豫政辦〔2015〕103號《河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省公立醫院藥品集中采購工作實(shí)施辦法的通知》

河南省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)河南省公立醫院藥品集中采購工作實(shí)施辦法的通知

豫政辦〔2015〕103號

 

 

各省轄市、省直管縣(市)人民政府,省人民政府各部門(mén):

《河南省公立醫院藥品集中采購工作實(shí)施辦法》已經(jīng)省政府同意,現印發(fā)給你們,請認真貫徹執行。
 

 

河南省人民政府辦公廳

2015年8月18日
 

 

河南省公立醫院藥品集中采購工作實(shí)施辦法
 

 

第一章  總　則

第一條  根據《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫院藥品集中采購工作的指導意見(jiàn)》(國辦發(fā)〔2015〕7號),按照我省深化醫藥衛生體制改革工作安排,結合實(shí)際,制定本辦法。

第二條  公立醫院藥品集中采購要有利于破除以藥補醫機制,加快公立醫院特別是縣級公立醫院改革;有利于降低藥品虛高價(jià)格,減輕人民群眾用藥負擔;有利于預防和遏制藥品購銷(xiāo)領(lǐng)域腐敗行為,抵制商業(yè)賄賂;有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭,促進(jìn)醫藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

第三條  全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中、四中全會(huì )精神,按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求,借鑒國際藥品采購通行做法,充分吸收基本藥物采購經(jīng)驗,堅持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向,實(shí)行一個(gè)平臺、上下聯(lián)動(dòng)、公開(kāi)透明、分類(lèi)采購,采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jì)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監控等措施,進(jìn)一步提高醫院在藥品采購中的參與度,加強藥品采購全過(guò)程綜合監管,切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應。

第四條  省政府對全省公立醫院藥品集中采購工作負總責。省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議在省政府的領(lǐng)導下,負責研究公立醫院藥品集中采購工作的重大問(wèn)題,制定重大政策,協(xié)調并督促各部門(mén)按照各自職責做好公立醫院藥品集中采購相關(guān)工作。

省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室按照省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議的要求,負責制定公立醫院藥品集中采購目錄、采購產(chǎn)品類(lèi)別和實(shí)施方案,組織、協(xié)調、推動(dòng)公立醫院藥品集中采購工作。

第五條  縣級及以上政府、國有企業(yè)(含國有控股企業(yè))等舉辦的公立醫院必須參加公立醫院藥品集中采購,使用的所有藥品(不含中藥飲片)均應通過(guò)河南省藥品集中采購平臺采購。鼓勵其他醫療機構參加公立醫院藥品集中采購。

第六條  參加我省公立醫院藥品集中采購的各方當事人適用本辦法。
 

第二章  分類(lèi)采購藥品
 

第七條  省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室負責組織全省公立醫院上報藥品采購計劃和預算。醫院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%上報采購計劃和預算,并具體到品種、劑型和規格,每種藥品采購的劑型原則上不超過(guò)3種,每種劑型對應的規格原則上不超過(guò)2種,兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群的用藥需要。省醫藥采購服務(wù)中心負責匯總全省醫院用藥需求情況,依據基本藥物目錄、醫療保險藥品報銷(xiāo)目錄、基本藥物臨床應用指南和處方集等,按照上述原則合理編制全省公立醫院藥品采購清單,經(jīng)省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室同意形成采購目錄。采購目錄要分類(lèi)列明招標采購藥品、談判采購藥品、直接采購藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等,合理確定每個(gè)藥品的采購數量,并向社會(huì )公布。采購目錄要優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障范圍、重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項、重大公共衛生項目的藥品,并與醫保、新農合報銷(xiāo)政策銜接。

第八條  對臨床用量大、采購金額高、3家以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專(zhuān)利藥品,發(fā)揮省級集中批量采購優(yōu)勢,由省醫藥采購服務(wù)中心采取雙信封制公開(kāi)招標采購,醫院作為采購主體,按中標價(jià)格采購藥品。

合理劃分競價(jià)分組,原則上將公開(kāi)招標的藥品分為2個(gè)競價(jià)分組。進(jìn)一步完善雙信封制招標辦法。投標的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)和商務(wù)標書(shū)。經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)主要對企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范資質(zhì)認證、藥品質(zhì)量抽驗抽查情況、生產(chǎn)規模、配送能力、銷(xiāo)售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監管能力等指標進(jìn)行評審,并將通過(guò)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》(2010年修訂)認證情況,在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家(地區)上市銷(xiāo)售情況,標準化的劑型、規格、包裝等作為重要指標。經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審要依據評標要素得分情況,由計算機評標系統自動(dòng)生成由高到低的分值排序,確定入圍品種和規格,得分相同的藥品可并列,但其入圍品種和規格數量不得違反相關(guān)規定。要強化藥品質(zhì)量安全、風(fēng)險評估意識,合理控制通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)數量。通過(guò)經(jīng)濟技術(shù)標書(shū)評審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標書(shū)評審環(huán)節。在商務(wù)標書(shū)評審中,同一個(gè)競價(jià)分組按報價(jià)由低到高選擇中標企業(yè)和候選中標企業(yè),每組中標企業(yè)數量不超過(guò)2家。中標企業(yè)出現質(zhì)量不合格、配送不及時(shí)等問(wèn)題時(shí),廢除中標企業(yè)資格,由候補中標企業(yè)中標。對競標價(jià)格明顯偏低、可能存在質(zhì)量和供應風(fēng)險的藥品,必須進(jìn)行綜合評估,全程監測藥品質(zhì)量和實(shí)際供應保障情況,避免惡性競爭。優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

省醫藥采購服務(wù)中心制定公立醫院藥品集中招標采購實(shí)施方案,報省醫藥集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室同意后實(shí)施。

第九條  對部分專(zhuān)利藥品、獨家生產(chǎn)藥品,建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機制。談判結果在河南省藥品集中采購平臺上公布,醫院按談判結果采購藥品。對一時(shí)不能通過(guò)談判采購的藥品,繼續探索以省為單位的量?jì)r(jià)掛鉤、價(jià)格合理的集中采購實(shí)現路徑和方式,并實(shí)行零差率銷(xiāo)售。談判和補償辦法另行制定。

第十條  對婦兒專(zhuān)科非專(zhuān)利藥品、急(搶)救藥品、基礎輸液、臨床用量小的藥品和常用低價(jià)藥品,實(shí)行掛網(wǎng)采購,河南省藥品集中采購平臺提供采購數量和參考價(jià)格,由公立醫院自行與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行采購交易。

第十一條  對臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應短缺的藥品,執行國家招標定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購政策。

第十二條  對麻醉藥品、精神藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費用藥、國家免疫規劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片,按國家現行規定采購,確保公開(kāi)透明。

第十三條  在公立醫院改革試點(diǎn)城市,允許以試點(diǎn)城市為單位在河南省藥品集中采購平臺上自行采購,成交價(jià)格不得高于省級中標價(jià)格。各試點(diǎn)城市要結合實(shí)際,研究制定自行采購的具體辦法,與綜合改革相配套,并將具體辦法及時(shí)上報國務(wù)院醫改辦和省醫藥集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室備案;要通過(guò)探索藥款統一支付、公立醫院集中開(kāi)設銀行賬戶(hù)、醫?；鹬Ц端幙?、醫?；鹂傤~預付等方法,進(jìn)一步縮短回款時(shí)間;要積極組織轄區內公立醫院對專(zhuān)利藥品及獨家藥品(國家和省級已談判的藥品除外)、直接掛網(wǎng)采購藥品議價(jià),進(jìn)一步降低藥品價(jià)格。省醫藥集中采購聯(lián)席會(huì )議辦公室要及時(shí)總結各試點(diǎn)城市經(jīng)驗,調整完善藥品集中采購政策,試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級中標價(jià)格的,省級中標價(jià)格應按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調整。鼓勵試點(diǎn)城市跨區域聯(lián)合采購、專(zhuān)科醫院和醫聯(lián)體等聯(lián)合采購。

第十四條  采購周期原則上一年一次。對采購周期內新批準上市的藥品,根據疾病防治需要,經(jīng)藥物經(jīng)濟學(xué)和循證醫學(xué)評價(jià),半年組織增補采購一次。采購周期內,中標價(jià)格同外省中標價(jià)格聯(lián)動(dòng)。
 

第三章  合同簽訂與付款
 

第十五條  醫院與供貨企業(yè)要簽訂藥品采購合同,合同中應明確采購品種、劑型、規格、價(jià)格、數量、配送批量和時(shí)限、結算方式和結算時(shí)間等內容。合同約定的采購數量應是采購計劃申報的一個(gè)采購周期的全部采購量。醫院要按照合同規定采購足量藥品,否則按違約處理。

第十六條  醫院要將藥品收支納入預算管理,嚴格按照合同約定的時(shí)間支付貨款,從交貨驗收合格到付款不得超過(guò)30天。鼓勵醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。糾正和防止醫院以承兌匯票等形式變相拖延回款時(shí)間的行為。

醫?；饘?shí)行總額預付,醫保經(jīng)辦機構要根據當年的籌資情況,合理確定各定點(diǎn)醫療機構統籌基金預付總額。年度基金預付總額根據醫保經(jīng)辦機構與定點(diǎn)醫療機構的協(xié)議約定預撥,并根據綜合考核結果進(jìn)行結算。

醫保經(jīng)辦機構、商業(yè)保險機構要按規定與醫療機構及時(shí)、足額結算醫療費用,在收到定點(diǎn)醫療機構申報材料后不超過(guò)5個(gè)工作日內完成審核,經(jīng)審核無(wú)誤后10個(gè)工作日內撥付其相應的醫保資金,不得無(wú)故拖延資金結算或擅自減少結算資金。

加強政策引導,鼓勵醫院公開(kāi)招標選擇開(kāi)戶(hù)銀行,通過(guò)互惠互利、集中開(kāi)設銀行賬戶(hù),由銀行提供相應藥品周轉金服務(wù),縮短醫院付款時(shí)間,降低企業(yè)融資成本和藥品生產(chǎn)流通成本。
 

第四章  藥品配送管理
 

第十七條  藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。藥品可由中標生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫院。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托配送的,應充分考慮配送企業(yè)的規模、配送能力和配送業(yè)績(jì)以及醫療機構對其服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)信譽(yù)的認同程度等。藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應在河南省藥品集中采購平臺備案,備案情況向社會(huì )公開(kāi)。省醫藥采購服務(wù)中心要及時(shí)公布每家醫院的配送企業(yè)名單,接受社會(huì )監督。

第十八條  藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須提供合法生產(chǎn)的藥品,并按照購銷(xiāo)合同規定的品種、劑型、規格、包裝、品牌、價(jià)格和效期等及時(shí)供貨,不得提供集中采購入圍目錄外的藥品。藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須對醫療機構網(wǎng)上訂單及時(shí)響應,并通過(guò)河南省藥品集中采購平臺發(fā)貨確認,確保急救藥品4小時(shí)內配送到位、一般藥品48小時(shí)內配送到位,節假日照常配送。

第十九條  建立完善藥品配送約談、退出、處罰制約機制。對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)不供貨、不足量供貨、不及時(shí)供貨的,各級公立醫院要及時(shí)將相關(guān)情況報各級衛生計生部門(mén),各級衛生計生部門(mén)收集確認后報省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室,省直醫療機構可將相關(guān)情況報省醫藥采購服務(wù)中心。省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室核實(shí)后對藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行查處:(一)對一個(gè)采購周期內一次被報告存在配送問(wèn)題的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室約談?dòng)嘘P(guān)企業(yè),發(fā)放整改通知書(shū),要求其立即整改。(二)對一個(gè)采購周期內兩次被報告存在配送問(wèn)題的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室將在河南省藥品集中采購平臺和有關(guān)媒體上通報警告,促其整改。(三)對一個(gè)采購周期內三次及以上被報告存在配送問(wèn)題的藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè),經(jīng)省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室召開(kāi)會(huì )議研究,取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格或配送資格,兩年內不得參加我省藥品集中招標采購活動(dòng),全省醫療機構不得以任何形式采購其產(chǎn)品,原簽訂的購銷(xiāo)合同終止,醫院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的,超支費用由原中標企業(yè)承擔。

第二十條  對偏遠、交通不便地方的藥品配送,各級衛生計生部門(mén)要加強組織協(xié)調,按照遠近結合、城鄉聯(lián)動(dòng)的原則,提高采購、配送集中度,統籌做好醫院與基層醫療衛生機構的藥品供應配送管理工作。鼓勵各地結合實(shí)際探索縣鄉村一體化配送。對公立醫院的藥品配送,鼓勵適度集中,防止形成壟斷。
 

第五章  采購平臺建設
 

第二十一條  河南省藥品集中采購平臺是政府建立的非營(yíng)利性藥品集中采購、監督管理平臺,面向各級醫療衛生機構、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供藥品采購、配送、結算服務(wù)。省醫藥采購服務(wù)中心負責利用河南省藥品集中采購平臺開(kāi)展藥品集中采購工作,并負責平臺的使用、管理和維護,省政府給予必要的人力、財力、物力支持,保證其正常工作。

第二十二條  建立藥品采購數據共享機制,按照國家要求推進(jìn)藥品集中采購平臺規范化建設,推動(dòng)藥品采購編碼標準化,實(shí)現國家藥品供應保障綜合管理信息平臺、省級藥品集中采購平臺、衛生計生管理系統、醫院、醫保經(jīng)辦機構、價(jià)格主管部門(mén)等信息數據互聯(lián)互通、資源共享。

第二十三條  建立藥品采購信息公開(kāi)制度,確保藥品采購各環(huán)節在陽(yáng)光下運行。建立有獎舉報制度,自覺(jué)接受人大、政協(xié)和社會(huì )各界監督。堅持統一市場(chǎng),維護公平競爭環(huán)境。

第二十四條  河南省藥品集中采購平臺要面向各級醫院、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù),提高藥品招標采購、配送管理、評價(jià)、統計分析、動(dòng)態(tài)監管等能力,及時(shí)收集分析醫院藥品采購價(jià)格、數量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況,定期向社會(huì )公布。要及時(shí)做好網(wǎng)上交易數據匯總和監測分析工作。要借助現代信息技術(shù),不斷拓展提升采購平臺服務(wù)和監管功能,提高平臺智能化水平,適應簽訂電子合同、在線(xiàn)支付結算、網(wǎng)上電子交易等新特點(diǎn)、新要求,為醫院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用創(chuàng )造條  件。
 

第六章  監督管理
 

第二十五條  各級政府要加強組織領(lǐng)導和督導評估,及時(shí)研究解決公立醫院藥品集中采購工作中的重大問(wèn)題。衛生計生、發(fā)展改革、人力資源社會(huì )保障、財政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監管、保險監管等有關(guān)部門(mén)要各司其職,密切配合,形成工作合力。

第二十六條  各級衛生計生部門(mén)要將公立醫院藥品集中采購情況作為醫院及其負責人的重要考核內容,納入目標管理及醫院評審評價(jià)范圍。對違規網(wǎng)下采購、拖延貨款的醫院,視情節輕重給予通報批評、限期整改、責令支付違約金、降低等級等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的,依法嚴肅查處。要將藥品支出納入預算管理和年度考核范圍,定期向社會(huì )公布。

各級衛生計生部門(mén)要加強醫務(wù)人員合理用藥培訓和考核,發(fā)揮藥師的用藥指導作用,規范醫生處方行為,切實(shí)減少不合理用藥。要繼續推動(dòng)公立醫院優(yōu)先配備使用基本藥物,并達到一定使用比例。建立處方點(diǎn)評和醫師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監控輔助用藥、醫院超常使用的藥品。

省衛生計生委要嚴格執行誠信記錄和市場(chǎng)清退制度。建立健全檢查督導制度,建立藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠信記錄并及時(shí)向社會(huì )公布。對列入不良記錄名單的企業(yè),醫院兩年內不得采購其藥品。加強對醫院、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行醫療衛生機構醫藥產(chǎn)品廉潔購銷(xiāo)合同情況的監督。

省衛生計生委要選擇若干醫院和基層醫療衛生機構作為短缺藥品監測點(diǎn),及時(shí)收集分析藥品供求信息,強化短缺藥品監測和預警。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評價(jià)體系,推進(jìn)藥品劑型、規格、包裝標準化。

第二十七條  各級發(fā)展改革(物價(jià))部門(mén)要加強對價(jià)格變動(dòng)頻繁、變動(dòng)幅度較大藥品的監測分析,規范價(jià)格市場(chǎng)行為,依法嚴肅查處價(jià)格違法行為,保護患者合法權益。

第二十八條  各級工業(yè)和信息化部門(mén)負責對藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行統計和監測。

第二十九條  各級財政部門(mén)要加強對公立醫院藥品集中采購財務(wù)運行的監管和指導。省財政廳負責安排公立醫院藥品集中采購必要的工作經(jīng)費,并列入政府預算。

第三十條  各級人力資源社會(huì )保障部門(mén)會(huì )同有關(guān)部門(mén)負責對醫療保險目錄內藥品招標采購和使用情況進(jìn)行監督。省人力資源社會(huì )保障廳、衛生計生委依據國家醫保藥品支付標準制定規則,制定醫保藥品支付標準,建立醫保藥品動(dòng)態(tài)調整機制。

第三十一條  各級商務(wù)部門(mén)負責對藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行行業(yè)管理。

第三十二條  各級工商部門(mén)依照《中華人民共和國反不正當競爭法》、《中華人民共和國反壟斷法》、《中華人民共和國合同法》和其他有關(guān)法律、法規,對公立醫院藥品集中采購當事人的商業(yè)賄賂行為和不正當競爭行為、購銷(xiāo)雙方的合同違法行為依法進(jìn)行監督處理。

第三十三條  各級食品藥品監管部門(mén)要強化藥品質(zhì)量監管,嚴厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。

第三十四條  加強廉政風(fēng)險防范。加強對省醫藥采購服務(wù)中心的監管,健全省醫藥采購服務(wù)中心內部制約和外部監督機制,堅持用制度管權管事管人,加強廉潔從業(yè)教育,不斷提高業(yè)務(wù)能力和強化廉潔意識。建立權力運行監控機制,實(shí)現權力的相互制約與協(xié)調,實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。

第三十五條  做好輿論宣傳引導工作。公立醫院藥品集中采購工作涉及多方利益調整,各級、各部門(mén)要堅持正確導向,加強政策解讀和輿論引導,充分宣傳公立醫院藥品集中采購工作的政策、意義、措施和成效,妥善回應社會(huì )關(guān)切,營(yíng)造良好社會(huì )氛圍。
 

第七章  附　則
 

第三十六條  本辦法由省醫藥集中招標采購聯(lián)席會(huì )議辦公室負責解釋。

第三十七條  本辦法自公布之日起施行。

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