《國家藥監局關(guān)于同意重慶市藥品監督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的公告》(國家藥品監督管理局公告2021年第21號)

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國家藥監局關(guān)于同意重慶市藥品監督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的公告







國家藥品監督管理局公告2021年第21號






根據《藥品進(jìn)口管理辦法》和《食品藥品監管總局海關(guān)總署關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸的原則和標準的通知》(食藥監藥化管〔2015〕6號)、《食品藥品監管總局辦公廳海關(guān)總署辦公廳關(guān)于印發(fā)增設允許藥品進(jìn)口口岸工作評估考核方案的通知》(食藥監辦藥化管〔2015〕134號)、《國家藥監局綜合司關(guān)于印發(fā)首次藥品進(jìn)口口岸評估標準的通知》(藥監綜藥注〔2019〕112號)等有關(guān)規定,經(jīng)現場(chǎng)評估和考核,國家藥品監督管理局批準重慶市藥品監督管理局關(guān)于增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能的申請,現公告如下:

一、同意重慶市藥品監督管理局增加化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案職能。自本公告印發(fā)之日起,重慶市藥品監督管理局可辦理化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案手續。

二、重慶市食品藥品檢驗檢測研究院負責化學(xué)藥品首次藥品進(jìn)口備案的口岸檢驗工作。

三、重慶市藥品監督管理局和重慶市食品藥品檢驗檢測研究院應持續加強自身建設,不斷提高管理能力和技術(shù)水平,保障藥品進(jìn)口管理工作的順利開(kāi)展。中國食品藥品檢定研究院加強對相關(guān)工作的技術(shù)指導。

特此公告。







 

國家藥監局

2021年2月2日



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