,延用2013年《甘肅省基本藥物調整目錄》中的民族藥（清單見(jiàn)附件），加強不良反應監測，將已退市或嚴重不良反應病例較多的藥品適時(shí)調出。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省藥監局）

二、切實(shí)保障生產(chǎn)供應

（三）提高有效供給能力。把實(shí)施基本藥物制度作為完善醫藥產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規劃的重要內容，助推甘肅中醫中藥綠色生態(tài)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。鼓勵省內基本藥物生產(chǎn)企業(yè)推進(jìn)技術(shù)進(jìn)步和技術(shù)改造，推動(dòng)優(yōu)勢企業(yè)建設與國際先進(jìn)水平接軌的生產(chǎn)質(zhì)量體系，增強基本藥物生產(chǎn)供應能力。鼓勵有條件的企業(yè)申報國家小品種藥生產(chǎn)基地。（責任單位：省工信廳、省財政廳、省商務(wù)廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省醫保局、省藥監局）

（四）完善采購配送機制。堅持集中采購方向和分類(lèi)采購政策，以量、價(jià)為杠桿，兼顧以量換價(jià)和短缺藥品供應保障。滿(mǎn)足群眾用藥需求，做好上下級醫療機構用藥銜接，規范基本藥物采購的品種、劑型、規格，探索建立醫聯(lián)體內統一的藥品采購目錄和供應保障機制。推進(jìn)市（縣）域內和醫療機構聯(lián)合體間集中帶量采購，鼓勵腫瘤等專(zhuān)科醫院跨區域聯(lián)合采購，推進(jìn)省際間聯(lián)合采購及數據共享。暢通基本藥物、短缺藥品掛網(wǎng)采購綠色通道。對于臨床必需、用量小或交易價(jià)格偏低、企業(yè)生產(chǎn)動(dòng)力不足等因素造成市場(chǎng)供應易短缺的基本藥物，可通過(guò)市場(chǎng)撮合確定合理采購價(jià)格，并通過(guò)直接掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)、儲備等措施保證供應。按照《甘肅省藥品集中采購誠信管理辦法》，加強生產(chǎn)和配送企業(yè)行為監管，落實(shí)生產(chǎn)企業(yè)供應配送的第一責任，保障偏遠、交通不便地區的藥品配送。因企業(yè)原因造成用藥短缺的，給予誠信及積分違約處罰。建立定點(diǎn)醫療機構周轉金制度，醫保部門(mén)依據服務(wù)協(xié)議，每年初給定點(diǎn)醫療機構借支2個(gè)月周轉金，年底統一清算。醫療機構應嚴格按照合同約定及時(shí)結算貨款。對拖延貨款的，給予通報批評，并責令限期改正。（責任單位：省醫保局、省財政廳、省衛生健康委、省市場(chǎng)監管局、省藥監局、省公共資源交易局）

（五）加強短缺預警應對。依托全國短缺藥品監測預警系統，建立健全省、市、縣三級短缺藥品監測預警應對體系。充分發(fā)揮省級短缺藥品供應保障會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制作用，強化多部門(mén)政策統籌和協(xié)作聯(lián)動(dòng)。通過(guò)動(dòng)態(tài)調整藥品分類(lèi)管理目錄（短缺藥品清單）、健全省級醫藥儲備制度、提高短缺藥品信息共享平臺效能、增強應急反應能力等，提升短缺藥品供應保障能力。及時(shí)開(kāi)展短缺風(fēng)險評估，綜合研判藥品短缺原因、程度、趨勢以及影響范圍，及時(shí)發(fā)布短缺信息，加強供需對接、協(xié)商調劑。針對不同短缺原因分級應對、分類(lèi)精準施策，最大限度解決藥品短缺問(wèn)題。對省域內壟斷原料市場(chǎng)和推高藥價(jià)導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場(chǎng)支配地位行為的，依法開(kāi)展反壟斷調查，加大懲處力度。（責任單位：省衛生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省藥監局、省公共資源交易局及省短缺藥品供應保障會(huì )商聯(lián)動(dòng)機制其他成員單位）

三、全面配備優(yōu)先使用

（六）加強配備使用管理。堅持基本藥物主導地位，強化使用管理，合理配置，動(dòng)態(tài)調整，逐步提高各級公立醫療機構基本藥物配備比例。公立醫療機構應根據功能定位和診療范圍，在實(shí)施臨床路徑和診療指南的過(guò)程中首選基本藥物，在本單位信息系統中對基本藥物進(jìn)行標注，提示醫生優(yōu)先使用。各級醫療機構應將基本藥物使用情況作為處方點(diǎn)評的重要內容，納入醫務(wù)人員績(jì)效考核范圍，對無(wú)正當理由不首選基本藥物的予以通報。探索加強醫聯(lián)體內上下級醫療機構間的用藥指導和幫扶作用，逐步實(shí)現醫聯(lián)體內藥學(xué)服務(wù)同質(zhì)化發(fā)展。各級衛生健康行政部門(mén)和醫療衛生機構要加大對醫師、藥師和管理人員基本藥物制度和基本藥物臨床應用指南、處方集培訓力度，不斷提高基本藥物合理使用和管理水平。（責任單位：省衛生健康委、省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省藥監局、省公共資源交易局）

（七）建立優(yōu)先使用激勵機制。建立健全基本藥物制度考核激勵機制。將醫療機構基本藥物使用情況納入公立醫院改革績(jì)效考核。開(kāi)展基層醫療衛生機構（含村衛生室）實(shí)施基本藥物制度績(jì)效考核，并將考核結果與基層實(shí)施基本藥物制度補助資金撥付掛鉤，對鄉、村醫療衛生機構逐級考核后方予撥付資金。公立醫療機構要科學(xué)設置臨床科室基本藥物使用指標，并納入本單位績(jì)效考核體系。深化醫保支付方式改革，提高基本藥物報銷(xiāo)比例，調動(dòng)醫療機構和患者使用基本藥物的積極性。加快制定藥品醫保支付標準，建立健全醫保經(jīng)辦機構與醫療機構間“結余留用、合理超支分擔”的激勵和風(fēng)險分擔機制，引導醫療衛生機構和醫務(wù)人員合理診療、合理用藥。（責任單位：省衛生健康委、省財政廳、省醫保局）

（八）實(shí)施臨床使用監測。依托現有資源建立健全省級藥品使用監測平臺及省、市、縣三級監測網(wǎng)絡(luò )體系，重點(diǎn)監測醫療機構基本藥物的配備品種、使用數量、采購價(jià)格、供應配送、合理使用等信息，開(kāi)展以基本藥物為重點(diǎn)的藥品臨床綜合評價(jià)，指導臨床安全合理用藥。推動(dòng)用適宜的基本藥物替代臨床上使用金額較高的非基本藥物。加強部門(mén)間信息互聯(lián)互通，逐步實(shí)現基本藥物從原料供應到生產(chǎn)、流通、使用、價(jià)格、報銷(xiāo)等全過(guò)程動(dòng)態(tài)監測。探索建立我省醫療機構處方共享平臺，加快實(shí)現醫療機構處方信息、醫保結算信息和藥品銷(xiāo)售信息的互聯(lián)互通、實(shí)時(shí)共享。（責任單位：省衛生健康委、省工信廳、省財政廳、省醫保局、省藥監局）

四、降低群眾藥費負擔

（九）逐步提高實(shí)際保障水平。完善醫保支付政策，將國家基本藥物目錄藥品優(yōu)先納入城鎮職工和城鄉居民醫保目錄報銷(xiāo)范圍或優(yōu)先調整甲乙分類(lèi)。在保證藥效前提下在慢性病管理中優(yōu)先使用基本藥物，減少患者藥費支出。鼓勵各地試點(diǎn)探索老年人高血壓、糖尿病等重點(diǎn)慢性疾病基本藥物特殊保障政策。（責任單位：省醫保局、省衛生健康委、省財政廳）

五、提升質(zhì)量安全水平

（十）強化質(zhì)量安全監管。對基本藥物實(shí)施全品種覆蓋抽檢，向社會(huì )及時(shí)公布抽檢結果。鼓勵企業(yè)開(kāi)展藥品上市后再評價(jià)。加強基本藥物不良反應監測，強化藥品安全預警和應急處置機制。加強對基本藥物生產(chǎn)環(huán)節的監督檢查。加強基層過(guò)期藥品監管。（責任單位：省藥監局、省市場(chǎng)監管局）

（十一）推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用通過(guò)一致性評價(jià)、價(jià)格適宜的基本藥物，將通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄。鼓勵省內企業(yè)對已納入基本藥物目錄的仿制藥開(kāi)展一致性評價(jià)。省級藥品采購機構對通過(guò)一致性評價(jià)的仿制藥開(kāi)辟陽(yáng)光掛網(wǎng)“綠色通道”，并在省藥品采購平臺上進(jìn)行標識，提示醫療機構優(yōu)先采購。（責任單位：省藥監局、省衛生健康委、省醫保局）

六、強化組織保障

（十二）加強組織領(lǐng)導。全省各級政府要落實(shí)領(lǐng)導責任、保障責任、管理責任、監督責任，將國家基本藥物制度實(shí)施情況納入政府績(jì)效考核體系，確保取得實(shí)效。各相關(guān)部門(mén)要細化政策措施，健全長(cháng)效機制，形成工作合力。衛生健康部門(mén)要強化使用管理，保障基本藥物優(yōu)先合理使用。藥品監管部門(mén)要進(jìn)行藥品安全監管，強化藥品不良反應監測，以政策導向促進(jìn)藥品供應網(wǎng)絡(luò )向基層的延伸。醫保部門(mén)要完善采購供應政策及價(jià)格信息監測，提高基本藥物報銷(xiāo)比例，保障慢性病用藥銜接。工信部門(mén)要加大企業(yè)政策引導，完善急搶救藥品儲備供應。財政部門(mén)要加強資金統籌，積極保障國家基本藥物制度政策落實(shí)。（責任單位：各市州政府、省工信廳、省財政廳、省衛生健康委、省醫保局、省市場(chǎng)監管局、省藥監局）

（十三）加強督導評估。探索對基本藥物制度實(shí)施情況開(kāi)展第三方督導評估，通過(guò)結果運用，及時(shí)完善基本藥物制度相關(guān)政策。各地應結合實(shí)際，圍繞基本藥物配備使用、上下級醫療機構用藥銜接、藥品使用監測、短缺藥品監測預警與應對、藥品臨床綜合評價(jià)、降低慢性病用藥負擔等方面，探索有效措施總結推廣。（責任單位：省衛生健康委、各市州政府、省醫保局）

（十四）加強宣傳引導。堅持正確輿論導向，積極回應社會(huì )關(guān)切，通過(guò)多種渠道宣傳基本藥物政策，營(yíng)造基本藥物制度實(shí)施的良好社會(huì )氛圍。（責任單位：省衛生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省醫保局、省藥監局）





附件：甘肅省增補基本藥物（民族藥）清單





 

甘肅省人民政府辦公廳

2019年7月15日




 

甘肅省增補基本藥物（民族藥）清單

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