國衛辦婦幼函〔2021〕20號《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）的通知》

國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）的通知








國衛辦婦幼函〔2021〕20號

各省、自治區、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛生健康委：

為指導各?。▍^、市）推進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)（含人類(lèi)精子庫）規范有序應用，為群眾提供安全優(yōu)質(zhì)的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)，我委制定了《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）》?，F印發(fā)給你們，請結合實(shí)際，認真貫徹執行。










 

國家衛生健康委辦公廳

2021年1月11日

人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）

根據《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》和《人類(lèi)精子庫管理辦法》，制定《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021）版》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》）。各地要按照《指導原則》有關(guān)要求，結合實(shí)際研究制定本?。▍^、市）《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃（2021-2025年）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《應用規劃》），規范有序開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)籌建和審批。

一、總體要求

深入貫徹落實(shí)《“健康中國2030”規劃綱要》，堅持新時(shí)代衛生健康工作方針，以維護和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫療安全為前提，統籌規劃各類(lèi)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用。在近年來(lái)全國育齡人口數持續下降、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩的總體背景下，要更加注重保障社會(huì )公益、更加注重優(yōu)化資源供給效率、更加注重提升服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)強化規劃引領(lǐng)，努力形成供需平衡、布局合理、規范發(fā)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，努力滿(mǎn)足群眾生殖健康需求。

二、《應用規劃》管理范疇

《應用規劃》以?。▍^、市）為基本區域，按照屬地化管理要求，將本?。▍^、市）開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫療機構（以下簡(jiǎn)稱(chēng)輔助生殖機構）納入《應用規劃》，統一規劃布局、統一監督管理。人類(lèi)輔助生殖技術(shù)按夫精人工授精技術(shù)、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)，植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)，人類(lèi)精子庫等3個(gè)類(lèi)別進(jìn)行規劃。

三、《應用規劃》編制原則

（一）質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和安全，嚴防妊娠風(fēng)險，確保母嬰安全，新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應當規劃在區域內具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)科水平和綜合醫療救治能力的綜合醫院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫院。同等條件下優(yōu)先考慮開(kāi)展生育全程醫療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。

（二）分類(lèi)指導管理。要充分考慮各項人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應有的工作基礎，以提升服務(wù)質(zhì)量為核心目標，加強分類(lèi)指導和精細化管理。根據各項技術(shù)適用范圍，合理增加開(kāi)展人工授精技術(shù)、常規體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)的機構數量，嚴格規劃開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機構數量。

（三）合理規劃布局。要統籌考慮區域經(jīng)濟發(fā)展水平、醫療資源分布、人口結構和育齡人口數量、地理交通環(huán)境、人口流動(dòng)等情況，推動(dòng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)納入區域衛生發(fā)展整體規劃，提高規劃的科學(xué)性、精準性、前瞻性。充分發(fā)揮現有服務(wù)資源作用，鼓勵將新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規劃在服務(wù)資源相對不足的地區，推動(dòng)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)更加公平可及。

（四）穩妥有序發(fā)展。要從區域經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和醫療供需實(shí)際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)要強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留審批空間，避免盲目建設和無(wú)序競爭。要加強對輔助生殖機構的日常監管，建立動(dòng)態(tài)退出機制，對輔助生殖機構進(jìn)行定期校驗和隨機抽查，對檢查中發(fā)現重大管理和技術(shù)問(wèn)題的輔助生殖機構，按照有關(guān)規定嚴肅處理。

四、《應用規劃》主要內容

（一）現狀分析。各地應當開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)現況調查，評估輔助生殖技術(shù)服務(wù)供給、需求和服務(wù)利用等情況。在服務(wù)供給方面，著(zhù)重分析本區域醫療機構設置規劃以及現有輔助生殖機構的數量、區域布局、技術(shù)服務(wù)總量、各類(lèi)技術(shù)開(kāi)展情況、服務(wù)效率、服務(wù)潛力等；在服務(wù)需求和服務(wù)利用方面，應結合育齡人口數量變化、不孕不育人群狀況、不孕不育相關(guān)診療服務(wù)利用狀況等，合理評估未來(lái)需求變化趨勢。

（二）存在問(wèn)題和解決思路。各地應當在現況分析基礎上，突出問(wèn)題導向，聚焦當前人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)發(fā)展不平衡不充分、個(gè)別省份輔助生殖機構多散亂等突出問(wèn)題，從推動(dòng)供需匹配、提升服務(wù)供給效率等方面精準施策，確定科學(xué)合理的規劃思路。

（三）機構數量及區域布局。各地應當結合服務(wù)現況和問(wèn)題分析，參照“人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃測算參考方法”（附件1）和“人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃參考數據”（附件2）開(kāi)展《應用規劃》測算，并統籌規劃輔助生殖機構區域布局。

五、其他要求

（一）省級衛生健康行政部門(mén)應當于2021年6月30日前，將《應用規劃》報國家衛生健康委?！稇靡巹潯房筛鶕魇。▍^、市）有關(guān)要求，納入區域衛生發(fā)展總體規劃印發(fā)。

（二）各?。▍^、市）要嚴格依據《應用規劃》，按照規范有序、公開(kāi)透明、公正廉潔的原則，組織開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)籌建和審批?！稇靡巹潯仿鋵?shí)情況要及時(shí)向社會(huì )公布。

（三）各?。▍^、市）《應用規劃》每5年修訂一次，期間如需調整規劃，省級衛生健康行政部門(mén)應當向我委提交書(shū)面材料和情況說(shuō)明。

（四）軍隊醫療機構開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的規劃由中央軍委后勤保障部另行制定，不納入各?。▍^、市）《應用規劃》。







附件：

1.人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃測算參考方法

2.人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃參考數據

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