《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）〉和〈化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統相容性研究技術(shù)指南（試行）〉的通告》國家藥監局藥審中心通告2020年第33號

《國家藥監局藥審中心關(guān)于發(fā)布〈化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）〉和〈化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統相容性研究技術(shù)指南（試行）〉的通告》







國家藥監局藥審中心通告2020年第33號

為指導化學(xué)藥品注射劑的研發(fā)，在國家藥品監督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《化學(xué)藥品注射劑包裝系統密封性研究技術(shù)指南（試行）》和《化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑料組件系統相容性研究技術(shù)指南（試行）》（見(jiàn)附件1、2）。根據《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監督管理局審核同意，現予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

特此通告。





 

國家藥品監督管理局藥品審評中心

2020年10月21日

全文下載：【點(diǎn)擊下載】

1、化學(xué)藥品注射劑生產(chǎn)所用的塑 料組件系統相容性研究技術(shù)指南（試行）

2、化學(xué)藥品注射劑包裝系統密 封性研究技術(shù)指南（試行）

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/doc/93912.html

本文關(guān)鍵詞： 化學(xué), 藥品, 注射劑, 生產(chǎn), 塑料, 組件, 系統, 相容, 研究, 技術(shù), 指南, 試行, 國家藥監局藥審中心, 通告, 2020年, 第33號