《國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則的通告》國家藥品監督管理局通告2020年第78號

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國家藥監局關(guān)于發(fā)布醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則的通告








國家藥品監督管理局通告2020年第78號







為落實(shí)《醫療器械不良事件監測和再評價(jià)管理辦法》(國家市場(chǎng)監督管理總局、國家衛生健康委員會(huì )令第1號)有關(guān)要求,規范并指導醫療器械注冊人開(kāi)展醫療器械上市后風(fēng)險評價(jià)工作,國家藥品監督管理局組織制定了《醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則》,現予以發(fā)布。

特此通告。




附件:醫療器械注冊人開(kāi)展產(chǎn)品不 良事件風(fēng)險評價(jià)指導原則





 


國家藥監局

2020年11月25日






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本文關(guān)鍵詞: 國家藥監局, 醫療器械, 注冊人, 產(chǎn)品, 不良, 事件, 風(fēng)險, 評價(jià), 指導原則, 通告, 國家藥品監督管理局通告, 2020年, 第78號

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