農醫發(fā)〔2016〕27號《農業(yè)部關(guān)于2016年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報》

農業(yè)部關(guān)于2016年第二期獸藥質(zhì)量監督抽檢情況的通報

農醫發(fā)〔2016〕27號

各省、自治區、直轄市畜牧獸醫（農牧、農業(yè)）廳（局、委、辦），新疆生產(chǎn)建設兵團畜牧獸醫局：

現將2016年第一季度獸藥質(zhì)量監督抽檢情況通報如下。

一、基本情況

（一）獸用生物制品抽檢情況

2016年第一季度共完成獸用生物制品監督抽檢24批，合格24批，合格率100%。

（二）獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

2016年第一季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監督抽檢2414批，合格2339批，不合格85批（附件1、附件2），合格率為96.8%，比2015年第四季度（96.2%）提高0.6個(gè)百分點(diǎn)，比2015年同期（95.8%）提高1.0個(gè)百分點(diǎn)。其中，獸藥監測抽檢1788批，合格1737批，合格率97.0%；獸藥跟蹤抽檢301批，合格289批，合格率96.0%；獸藥定向抽檢64批，合格61批，合格率95.3%；獸藥鑒別抽檢261批，合格252批，合格率96.6%。

從抽檢環(huán)節看，生產(chǎn)環(huán)節抽檢404批，合格398批，合格率98.5%，比2015年第四季度（98.2%）提高0.3個(gè)百分點(diǎn)；經(jīng)營(yíng)環(huán)節抽檢1710批，合格1651批，合格率96.4%，比2015年第四季度（96.1%）提高0.3個(gè)百分點(diǎn)；使用環(huán)節抽檢300批，合格290批，合格率96.3%，比2015年第四季度（94.5%）提高1.8個(gè)百分點(diǎn)。

從產(chǎn)品類(lèi)別看，化藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢1000批，合格981批，合格率98.1%，比2015年第四季度（97.0%）提高1.1個(gè)百分點(diǎn)；抗生素類(lèi)產(chǎn)品共抽檢877批，合格859批，合格率98.1%，比2015年第四季度（97.6%）提高0.5個(gè)百分點(diǎn)；中藥類(lèi)產(chǎn)品共抽檢516批，合格478批，合格率92.3%，比2015年第四季度（92.6%）下降0.3個(gè)百分點(diǎn)。

2016年第一季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息，請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎信息查詢(xún)系統”查閱。

二、存在的主要問(wèn)題

2016年第一季度獸藥抽檢不合格項目主要為鑒別和含量不合格，其中部分產(chǎn)品含量較低，個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0，也有個(gè)別產(chǎn)品含量無(wú)法測定。

三、工作要求

（一）依法從重處罰違法行為

各地要按照農業(yè)部公告第2071號規定，對2014年3月3日后生產(chǎn)、符合從重處罰規定情形的不合格產(chǎn)品（附件3），依法予以從重處罰。對符合撤銷(xiāo)獸藥產(chǎn)品批準文號、吊銷(xiāo)獸藥生產(chǎn)許可證的，應實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗不合格的，各檢驗機構要進(jìn)一步開(kāi)展檢驗，確認是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為，為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫行政管理部門(mén)要及時(shí)將查處結果報我部獸醫局。我部將視各地查處情況實(shí)施督查。

（二）組織開(kāi)展查處活動(dòng)

對通報的假劣獸藥，各地要集中力量組織查處，責令生產(chǎn)企業(yè)召回銷(xiāo)毀假劣獸藥，對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查，依法組織查處違法行為。其中，對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規定情形的產(chǎn)品，要責令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn)，經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫行政管理部門(mén)審核整改合格后，方可恢復生產(chǎn)。各省級獸醫行政管理部門(mén)要按照《農業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強獸藥違法案件查處及信息報送工作的通知》（農辦醫〔2016〕16號）要求，及時(shí)將查處結果及企業(yè)整改結果報我部獸醫局。

（三）加強獸藥質(zhì)量信息通報

各地要及時(shí)將抽檢結果信息通報轄區內獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、動(dòng)物飼養場(chǎng)（小區、戶(hù)）等有關(guān)單位，防止養殖者誤買(mǎi)、誤用假劣獸藥，保障養殖環(huán)節用藥安全。

（四）繼續強化日常監管

各地要加強對轄區內獸藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的日常監管工作，強化獸藥GMP、獸藥GSP后續監管措施，對監管中發(fā)現的違法行為要依法及時(shí)處理。
 

附件：

1.2016年第一季度全國獸藥質(zhì)量監督抽檢國家計劃不合格產(chǎn)品匯總表

2.2016年第一季度全國獸藥質(zhì)量監督抽檢轄區計劃不合格產(chǎn)品匯總表

3.2016年第一季度監督抽檢結果符合農業(yè)部公告第2071號規定情形的不合格產(chǎn)品匯總表
 

農業(yè)部

2016年5月13日
 

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