《反興奮劑條例》國務(wù)院令第398號（2011年修訂版全文）

反興奮劑條例

 

（2004年1月13日中華人民共和國國務(wù)院令第398號公布　根據2011年1月8日國務(wù)院令第588號《國務(wù)院關(guān)于廢止和修改部分行政法規的決定》修訂）
 

第一章　總　則
 

第一條　為了防止在體育運動(dòng)中使用興奮劑，保護體育運動(dòng)參加者的身心健康，維護體育競賽的公平競爭，根據《中華人民共和國體育法》和其他有關(guān)法律，制定本條例。

第二條　本條例所稱(chēng)興奮劑，是指興奮劑目錄所列的禁用物質(zhì)等。興奮劑目錄由國務(wù)院體育主管部門(mén)會(huì )同國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)、國務(wù)院衛生主管部門(mén)、國務(wù)院商務(wù)主管部門(mén)和海關(guān)總署制定、調整并公布。

第三條　國家提倡健康、文明的體育運動(dòng)，加強反興奮劑的宣傳、教育和監督管理，堅持嚴格禁止、嚴格檢查、嚴肅處理的反興奮劑工作方針，禁止使用興奮劑。

任何單位和個(gè)人不得向體育運動(dòng)參加者提供或者變相提供興奮劑。

第四條　國務(wù)院體育主管部門(mén)負責并組織全國的反興奮劑工作。

縣級以上人民政府食品藥品監督管理、衛生、教育等有關(guān)部門(mén)，在各自職責范圍內依照本條例和有關(guān)法律、行政法規的規定負責反興奮劑工作。

第五條　縣級以上人民政府體育主管部門(mén)，應當加強反興奮劑宣傳、教育工作，提高體育運動(dòng)參加者和公眾的反興奮劑意識。

廣播電臺、電視臺、報刊媒體以及互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者應當開(kāi)展反興奮劑的宣傳。

第六條　任何單位和個(gè)人發(fā)現違反本條例規定行為的，有權向體育主管部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)舉報。
 

第二章　興奮劑管理
 

第七條　國家對興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)實(shí)行嚴格管理，任何單位和個(gè)人不得非法生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)出口。

第八條　生產(chǎn)興奮劑目錄所列蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素（以下簡(jiǎn)稱(chēng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素），應當依照《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)藥品管理法）的規定取得《藥品生產(chǎn)許可證》、藥品批準文號。

生產(chǎn)企業(yè)應當記錄蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和庫存情況，并保存記錄至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期2年。

第九條　依照藥品管理法的規定取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的藥品批發(fā)企業(yè)，具備下列條件，并經(jīng)省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)批準，方可經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素：

（一）有專(zhuān)門(mén)的管理人員；

（二）有專(zhuān)儲倉庫或者專(zhuān)儲藥柜；

（三）有專(zhuān)門(mén)的驗收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫登記制度；

（四）法律、行政法規規定的其他條件。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的驗收、檢查、保管、銷(xiāo)售和出入庫登記記錄應當保存至超過(guò)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素有效期2年。

第十條　除胰島素外，藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑或者其他肽類(lèi)激素。

第十一條　進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，除依照藥品管理法及其實(shí)施條例的規定取得國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)發(fā)給的進(jìn)口藥品注冊證書(shū)外，還應當取得進(jìn)口準許證。

申請進(jìn)口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應當說(shuō)明其用途。國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)應當自收到申請之日起15個(gè)工作日內作出決定；對用途合法的，應當予以批準，發(fā)給進(jìn)口準許證。海關(guān)憑進(jìn)口準許證放行。

第十二條　申請出口蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應當說(shuō)明供應對象并提交進(jìn)口國政府主管部門(mén)的相關(guān)證明文件等資料。省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)應當自收到申請之日起15個(gè)工作日內作出決定；提交進(jìn)口國政府主管部門(mén)的相關(guān)證明文件等資料的，應當予以批準，發(fā)給出口準許證。海關(guān)憑出口準許證放行。

第十三條　境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，應當簽訂書(shū)面委托生產(chǎn)合同，并將委托生產(chǎn)合同報省、自治區、直轄市人民政府食品藥品監督管理部門(mén)備案。委托生產(chǎn)合同應當載明委托企業(yè)的國籍、委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑或者肽類(lèi)激素的品種、數量、生產(chǎn)日期等內容。

境內企業(yè)接受境外企業(yè)委托生產(chǎn)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素不得在境內銷(xiāo)售。

第十四條　蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)只能向醫療機構、符合本條例第九條規定的藥品批發(fā)企業(yè)和其他同類(lèi)生產(chǎn)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的批發(fā)企業(yè)只能向醫療機構、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)和其他同類(lèi)批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的進(jìn)口單位只能向蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的生產(chǎn)企業(yè)、醫療機構和符合本條例第九條規定的藥品批發(fā)企業(yè)供應蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。

肽類(lèi)激素中的胰島素除依照本條第一款、第二款、第三款的規定供應外，還可以向藥品零售企業(yè)供應。

第十五條　醫療機構只能憑依法享有處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素。處方應當保存2年。

第十六條　興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)屬于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品和易制毒化學(xué)品的，其生產(chǎn)、銷(xiāo)售、進(jìn)口、運輸和使用，依照藥品管理法和有關(guān)行政法規的規定實(shí)行特殊管理。

蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和前款規定以外的興奮劑目錄所列其他禁用物質(zhì)，實(shí)行處方藥管理。

第十七條　藥品、食品中含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的，生產(chǎn)企業(yè)應當在包裝標識或者產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)上用中文注明“運動(dòng)員慎用”字樣。
 

第三章　反興奮劑義務(wù)
 

第十八條　實(shí)施運動(dòng)員注冊管理的體育社會(huì )團體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)體育社會(huì )團體）應當加強對在本體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員和教練、領(lǐng)隊、隊醫等運動(dòng)員輔助人員的監督管理和反興奮劑的教育、培訓。

運動(dòng)員管理單位應當加強對其所屬的運動(dòng)員和運動(dòng)員輔助人員的監督管理和反興奮劑的教育、培訓。

第十九條　體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位和其他單位，不得向運動(dòng)員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙運動(dòng)員在體育運動(dòng)中使用興奮劑。

科研單位不得為使用興奮劑或者逃避興奮劑檢查提供技術(shù)支持。

第二十條　運動(dòng)員管理單位應當為其所屬運動(dòng)員約定醫療機構，指導運動(dòng)員因醫療目的合理使用藥物；應當記錄并按照興奮劑檢查規則的規定向相關(guān)體育社會(huì )團體提供其所屬運動(dòng)員的醫療信息和藥物使用情況。

第二十一條　體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位，應當按照興奮劑檢查規則的規定提供運動(dòng)員名單和每名運動(dòng)員的教練、所從事的運動(dòng)項目以及運動(dòng)成績(jì)等相關(guān)信息，并為興奮劑檢查提供便利。

第二十二條　全國性體育社會(huì )團體應當對在本體育社會(huì )團體注冊的成員的下列行為規定處理措施和處理程序：

（一）運動(dòng)員使用興奮劑的；

（二）運動(dòng)員輔助人員、運動(dòng)員管理單位向運動(dòng)員提供興奮劑的；

（三）運動(dòng)員、運動(dòng)員輔助人員、運動(dòng)員管理單位拒絕、阻撓興奮劑檢查的。

前款所指的處理程序還應當規定當事人的抗辯權和申訴權。全國性體育社會(huì )團體應當將處理措施和處理程序報國務(wù)院體育主管部門(mén)備案。

第二十三條　運動(dòng)員輔助人員應當教育、提示運動(dòng)員不得使用興奮劑，并向運動(dòng)員提供有關(guān)反興奮劑規則的咨詢(xún)。

運動(dòng)員輔助人員不得向運動(dòng)員提供興奮劑，不得組織、強迫、欺騙、教唆、協(xié)助運動(dòng)員在體育運動(dòng)中使用興奮劑，不得阻撓興奮劑檢查，不得實(shí)施影響采樣結果的行為。

運動(dòng)員發(fā)現運動(dòng)員輔助人員違反前款規定的，有權檢舉、控告。

第二十四條　運動(dòng)員不得在體育運動(dòng)中使用興奮劑。

第二十五條　在體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員、運動(dòng)員輔助人員憑依法享有處方權的執業(yè)醫師開(kāi)具的處方，方可持有含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品。

在體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員接受醫療診斷時(shí)，應當按照興奮劑檢查規則的規定向醫師說(shuō)明其運動(dòng)員身份。醫師對其使用藥品時(shí)，應當首先選擇不含興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品；確需使用含有這類(lèi)禁用物質(zhì)的藥品的，應當告知其藥品性質(zhì)和使用后果。

第二十六條　在全國性體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員，因醫療目的確需使用含有興奮劑目錄所列禁用物質(zhì)的藥品的，應當按照興奮劑檢查規則的規定申請核準后方可使用。

第二十七條　運動(dòng)員應當接受興奮劑檢查，不得實(shí)施影響采樣結果的行為。

第二十八條　在全國性體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員離開(kāi)運動(dòng)員駐地的，應當按照興奮劑檢查規則的規定報告。

第二十九條　實(shí)施中等及中等以上教育的學(xué)校和其他教育機構應當加強反興奮劑教育，提高學(xué)生的反興奮劑意識，并采取措施防止在學(xué)校體育活動(dòng)中使用興奮劑；發(fā)現學(xué)生使用興奮劑，應當予以制止。

體育專(zhuān)業(yè)教育應當包括反興奮劑的教學(xué)內容。

第三十條　體育健身活動(dòng)經(jīng)營(yíng)單位及其專(zhuān)業(yè)指導人員，不得向體育健身活動(dòng)參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品。
 

第四章　興奮劑檢查與檢測
 

第三十一條　國務(wù)院體育主管部門(mén)應當制定興奮劑檢查規則和興奮劑檢查計劃并組織實(shí)施。

第三十二條　國務(wù)院體育主管部門(mén)應當根據興奮劑檢查計劃，決定對全國性體育競賽的參賽運動(dòng)員實(shí)施賽內興奮劑檢查；并可以決定對省級體育競賽的參賽運動(dòng)員實(shí)施賽內興奮劑檢查。

其他體育競賽需要進(jìn)行賽內興奮劑檢查的，由競賽組織者決定。

第三十三條　國務(wù)院體育主管部門(mén)應當根據興奮劑檢查計劃，決定對在全國性體育社會(huì )團體注冊的運動(dòng)員實(shí)施賽外興奮劑檢查。

第三十四條　興奮劑檢查工作人員（以下簡(jiǎn)稱(chēng)檢查人員）應當按照興奮劑檢查規則實(shí)施興奮劑檢查。

第三十五條　實(shí)施興奮劑檢查，應當有2名以上檢查人員參加。檢查人員履行興奮劑檢查職責時(shí)，應當出示興奮劑檢查證件；向運動(dòng)員采集受檢樣本時(shí)，還應當出示按照興奮劑檢查規則簽發(fā)的一次性興奮劑檢查授權書(shū)。

檢查人員履行興奮劑檢查職責時(shí)，有權進(jìn)入體育訓練場(chǎng)所、體育競賽場(chǎng)所和運動(dòng)員駐地。有關(guān)單位和人員應當對檢查人員履行興奮劑檢查職責予以配合，不得拒絕、阻撓。

第三十六條　受檢樣本由國務(wù)院體育主管部門(mén)確定的符合興奮劑檢測條件的檢測機構檢測。

興奮劑檢測機構及其工作人員，應當按照興奮劑檢查規則規定的范圍和標準對受檢樣本進(jìn)行檢測。
 

第五章　法 律 責 任
 

第三十七條　體育主管部門(mén)和其他行政機關(guān)及其工作人員不履行職責，或者包庇、縱容非法使用、提供興奮劑，或者有其他違反本條例行為的，對負有責任的主管人員和其他直接責任人員，依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第三十八條　違反本條例規定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監督管理部門(mén)按照國務(wù)院食品藥品監督管理部門(mén)規定的職責分工，沒(méi)收非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；情節嚴重的，由發(fā)證機關(guān)吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照本條例規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的；

（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素，或者未按照本條例規定渠道供應蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的；

（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的。

第三十九條　體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位向運動(dòng)員提供興奮劑或者組織、強迫、欺騙運動(dòng)員在體育運動(dòng)中使用興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府體育主管部門(mén)收繳非法持有的興奮劑；負有責任的主管人員和其他直接責任人員4年內不得從事體育管理工作和運動(dòng)員輔助工作；情節嚴重的，終身不得從事體育管理工作和運動(dòng)員輔助工作；造成運動(dòng)員人身?yè)p害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位未履行本條例規定的其他義務(wù)的，由國務(wù)院體育主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府體育主管部門(mén)責令改正；造成嚴重后果的，負有責任的主管人員和其他直接責任人員2年內不得從事體育管理工作和運動(dòng)員輔助工作。

第四十條　運動(dòng)員輔助人員組織、強迫、欺騙、教唆運動(dòng)員在體育運動(dòng)中使用興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府體育主管部門(mén)收繳非法持有的興奮劑；4年內不得從事運動(dòng)員輔助工作和體育管理工作；情節嚴重的，終身不得從事運動(dòng)員輔助工作和體育管理工作；造成運動(dòng)員人身?yè)p害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

運動(dòng)員輔助人員向運動(dòng)員提供興奮劑，或者協(xié)助運動(dòng)員在體育運動(dòng)中使用興奮劑，或者實(shí)施影響采樣結果行為的，由國務(wù)院體育主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府體育主管部門(mén)收繳非法持有的興奮劑；2年內不得從事運動(dòng)員輔助工作和體育管理工作；情節嚴重的，終身不得從事運動(dòng)員輔助工作和體育管理工作；造成運動(dòng)員人身?yè)p害的，依法承擔民事賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第四十一條　運動(dòng)員輔助人員非法持有興奮劑的，由國務(wù)院體育主管部門(mén)或者省、自治區、直轄市人民政府體育主管部門(mén)收繳非法持有的興奮劑；情節嚴重的，2年內不得從事運動(dòng)員輔助工作。

第四十二條　體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位違反本條例規定，負有責任的主管人員和其他直接責任人員屬于國家工作人員的，還應當依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分。

運動(dòng)員輔助人員違反本條例規定，屬于國家工作人員的，還應當依法給予撤職、開(kāi)除的行政處分。

第四十三條　按照本條例第三十九條、第四十條、第四十一條規定作出的處理決定應當公開(kāi)，公眾有權查閱。

第四十四條　醫師未按照本條例的規定使用藥品，或者未履行告知義務(wù)的，由縣級以上人民政府衛生主管部門(mén)給予警告；造成嚴重后果的，責令暫停6個(gè)月以上1年以下執業(yè)活動(dòng)。

第四十五條　體育健身活動(dòng)經(jīng)營(yíng)單位向體育健身活動(dòng)參加者提供含有禁用物質(zhì)的藥品、食品的，由食品藥品監督管理部門(mén)、衛生主管部門(mén)依照藥品管理法、《中華人民共和國食品安全法》和有關(guān)行政法規的規定予以處罰。

第四十六條　運動(dòng)員違反本條例規定的，由有關(guān)體育社會(huì )團體、運動(dòng)員管理單位、競賽組織者作出取消參賽資格、取消比賽成績(jì)或者禁賽的處理。

運動(dòng)員因受到前款規定的處理不服的，可以向體育仲裁機構申請仲裁。
 

第六章　附　則
 

第四十七條　本條例自2004年3月1日起施行。

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