《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第78號
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國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則的通告
國家藥品監督管理局通告2020年第78號
為落實(shí)《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )令第1號)有關(guān)要求,規范并指導醫療器械注冊人開(kāi)展醫療器械上市后風(fēng)險評價(jià)工作,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則》,現予以發(fā)布。
特此通告。
附件:醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則
國家藥監局
2020年11月25日
備用下載:國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險評價(jià)指導原 則的通告【提取碼: 5k3t】

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