《國家衛生健康委關(guān)于修改和廢止〈母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法〉等3件部門(mén)規章的決定》（國家衛生健康委員會(huì )令第7號）

中華人民共和國國家衛生健康委員會(huì )令第7號

《國家衛生健康委關(guān)于修改和廢止〈母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法〉等3件部門(mén)規章的決定》已經(jīng)2020年12月4日第2次委務(wù)會(huì )議審議通過(guò)，現予公布，自公布之日起施行。





 

主任   馬曉偉

2021年1月8日

《國家衛生健康委關(guān)于修改和廢止〈母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法〉等3件部門(mén)規章的決定》

為深入推進(jìn)政府職能轉變和行政審批制度改革、落實(shí)《全國人民代表大會(huì )常務(wù)委員會(huì )關(guān)于全面禁止非法野生動(dòng)物交易、革除濫食野生動(dòng)物陋習、切實(shí)保障人民群眾生命健康安全的決定》，做好規章清理工作，我委決定對以下部門(mén)規章予以修改和廢止。

一、《母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》

（一）將第一條修改為：“根據《中華人民共和國母嬰保健法》第三十二條、第三十三條和《中華人民共和國母嬰保健法實(shí)施辦法》第三十五條的規定制定本辦法。”

（二）將第二條中的“凡開(kāi)展《中華人民共和國母嬰保健法》規定的婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的醫療保健機構”修改為：“凡開(kāi)展《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法規定的婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的醫療保健機構”。

（三）將第三條修改為：“施行助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的機構和人員的審批，由縣級衛生健康主管部門(mén)負責；開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查的機構和人員的審批，由設區的市級衛生健康主管部門(mén)負責；開(kāi)展遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷的機構和人員的審批，由省級衛生健康主管部門(mén)負責。”

（四）將第四條中的“申請開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫療保健機構，必須同時(shí)具備下列條件”修改為：“申請開(kāi)展婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的醫療保健機構，必須同時(shí)具備下列條件”；將第四項修改為：“法律法規規章規定的其他條件”。

（五）將第五條修改為：“申請婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)許可的醫療保健機構，必須向審批機關(guān)提交《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執業(yè)許可申請登記書(shū)》并交驗下列材料：（一）《醫療機構執業(yè)許可證》及其副本；（二）有關(guān)醫師的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書(shū)》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類(lèi)別的《醫師執業(yè)證書(shū)》；（三）可行性報告；（四）與擬開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)相應的技術(shù)、設備條件及人員配備情況；（五）開(kāi)展母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)的規章制度；（六）法律法規規章規定的其他材料。”

（六）將第十條中的“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》規定的婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、施行結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員”修改為：“凡從事《中華人民共和國母嬰保健法》及其實(shí)施辦法規定的婚前醫學(xué)檢查、遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷以及施行助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)的人員”。

（七）將第十一條第一款修改為：“從事遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由省級衛生健康主管部門(mén)負責；從事婚前醫學(xué)檢查技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由設區的市級衛生健康主管部門(mén)負責；從事助產(chǎn)技術(shù)、結扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)技術(shù)服務(wù)人員的資格考核，由縣級衛生健康主管部門(mén)負責。”

此外，本《辦法》還對個(gè)別文字表述作了修改。

二、《護士執業(yè)注冊管理辦法》

（一）將“衛生部”統一修改為：“國家衛生健康委”；將“省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門(mén)”統一修改為：“省、自治區、直轄市衛生健康主管部門(mén)”；將“衛生行政部門(mén)”統一修改為：“衛生健康主管部門(mén)”。

（二）將第三條第二款修改為：“縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)是護士執業(yè)注冊的主管部門(mén)，負責本行政區域的護士執業(yè)注冊監督管理工作。”

（三）將第四條修改為：“省、自治區、直轄市衛生健康主管部門(mén)結合本行政區域的實(shí)際情況，制定護士執業(yè)注冊工作的具體實(shí)施辦法，并報國家衛生健康委備案。”

（四）在第四條后增加一條：“國家建立護士管理信息系統，實(shí)行護士電子化注冊管理。”

（五）在第六條后增加一條：“申請護士執業(yè)注冊，應當向批準設立擬執業(yè)醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門(mén)提出申請。”

（六）刪除第七條第四項、第五項。

（七）將第八條第一款修改為：“衛生健康主管部門(mén)應當自受理申請之日起20個(gè)工作日內，對申請人提交的材料進(jìn)行審核、注冊，發(fā)給國家衛生健康委統一印制的《護士執業(yè)證書(shū)》；對不符合規定條件的，不予注冊，并書(shū)面說(shuō)明理由。”

刪除第八條第三款。

（八）將第十條修改為：“護士執業(yè)注冊有效期為5年。護士執業(yè)注冊有效期屆滿(mǎn)需要繼續執業(yè)的，應當在有效期屆滿(mǎn)前30日，向批準設立執業(yè)醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門(mén)申請延續注冊。”

（九）將第十一條修改為：“護士申請延續注冊，應當提交護士執業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執業(yè)證書(shū)》。”

（十）將第十二條修改為：“注冊部門(mén)自受理延續注冊申請之日起20個(gè)工作日內進(jìn)行審核。審核合格的，予以延續注冊；審核不合格的，不予延續注冊，并書(shū)面說(shuō)明理由。”

（十一）將第十四條修改為：“醫療衛生機構可以為本機構聘用的護士集體辦理護士執業(yè)注冊和延續注冊。”

（十二）將第十六條第二款修改為：“護士承擔經(jīng)注冊執業(yè)機構批準的衛生支援、進(jìn)修、學(xué)術(shù)交流、政府交辦事項等任務(wù)和參加衛生健康主管部門(mén)批準的義診，在簽訂幫扶或者托管協(xié)議的醫療衛生機構內執業(yè)，以及從事執業(yè)機構派出的上門(mén)護理服務(wù)等，不需辦理執業(yè)地點(diǎn)變更等手續。”

（十三）將第十七條第一款修改為：“護士在其執業(yè)注冊有效期內變更執業(yè)地點(diǎn)等注冊項目的，應當向批準設立執業(yè)醫療機構或者為該醫療機構備案的衛生健康主管部門(mén)報告，并提交護士執業(yè)注冊申請審核表和申請人的《護士執業(yè)證書(shū)》”；將第四款修改為：“縣級以上地方衛生健康主管部門(mén)應當通過(guò)護士管理信息系統，為護士變更注冊提供便利。”

此外，本《辦法》的條文順序作相應調整。

三、廢止原衛生部1987年10月22日公布的《禁止食品加藥衛生管理辦法》

本決定自公布之日起施行。

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