國食藥監市〔2006〕521號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于建立違法藥品醫療器械保健食品廣告警示制度的通知》【全文廢止】

國家食品藥品監督管理局關(guān)于建立違法藥品醫療器械保健食品廣告警示制度的通知【全文廢止】










國食藥監市〔2006〕521號

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）：

近年來(lái)，各級食品藥品監督管理部門(mén)積極配合有關(guān)部門(mén)，嚴厲打擊違法發(fā)布藥品、醫療器械和保健食品廣告的行為，廣告發(fā)布秩序得到一定的規范，但仍有部分虛假違法廣告嚴重危害人民群眾健康。為了貫徹落實(shí)國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《全國整頓和規范藥品市場(chǎng)秩序專(zhuān)項行動(dòng)方案》，加大對違法發(fā)布藥品、醫療器械和保健食品廣告的打擊力度，國家食品藥品監督管理局決定建立《違法藥品、醫療器械和保健食品廣告警示制度（暫行）》（見(jiàn)附件），對違法發(fā)布廣告情節嚴重的產(chǎn)品及時(shí)向社會(huì )發(fā)布安全警示，同時(shí)向公眾發(fā)布科學(xué)、正確的藥品、醫療器械和保健食品信息，確保公眾使用藥品、醫療器械和保健食品的安全有效。

特此通知。

國家食品藥品監督管理局

二○○六年九月三十日

違法藥品醫療器械保健食品廣告警示制度（暫行）

一、為了加大對違法發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品廣告的打擊力度，確保公眾使用藥品、醫療器械、保健食品安全有效，特制定本制度。

二、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告范圍

（一）電視、廣播、報刊、互聯(lián)網(wǎng)、印刷品等發(fā)布的違法藥品、醫療器械和保健食品廣告；

（二）投訴舉報相對集中的違法藥品、醫療器械和保健食品廣告；

（三）違法公告匯總中違法情節嚴重的違法廣告。

三、選擇發(fā)布安全警示的違法廣告標準

（一）以違法發(fā)布虛假廣告的情節嚴重作為篩選的主要標準，以違法發(fā)布廣告的次數作為篩選的輔助標準；

（二）宣稱(chēng)可以治療慢性疾病、疑難雜癥的違法藥品、醫療器械廣告；

（三）以保健食品冒充藥品進(jìn)行廣告宣傳，嚴重欺騙、誤導消費者的廣告。

四、違法發(fā)布藥品、醫療器械、保健食品廣告情節嚴重的情形包括：

（一）夸大產(chǎn)品療效，含有絕對化用語(yǔ)和不實(shí)的承諾，嚴重欺騙、誤導消費者的；

（二）擴大適應癥或功能主治范圍進(jìn)行宣傳，給消費者使用藥品和醫療器械安全帶來(lái)威脅的；

（三）保健食品宣稱(chēng)具有治療作用，編造治療機理，嚴重欺騙、誤導消費者的；

（四）利用消費者、專(zhuān)家、國家機關(guān)及其工作人員、專(zhuān)業(yè)院校、科研機構等為產(chǎn)品的功效作證明的;

（五）嚴重違反國家有關(guān)法律法規規定的。

五、發(fā)布安全警示的內容包括：

（一）廣告中標示的產(chǎn)品名稱(chēng)和產(chǎn)品注冊名稱(chēng)，廣告中標示的廣告主或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；

（二）違法事實(shí)的主要表現；

（三）違反的法律、法規、規章或規范性文件規定的具體條款；

（四）對警示的違法廣告的處理（包括由食品藥品監督管理部門(mén)移送工商行政管理部門(mén)查處）；

（五）警示公眾謹慎購買(mǎi)。

六、發(fā)布安全警示的程序：

（一）國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室在警示的違法廣告范圍中，篩選出擬發(fā)布安全警示的違法藥品、醫療器械、保健食品廣告；

（二）國家食品藥品監督管理局市場(chǎng)監督司從篩選出的違法廣告中確定需要發(fā)布安全警示的藥品、醫療器械、保健食品違法廣告，并組織對違法事實(shí)進(jìn)行分析和核定；

（三）國家食品藥品監督管理局廣告審查監督辦公室會(huì )同有關(guān)省級食品藥品監督管理局對需要發(fā)布安全警示的藥品、醫療器械和保健食品違法廣告的違法事實(shí)進(jìn)行確認；

（四）對違法發(fā)布廣告事實(shí)確鑿的,國家食品藥品監督管理局在以書(shū)面形式告知發(fā)布違法廣告的廣告主（或產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)）,責令其停止發(fā)布違法廣告行為，并限期改正；

（五）在規定期限內不改正的，國家食品藥品監督管理局將向社會(huì )公眾發(fā)布安全警示；

（六）國家食品藥品監督管理局在發(fā)出安全警示后，將加大新聞曝光力度。各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)應把所警示的產(chǎn)品列為重點(diǎn)抽驗對象，并加大對該產(chǎn)品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監督檢查力度。

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