國食藥監市〔2007〕195號《國家食品藥品監督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品廣告審查辦法〉和〈藥品廣告審查發(fā)布標準〉通知》【全文廢止】

《國家食品藥品監督管理局關(guān)于貫徹實(shí)施〈藥品廣告審查辦法〉和〈藥品廣告審查發(fā)布標準〉通知》【全文廢止】









國食藥監市〔2007〕195號

全文廢止，廢止依據：2020年12月7日發(fā)布的《市場(chǎng)監管總局關(guān)于廢止86件文件的公告》（國家市場(chǎng)監督管理總局公告2020年第58號）

各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局)：

新修訂的《藥品廣告審查辦法》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)辦法）和《藥品廣告審查發(fā)布標準》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)標準）將于2007年5月1日執行。為進(jìn)一步做好兩個(gè)規章的貫徹實(shí)施工作，現將有關(guān)事項通知如下：

一、各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)要認真貫徹《辦法》和《標準》，嚴把藥品廣告準入關(guān)。要運用好廣告電子政務(wù)審批系統，審批的廣告要及時(shí)備案，上網(wǎng)公布接受社會(huì )監督；要結合貫徹《辦法》和《標準》，按照《藥品醫療器械保健食品廣告復審制度》和《違法藥品醫療器械和保健食品廣告警示制度》，做好藥品廣告復審和公眾警示工作；要加強《辦法》和《標準》的培訓工作，加強對基層藥品廣告監督人員的指導，切實(shí)提高藥品廣告審批監督隊伍的工作水平。

二、在貫徹實(shí)施《標準》過(guò)程中，對發(fā)布藥品廣告要使用規范的藥品名稱(chēng)。藥品廣告中不得使用未經(jīng)注冊的商標；不得以產(chǎn)品注冊商標代替藥品名稱(chēng)進(jìn)行宣傳（經(jīng)批準的作為藥品商品名稱(chēng)使用的文字型注冊商標除外）。在藥品廣告中宣傳注冊商標的，必須同時(shí)使用藥品通用名稱(chēng)。藥品通用名稱(chēng)的字體和顏色必須清晰可辨；藥品商品名、產(chǎn)品文字型注冊商標的字體不得大于藥品通用名稱(chēng)。

三、申請進(jìn)口藥品廣告批準文號的代理機構，應是進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內設立的辦事機構。如進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)在境內未設辦事機構的，則應由該進(jìn)口藥品境內總經(jīng)銷(xiāo)機構憑其生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū)原件，向其所在地省級食品藥品監督管理部門(mén)提出申請。

四、各?。▍^、市）食品藥品監督管理部門(mén)要加大對發(fā)布違法藥品廣告的打擊力度。對篡改經(jīng)批準的藥品廣告內容，任意擴大產(chǎn)品適應癥（功能主治）范圍、絕對化夸大藥品療效、嚴重欺騙和誤導消費者，進(jìn)行虛假宣傳的違法廣告，省級食品藥品監督管理部門(mén)應責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布，并撤消其廣告所有批準文號；屬于異地跨省發(fā)布的違法廣告，由發(fā)布地省級食品藥品監督管理部門(mén)將違法廣告樣件移送藥品廣告原審批部門(mén)，由藥品廣告原審批部門(mén)撤銷(xiāo)該藥品所有的廣告批準文號。所有被撤消廣告批準文號的一年內不受理該品種的廣告審批申請。撤消藥品廣告批準文號要嚴格按照法定處罰程序，依法辦理。

對上述嚴重違法廣告，可由省以上食品藥品監督管理部門(mén)采取必要的行政強制措施。省以上食品藥品監督管理部門(mén)依照《辦法》在執行過(guò)程中，要認真核實(shí)違法事實(shí)，對嚴重違法藥品廣告，要責令廣告主、廣告發(fā)布者立即停止該藥品廣告的發(fā)布，對拒不改正，或屢改屢犯的，要采取行政強制措施，暫停該藥品在區域內銷(xiāo)售，并責令在原發(fā)布媒體發(fā)布更正啟事。

五、新修訂《辦法》和《標準》執行后，2007年5月1日前審批的廣告在廣告批準文號有效期內可以繼續發(fā)布。

各級食品藥品監督管理部門(mén)要提高認識，認真貫徹《辦法》和《標準》，加強對藥品廣告發(fā)布的監測，加強對違法藥品廣告的打擊力度，會(huì )同工商機關(guān)和有關(guān)部門(mén)把打擊違法發(fā)布藥品廣告作為一項重要工作抓緊抓好。

國家食品藥品監督管理局

二○○七年四月五日

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