關(guān)于發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告(國家食品藥品監督管理總局公告2016年第123號)
食品藥品監管總局關(guān)于發(fā)布《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件的公告
國家食品藥品監督管理總局公告2016年第123號
為保障特殊醫學(xué)用途配方食品注冊工作順利開(kāi)展,國家食品藥品監督管理總局制定了《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊管理辦法》相關(guān)配套文件,包括《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)》(附件1)、《特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求(試行)》(附件2)、《特殊醫學(xué)用途配方食品穩定性研究要求(試行)》(附件3)和《特殊醫學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)》(附件4),現予發(fā)布,請遵照執行。
特此公告。
附件:
1.特殊醫學(xué)用途配方食品注冊申請材料項目與要求(試行)
2.特殊醫學(xué)用途配方食品標簽、說(shuō)明書(shū)樣稿要求(試行)
3.特殊醫學(xué)用途配方食品穩定性研究要求(試行)
4.特殊醫學(xué)用途配方食品注冊生產(chǎn)企業(yè)現場(chǎng)核查要點(diǎn)及判斷原則(試行)
食品藥品監管總局
2016年7月13日

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