工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號《工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司關(guān)于組織開(kāi)展人工智能醫療器械創(chuàng )新任務(wù)揭榜工作的通知》

工業(yè)和信息化部辦公廳國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司關(guān)于組織開(kāi)展人工智能醫療器械創(chuàng )新任務(wù)揭榜工作的通知






工信廳聯(lián)科函〔2021〕247號

 

為深入貫徹落實(shí)習近平總書(shū)記關(guān)于揭榜掛帥工作的重要指示精神，加快推動(dòng)人工智能技術(shù)與醫療器械深度融合發(fā)展，更好地服務(wù)和保障人民群眾生命健康，工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局聯(lián)合開(kāi)展人工智能醫療器械創(chuàng )新任務(wù)揭榜工作。有關(guān)事項通知如下。

一、揭榜任務(wù)內容

面向智能產(chǎn)品和支撐環(huán)境2個(gè)方向，聚焦智能輔助診斷產(chǎn)品、智能輔助治療產(chǎn)品、醫學(xué)人工智能數據庫等8類(lèi)揭榜任務(wù)，征集并遴選一批具備較強創(chuàng )新能力的單位集中攻關(guān)，推動(dòng)人工智能醫療器械創(chuàng )新發(fā)展，加速新技術(shù)、新產(chǎn)品落地應用（任務(wù)詳見(jiàn)附件）。

二、推薦條件

（一）申報單位須為在中華人民共和國境內注冊、具有獨立法人資格的企事業(yè)單位。申報單位需承諾揭榜后能夠在指定期限內完成相應任務(wù)。

（二）鼓勵以聯(lián)合體方式申報，聯(lián)合體采取產(chǎn)學(xué)研用醫相結合的方式，鼓勵企業(yè)、醫療衛生機構、高校、科研院所等共同參與，牽頭單位為1家，聯(lián)合單位不超過(guò)4家。智能產(chǎn)品類(lèi)揭榜任務(wù)由擬作為產(chǎn)品注冊申請人的單位牽頭，支撐環(huán)境類(lèi)揭榜任務(wù)由醫療衛生機構牽頭。

（三）智能產(chǎn)品類(lèi)揭榜任務(wù)要求揭榜單位已完成產(chǎn)品的前期研究并具有基本定型產(chǎn)品，產(chǎn)品擁有知識產(chǎn)權并具有顯著(zhù)的臨床應用價(jià)值；支撐環(huán)境類(lèi)重點(diǎn)任務(wù)要求揭榜單位已完成前期研究并已搭建基本支撐環(huán)境。

（四）各地工業(yè)和信息化主管部門(mén)會(huì )同藥品監督管理部門(mén)作為推薦單位，組織本地有關(guān)單位積極申報揭榜，并做好材料審核和遴選后報工業(yè)和信息化部（科技司）。

三、工作要求

（一）申報主體可通過(guò)申報系統（http://aimd.caict.ac.cn）進(jìn)行申報，完成注冊后填寫(xiě)申報所需材料。申報截止時(shí)間為2021年12月15日。

（二）推薦單位于2021年12月30日前使用賬號登錄系統并確認推薦名單。各省、自治區、直轄市推薦項目數量原則上不超過(guò)25個(gè)；計劃單列市推薦項目數量原則上不超過(guò)8個(gè)。

（三）工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局委托專(zhuān)業(yè)機構組織遴選并公布入圍揭榜單位名單（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)10家）。入圍揭榜單位完成攻關(guān)任務(wù)后（名單公布之日起不超過(guò)2年），工業(yè)和信息化部、國家藥品監督管理局委托專(zhuān)業(yè)機構開(kāi)展測評工作，擇優(yōu)確定揭榜優(yōu)勝單位（每個(gè)揭榜方向原則上不超過(guò)6家）。

（四）請推薦單位高度重視人工智能醫療器械創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥工作，充分調動(dòng)企業(yè)、醫療衛生機構、科研院所、相關(guān)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟及行業(yè)協(xié)會(huì )的積極性，遵循公開(kāi)、公平、公正的原則完成好推薦工作，并在政策、資金、資源配套等方面加大支持力度。中國信息通信研究院為揭榜工作提供過(guò)程管理、平臺建設、測試評估等支撐服務(wù)，上海（浦東）國家人工智能創(chuàng )新應用先導區等將支持開(kāi)展相關(guān)產(chǎn)品應用試點(diǎn)。


聯(lián)系方式：

工業(yè)和信息化部科技

余果 010-68205244

宮慧琪   010-68205250

國家藥監局醫療器械注冊司

袁鵬 010-88330610

工作咨詢(xún)

李曼 010-62302915

閔棟 010-62305979

王道洋 021-68866592





附件：2021年人工智能創(chuàng )新任務(wù)揭榜掛帥申報指南-人工智能醫療器械方向




 

工業(yè)和信息化部辦公廳

國家藥品監督管理局綜合和規劃財務(wù)司

2021年10月11日

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