豫衛辦〔2021〕21號《河南省衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈河南省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃（2021-2025年）〉的通知》

《河南省衛生健康委員會(huì )關(guān)于印發(fā)〈河南省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃（2021-2025年）〉的通知》







豫衛辦〔2021〕21號

各省轄市、濟源示范區、各省直管縣（市）衛生健康委，南陽(yáng)市中醫藥發(fā)展局，省直相關(guān)醫療衛生單位：

為科學(xué)規劃我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)（含人類(lèi)精子庫）配置，規范我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用和管理，根據《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）的通知》（國衛辦婦幼函〔2021〕20號）要求，結合我省實(shí)際，我委制定了《河南省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃（2021-2025年）》?，F印發(fā)給你們，請遵照執行。




 

河南省衛生健康委員會(huì )

2021年6月30日

河南省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃（2021-2025年）

為進(jìn)一步完善全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)資源配置，推進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規范有序應用，維護人民群眾生殖健康。根據《人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理辦法》《人類(lèi)精子庫管理辦法》《國家衛生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用規劃指導原則（2021版）的通知》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指導原則》）等規定，結合我省實(shí)際，制定本規劃。

一、總體要求

深入貫徹落實(shí)《“健康中原2030”規劃綱要》，堅持新時(shí)期衛生健康工作方針，以維護和促進(jìn)人民群眾生殖健康為核心，以保障醫療安全為前提，統籌規劃人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應用。在近年來(lái)全省育齡人口數持續下降、人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)量趨于平穩的總體背景下，注重保障社會(huì )公益、優(yōu)化資源供給效率、提升服務(wù)質(zhì)量。通過(guò)規劃引領(lǐng)，努力形成區域布局更加合理、技術(shù)分類(lèi)更加科學(xué)、服務(wù)供需更加匹配、服務(wù)質(zhì)量更有保障的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，不斷滿(mǎn)足人民群眾的生殖健康需求。

二、現狀分析

（一）機構現狀。截至2020年底，全省經(jīng)批準開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫療機構共33家。其中開(kāi)展夫精人工授精技術(shù)的醫療機構33家（正式運行29家、試運行3家、籌建1家），開(kāi)展體外受精-胚胎移植技術(shù)和卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)的醫療機構21家（正式運行14家、試運行2家、籌建5家），開(kāi)展供精人工授精技術(shù)的醫療機構6家（正式運行5家、試運行1家）；開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)的醫療機構3家（正式運行3家）；人類(lèi)精子庫2家。

（二）服務(wù)能力。我省自2002年起開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)，服務(wù)機構數量逐年增加，服務(wù)量不斷增加，但全省百萬(wàn)人口體外受精治療周期數低于全國平均水平。顯示我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構數量和服務(wù)能力雖有較快發(fā)展，但優(yōu)質(zhì)資源相對不足，資源利用率有待進(jìn)一步提高。

（三）服務(wù)需求。第七次全國人口普查結果顯示，全國育齡婦女人數減少導致每年出生人數減少，出生率下降，但我國近10年來(lái)人口總量繼續保持低速增長(cháng)態(tài)勢，我省出生人口下降和人口總量低速增長(cháng)趨勢與全國一致?！逗幽辖y計年鑒》顯示，近年來(lái)，我省常住人口規模穩中有增，由2013年的9413萬(wàn)增至2019年的9640萬(wàn)，2019年全省15～49歲育齡人口占比47%，約4530.8萬(wàn)人。據統計，全國生殖健康流行病學(xué)不孕癥發(fā)病率為18%，其中10～20%的不孕癥夫婦需要借助人類(lèi)輔助生殖技術(shù)進(jìn)行治療，潛在服務(wù)需求量較大。隨著(zhù)鄉村振興等惠民政策的實(shí)施，我省外出務(wù)工人員已出現回流，在外就醫的患者轉而在省內就醫的現象已顯現，加之群眾健康意識提高，經(jīng)濟條件改善，對人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)需求會(huì )逐步增長(cháng)。5月31日，中共中央政治局審議通過(guò)《關(guān)于優(yōu)化生育政策促進(jìn)人口長(cháng)期均衡發(fā)展的決定》，實(shí)施一對夫妻可以生育三個(gè)子女的生育政策及配套支持措施，對輔助生殖技術(shù)的發(fā)展提出新的要求。研究發(fā)現年齡是影響生育力的主要生理因素，隨著(zhù)年齡增長(cháng)，生育水平呈下降趨勢，發(fā)生不孕的風(fēng)險隨之增加，即將退出生育旺盛期的育齡群眾生育意愿的釋放，也會(huì )增加人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的潛在服務(wù)需求。

（四）存在問(wèn)題。一是機構分布不平衡。我省33家輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構分布在16個(gè)省轄市。其中，鄭州市設置9家機構，開(kāi)封市、洛陽(yáng)市、新鄉市、南陽(yáng)市、信陽(yáng)市等5個(gè)地區均設置2家以上機構，許昌市、濟源示范區尚無(wú)輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構。二是服務(wù)能力不均衡。全省各輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構之間服務(wù)能力和服務(wù)水平差別較大，優(yōu)質(zhì)服務(wù)資源相對不足。三是機構管理有待進(jìn)一步規范。個(gè)別輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構管理不到位，存在超范圍執業(yè)、擴大適應證等情況，服務(wù)質(zhì)量和管理水平亟待提升。

三、應用規劃

（一）總體目標

到2025年，基本建成覆蓋全省、布局合理、管理規范、有序發(fā)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)體系，保障我省育齡人口生殖健康和母嬰安全，提高出生人口素質(zhì)。

（二）基本原則

1.質(zhì)量安全優(yōu)先。人類(lèi)輔助生殖技術(shù)屬于限制性應用的特殊臨床診療技術(shù)，應當嚴格準入，規范管理。為保障人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)質(zhì)量和母嬰安全，新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)應規劃在具有較高婦產(chǎn)等相關(guān)專(zhuān)科水平和綜合醫療救治能力的三級綜合醫院（含中醫院）、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫院。同等條件下優(yōu)先考慮開(kāi)展生育全程醫療保健服務(wù)、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫藥治療不孕不育的醫療機構。

2.分類(lèi)指導管理。統籌考慮我省現有人類(lèi)輔助生殖技術(shù)工作基礎，以提升服務(wù)質(zhì)量為核心，加強分類(lèi)指導和精細化管理。根據各項技術(shù)類(lèi)別的適用范圍，合理增加開(kāi)展人工授精技術(shù)、體外受精-胚胎移植技術(shù)、卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)的機構數量，嚴格規劃開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的機構數量。

3.合理規劃布局。結合我省現有醫療機構分布情況，統籌全省人口結構、育齡人口數量、地理交通環(huán)境、人口流動(dòng)等綜合因素，充分發(fā)揮現有服務(wù)資源作用，新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)優(yōu)先考慮規劃在符合技術(shù)條件要求、服務(wù)資源相對不足的地區，推動(dòng)我省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)公平可及。

4.穩妥有序發(fā)展。從我省經(jīng)濟社會(huì )發(fā)展和醫療服務(wù)供需實(shí)際出發(fā)，合理控制服務(wù)機構數量規模。穩妥推進(jìn)機構準入和技術(shù)項目實(shí)施，維護社會(huì )公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開(kāi)展的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)實(shí)行分年度有計劃審批，每年批準籌建的機構數量原則上不超過(guò)本規劃新增機構總數的20%。各項技術(shù)籌建時(shí)間原則上不得超過(guò)2年，逾期未參加或未通過(guò)試運行評審的，取消籌建資格。

（三）規劃布局

按照國家《指導原則》要求，根據三種測算方法，結合我省實(shí)際，在充分發(fā)揮現有輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構作用的基礎上，穩步增加優(yōu)質(zhì)資源機構數量，建立動(dòng)態(tài)監管退出機制，確保服務(wù)質(zhì)量，提高服務(wù)能力和水平。

1.夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)。到2025年，全省開(kāi)展夫精人工授精技術(shù)的醫療機構總數不超過(guò)40家。開(kāi)展供精人工授精技術(shù)的醫療機構，根據各地實(shí)際需求，結合機構技術(shù)能力，逐步增加機構設置數量。開(kāi)展體外受精-胚胎移植技術(shù)和卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)的醫療機構總數不超過(guò)28家，且申請機構至少應正式運行夫精人工授精技術(shù)或供精人工授精技術(shù)滿(mǎn)1年。

2.植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)。到2025年，全省開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)篩查診斷技術(shù)的醫療機構總數不超過(guò)6家。新申請籌建開(kāi)展植入前胚胎遺傳學(xué)診斷技術(shù)，應當規劃在具備產(chǎn)前診斷資質(zhì)的醫療機構，至少正式運行常規體外受精-胚胎移植或卵胞漿內單精子顯微注射技術(shù)滿(mǎn)5年。

3.人類(lèi)精子庫。根據目前我省精子庫建設情況和供應能力，結合精子供應需求和質(zhì)量水平，堅持“總量不變，提升能力，確保安全”的原則，不再增設人類(lèi)精子庫，進(jìn)一步提升現有2家人類(lèi)精子庫的管理水平和服務(wù)質(zhì)量。

四、保障措施

（一）提高認識，加強領(lǐng)導。人類(lèi)輔助生殖技術(shù)涉及醫學(xué)、社會(huì )、倫理、法律等諸多問(wèn)題，對人類(lèi)繁衍、社會(huì )發(fā)展、倫理道德具有重要影響，必須嚴格監管，規范實(shí)施。各級衛生健康行政部門(mén)和相關(guān)醫療保健機構要高度重視，明確職責，按照國家和省級有關(guān)要求，加強對轄區內人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的監督管理，促進(jìn)人類(lèi)輔助生殖技術(shù)健康發(fā)展。

（二）科學(xué)規劃，嚴格設置。省衛生健康委統籌全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)規劃設置，依法依規嚴格行政審批和技術(shù)準入，避免盲目建設和無(wú)序競爭。根據國家相關(guān)規定，對新籌建或新增設技術(shù)類(lèi)別的輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構，進(jìn)行申請、論證、評審、審核、申報等一系列納入設置規劃的審核程序。納入設置規劃后，按要求轉入試運行評審、正式運行評審等行政審批程序。加強日常監管，嚴格落實(shí)定期校驗、隨機抽查和動(dòng)態(tài)退出制度。校驗不合格的，取消相應資格。隨機抽查發(fā)現問(wèn)題的，視情節輕重以予通報，限期整改。定期公布經(jīng)批準開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的醫療機構名單和技術(shù)類(lèi)別，主動(dòng)接受社會(huì )監督。

（三）明確職責，加強監管。省衛生健康委負責全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)管理工作。各級衛生健康行政部門(mén)按照屬地管理原則履行對轄區內輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構的日常監管職責。各級衛生健康綜合執法監督機構加強對輔助生殖技術(shù)服務(wù)機構的監督執法力度，嚴厲打擊未經(jīng)批準開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)、技術(shù)人員在未經(jīng)批準的機構實(shí)施人類(lèi)輔助生殖技術(shù)等違法行為，嚴厲打擊代孕、非法采供精、非法采供卵、濫用性別鑒定技術(shù)等違法違規行為，維護全省人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的規范執業(yè)和有序開(kāi)展。

（四）依法執業(yè)，規范服務(wù)。經(jīng)批準開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)服務(wù)的醫療機構要認真按照法律法規、技術(shù)規范和生殖醫學(xué)倫理的要求，依法執業(yè)，嚴格掌握適應證，嚴格控制多胎妊娠，降低并發(fā)癥。加強內部管理，健全自查制度，建立嚴格有效的自我管理和運行機制。生殖醫學(xué)倫理委員會(huì )要切實(shí)發(fā)揮好監督作用，認真監督檢查本機構的人類(lèi)輔助生殖技術(shù)開(kāi)展應用情況，發(fā)現問(wèn)題，及時(shí)解決并上報。

五、生效時(shí)間

本規劃自發(fā)布之日起實(shí)施。按國家要求每5年修訂一次。駐豫軍隊醫療機構開(kāi)展人類(lèi)輔助生殖技術(shù)的設置遵照中央軍委后勤保障部的相關(guān)規劃，不納入本規劃。

掃描二維碼 關(guān)注我們

本文鏈接：http://jumpstarthappiness.com/policy/119212.html

本文關(guān)鍵詞： 豫衛辦, 河南省衛生健康委員會(huì ), 河南省, 人類(lèi), 輔助, 生殖, 技術(shù), 應用, 規劃, 2021, 2025年, 通知