國衛辦疾控函〔2020〕977號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)非免疫規劃疫苗使用指導原則(2020年版)的通知》
國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)非免疫規劃疫苗使用指導原則(2020年版)的通知
國衛辦疾控函〔2020〕977號
各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委,中國疾病預防控制中心:
根據《中華人民共和國疫苗管理法》規定,為強化非免疫規劃疫苗接種規范化管理,我委組織制定了非免疫規劃疫苗使用指導原則(2020年版)?,F印發(fā)給你們,請遵照執行。
國家衛生健康委辦公廳
2020年12月7日
非免疫規劃疫苗使用指導原則(2020年版)
一、規范接種的原則
接種非免疫規劃疫苗應當遵守預防接種工作規范、本指導原則、非免疫規劃疫苗使用技術(shù)指南和各?。ㄗ灾螀^、直轄市)衛生健康行政部門(mén)制定的接種方案。上述文件尚未制定或未作出規定的非免疫規劃疫苗,按照疫苗說(shuō)明書(shū)使用。
非免疫規劃疫苗使用技術(shù)指南由中國疾病預防控制中心組織制定。
二、知情自愿接種的原則
醫療衛生人員實(shí)施接種,應當按照規定告知受種者或者其監護人注意事項,詢(xún)問(wèn)受種者的健康狀況以及是否有接種禁忌,核對疫苗和受種者相關(guān)信息,由受種者或其監護人知情自愿接種。
三、同時(shí)接種的原則
不同疫苗之間是否可同時(shí)接種,要依最新證據確定。免疫規劃疫苗免疫程序、非免疫規劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案要基于最新證據確定疫苗之間是否可同時(shí)接種。在有新的證據證明能否同時(shí)接種時(shí),疫苗上市許可持有人應當及時(shí)更新說(shuō)明書(shū)。除疑似狂犬病暴露者接種狂犬病疫苗、其他外傷接種破傷風(fēng)疫苗等特殊情形外,其他非免疫規劃疫苗與免疫規劃疫苗的接種時(shí)間相同但未選擇同時(shí)接種的,應當優(yōu)先接種免疫規劃疫苗。兩種及以上注射類(lèi)減毒活疫苗如果未同時(shí)接種,應當間隔≥28天進(jìn)行接種。滅活疫苗和口服減毒活疫苗,如果與其他種類(lèi)疫苗(包括減毒活疫苗和滅活疫苗)未同時(shí)接種,對接種間隔不作限制。
四、替代免疫規劃疫苗的原則
按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》、非免疫規劃疫苗使用技術(shù)指南和各?。▍^、市)接種方案所確定的原則,受種者或其監護人可自主選擇接種含國家免疫規劃疫苗成分的非免疫規劃疫苗替代免疫規劃疫苗。
五、常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)人群接種原則
常見(jiàn)特殊健康狀態(tài)人群接種非免疫規劃疫苗,參考《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說(shuō)明》確定的有關(guān)原則。在制定非免疫規劃疫苗使用技術(shù)指南和接種方案時(shí),根據需要提供具體指導意見(jiàn)。
六、記錄和報告接種信息的原則
兒童和成人非免疫規劃疫苗接種信息都要在接種單位信息系統中記錄,并報告至省級和國家免疫規劃信息系統。兒童應當同時(shí)在預防接種證中進(jìn)行記錄,成人應當給予接種相應疫苗的憑證。
七、疑似預防接種異常反應監測處置原則
接種非免疫規劃疫苗發(fā)生疑似預防接種異常反應的報告、調查、診斷、鑒定和補償按照《中華人民共和國疫苗管理法》及其他相關(guān)文件的規定執行。

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