（87）衛防字第57號《禁止食品加藥衛生管理辦法》【全文廢止】

禁止食品加藥衛生管理辦法【全文廢止】







(1987年10月22日衛生部發(fā)布)

全文廢止，廢止依據2021年1月8日發(fā)布的《國家衛生健康委關(guān)于修改和廢止〈母嬰保健專(zhuān)項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法〉等3件部門(mén)規章的決定》（國家衛生健康委員會(huì )令第7號）

第一條　根據《中華人民共和國食品衛生法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)食品衛生法）第八條、第二十二條、第四十三條的規定，特制定本辦法。

第二條　本辦法適用于在我國生產(chǎn)并在國內銷(xiāo)售的一切食品及其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，進(jìn)口食品及其貨主?！都仁鞘称酚质撬幤返钠贩N名單》所列的品種除外。

根據對外貿易合同要求或對方國家（地區）法規所生產(chǎn)的專(zhuān)供出口（包括面向港、澳、臺地區）的除外，但不符合我國標準和法規的不得在國內銷(xiāo)售。

第三條　本辦法用語(yǔ)定義如下：

特殊營(yíng)養食品：通過(guò)改變食品中天然營(yíng)養素的成份含量比例或控制熱量以適應某些疾病人群營(yíng)養需要的食品。

藥膳：為輔助治療某些疾病，根據辯證施治的原則加入中藥配制而成的非定型包裝菜肴。

第四條　使用營(yíng)養強化劑必須遵照《食品營(yíng)養強化劑使用衛生標準》和《食品營(yíng)養強化劑衛生管理辦法》的規定。

第五條　《既是食品又是藥品的品種名單》由衛生部頒發(fā)。

利用《既是食品又是藥品的品種名單》和《食品營(yíng)養強化劑使用衛生標準》以外的物品（包括藥材）作食品新資源的，按照《食品新資源衛生管理辦法》規定的程序報請審批。

第六條　利用中藥材作食品新資源者，報請審批時(shí)除《食品新資源衛生管理辦法》第三條要求的資料外，還應提供其藥理作用的特殊針對性指標的試驗資料。其安全性毒理學(xué)評價(jià)資料要求如下：

（一）在古代醫籍中有兩部以上食療本草記載無(wú)毒性、無(wú)服用禁忌（包括不宜久食）的品種，提供《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》第一、第二階段的試驗資料。

（二）在古代醫籍中無(wú)食療記載的屬于生物性原料的品種，提供《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》第一、第二、第三階段的試驗資料。

（三）在古代醫籍中無(wú)食療記載的屬于非生物性原料的品種，提供《食品安全性毒理學(xué)評價(jià)程序》第一、第二、第三、第四階段的試驗資料。

第七條　在食品衛生法生效以前，傳統上把藥物作為添加成份加入，不宣傳療效并有30年以上連續生產(chǎn)歷史的定型包裝食品品種，經(jīng)所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)批準并向衛生部備案，可以銷(xiāo)售，銷(xiāo)售地區不限。

在食品衛生法生效以前，按照習慣把藥物作為添加成份加入食品中配制的非定型包裝食品，且已沿用三十年以上的，經(jīng)所在地縣以上（含縣）衛生行政部門(mén)批準，可以在本地加工銷(xiāo)售，但不得使用藥膳名稱(chēng)。

上述食品被批準后，不準增加藥物品種、用量，不準擴大添加的食品品種范圍。

第八條　藥膳餐廳必須經(jīng)當地中醫行政部門(mén)審查合格并發(fā)給藥膳經(jīng)營(yíng)許可證后，方可按食品衛生法第二十六條的規定申請食品衛生許可證。

藥膳餐廳用于配制藥膳的中藥品種（除《既是食品又是藥品的品種名單》規定的品種以外）需報當地中醫行政部門(mén)審核批準；藥膳配方需報當地中醫行政部門(mén)備案。藥膳餐廳的食品衛生由當地食品衛生監督機構監督。

第九條　特殊營(yíng)養食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在生產(chǎn)前必須提出配方及其根據、實(shí)驗研究資料（可引用其他研究者的結論），報省、自治區、直轄市衛生行政部門(mén)批準。

特殊營(yíng)養食品必須采用定型包裝，并在包裝和標簽上使用表示其營(yíng)養特點(diǎn)的名稱(chēng)，說(shuō)明主要成份及其含量、使用注意事項、出廠(chǎng)日期、保存期等。

第十條　按本辦法第四、第五、第六、第七、第九條批準生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品禁止宣傳療效或保健作用。禁止在包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)或廣告上有下列內容：

（一）“療效食品”、“保健食品”、“強壯食品”、“補品”、“營(yíng)養滋補食品”或其他類(lèi)似詞句。

（二）“返老還童”、“延年益壽”、“白發(fā)變黑”、“齒落更生”、“防老抗癌”、“祖傳秘方”、“宮廷秘方”或其他類(lèi)似詞句。

（三）中醫辯證施治各項治療原則的用語(yǔ)。

（四）在食品名稱(chēng)上冠以中藥名稱(chēng)，或以中藥圖像、名稱(chēng)暗示療效和保健作用。

第十一條　對違反本辦法和食品衛生法的食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者，依照食品衛生法的有關(guān)規定追究法律責任。

第十二條　本辦法解釋權、修改權屬衛生部。

本辦法自公布之日起執行。







附表：既是食品又是藥品的品種名單（第一批）




《中華人民共和國食品衛生法（試行）》第八條規定的按照傳統既是食品又是藥品的物品名單如下：

一、《中華人民共和國藥典》85版和中國醫學(xué)科學(xué)院衛生研究所編著(zhù)的《食物成份表》（1981年第三版，野菜類(lèi)除外）中同時(shí)列入的品種。

二、烏梢蛇　蝮蛇　酸棗仁　牡蠣　梔子　甘草　代代花 羅漢果　肉桂　決明子　萊菔子　陳皮　砂仁　烏梅 肉豆蔻　白芷　菊花　藿香　沙棘　郁李仁　青果　薤白 薄荷　丁香　高良姜　白果　香櫞　火麻仁　桔紅　茯苓 香薷　紅花　紫蘇

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